Hepatitis C

הערכת תוצאות טיפול ב-TMC435 כנגד זיהום בנגיף HCV (מתוך The International Liver Congress 2012)

בחולים עם זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1, לאחר כשלון טיפול קודם במשלב Pegylated Interferon עם Ribavirin (שילוב הקרוי בקצרה PR), הוספת טיפול ב- TMC435 למשלב זה נמצאה יעילה יותר משמעותית מהוספת פלסבו לטיפול המשולב.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי TMC435 הינו מעכב פרוטיאז, הניתן כטיפול פומי, פעם ביום.

מדגם המחקר כלל 462 חולים, שחולקו ל-48 שבועות טיפול פעיל באחד מארבעה משטרי טיפול: TMC435 עם PR למשך 12 שבועות, ולאחר מכן PR עם פלסבו למשך 36 שבועות; TMC435 עם PR למשך 24 שבועות, ולאחר מכן PR עם פלסבו למשך 24 שבועות; TMC435 עם PR למשך 48 שבועות; או PR עם פלסבו למשך 48 שבועות (קבוצת ביקורת).

בחולים שטופלו ב- TMC435, המינון היה 100 או 150 מ”ג ליום. כל החולים היו במעקב למשך 24 שבועות לאחר 48 שבועות הטיפול.

המדגם כלל גברים ונשים בגילאי 18-70 שנים, עם משקל גוף של 40-125 קילוגרם וזיהום כרוני בנגיף HCV מגנוטיפ 1, עם רמות HCV RNA בדם של למעלה מ-10,000 IU/mL. כולם קיבלו לפחות מחזור טיפול אחד ב-PR במהלך 12 שבועות רצופים.

בשלוש קבוצות הטיפול ב- TMC435 (הן במינון של 100 מ”ג והן במינון של 150 מ”ג), תגובה נגיפית מהירה תועדה ב-53-68% מהמטופלים, זאת בהשוואה ל-2% מהחולים בקבוצת הביקורת (P<0.001). תגובה נגיפית מהירה משמעה העדר נגיפים הניתנים לזיהוי בבדיקת דם לאחר ארבעה שבועות.

שיעורי תגובה נגיפית ממושכת לאחר 24 שבועות נעו בין 61-80% בקבוצות הטיפול ב- TMC435; בהשוואה ל-23% בקבוצת הביקורת.

בקבוצות הטיפול ב- TMC435, בהשוואה לקבוצת הביקורת, בחולים עם תגובה קודמת שיעורי תגובה נגיפית ממושכת היו הגבוהים ביותר (85% לעומת 37%), כאשר שניים אחריהם היו אלו עם תגובה חלקית (57% לעומת 75% לעומת 9%), ואלו שלא הגיבו לטיפול קודם (46% לעומת 51% לעומת 19%).

באף אחד מהחולים עם פיברוזיס כבדי מתקדם בקבוצת הפלסבו לא תועד ריפוי נגיפי, בעוד שבקבוצות הטיפול ב- TMC435 תועד סיכוי משמעותי להשגת תגובה נגיפית ממושכת.

שיעורי הפסקת הטיפול בשל התפרצות זיהום נגיפי עמדו על 9-17% בקבוצות הטיפול ב- TMC435 ו-53% בקבוצת הביקורת. הישנות נגיפית תועדה ב-6%-18% מהחולים בקבוצות הטיפול ב- TMC435 ו-44% מהחולים בקבוצת הפלסבו.

ההיארעות והחומרה של תופעות לוואי היו דומים בקבוצת TMC435 ובקבוצת הביקורת. תופעות לוואי חמורות תועדו ב-6-10% מהחולים בקבוצת הטיפול בפעיל וב-6% מהחולים בקבוצת הפלסבו. עם זאת, גרד היה נפוץ יותר בקבוצת הטיפול הפעיל (35% לעומת 17%), וכך גם הופעת פריחה.

בחולים שטופלו ב- TMC435 במינון 150 מ”ג,ב- 85% מאלו עם הישנות קודמת תועדה תגובה נגיפית ממושכת לאחר 24 שבועות וכך גם ב-75% מאלו עם תגובה חלקית בעבר, 51% מאלו שלא הגיבו בעבר ו-31%-82% מהחולים עם שחמת כבד.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1, לאחר כשלון טיפול במשלב PR, בהשוואה לפלסבו, הוספת טיפול חד-יומי ב- TMC435 עם PR נמצאה יעילה יותר משמעותית בכל הנוגע לשיעורי תגובה נגיפית ממושכת.

מהשוואת משך הטיפול השונה ב-TMC435 עולה כי טיפול בן 12 שבועות בשילוב עם PR למשך 48 שבועות הביא לשיעורי התגובה הביולוגית הטובים ביותר. טיפול ממושך יותר ב-TMC435 לא הביא לתגובה נגיפית טובה יותר.

The International Liver Congress 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    שכיחות גבוהה של מחלת כבד סטאטוטית בקשישים

    בשליש מהקשישים ישנה עדות למחלת כבד סטאטוטית, בעוד שפיברוזיס כבדי מתואר בשכיחות נמוכה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת NPJ Gut and Liver. מהמחקר עולה עוד כי לאי הקפדה על פעילות גופנית ומחלות כרוניות רבות ישנה השפעה על הסיכון למחלת כבד סטאטוטית. מדגם המחקר כלל 1,021 קשישים (גיל ממוצע של 72.5 שנים, 75.9% גברים) […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מפחית סיכון לתמותה וסיבוכים משנית לדלקת לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 תחת טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד סיכון מופחת משמעותית להתפתחות סיבוכים מקומיים או סיסטמיים – גם במידה ופיתחו דלקת לבלב חדה – עם ירידה של למעלה מ-50% בסיכון לתמותה מכל-סיבה בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול בתרופות אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    חשיבות גיל המטופל בתוצאות ארוכות הטווח לאחר ניתוח כריתת כיס מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי השלמת ניתוח כריתת כיס מרה לפני גיל 40 מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בטווח הארוך, קשר העשוי לנבוע בחלקו משיעורים גבוהים יותר של צריכת אלכוהול ועישון. החוקרים משבדיה השלימו מחקר עוקבה ארצי להערכת התמותה בטווח הארוך לאחר ניתוח כריתת כיס מרה ב-159,946 מבוגרים (62.2% […]

  • התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    טיפול ניתוחי בדלקת חדה של כיסה המרה בקשישים עם מחלות רקע רבות לווה בשיעורים נמוכים יותר של אשפוז חוזר וביקורים בחדרי מיון, בהשוואה לטיפול שמרני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery  וקוראים תיגר על המוסכמה כי מדובר במטופלים במצב קשה מדי בכדי לעמוד בניתוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת חדה […]

  • שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    שכיחות גבוהה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה בחולים עם מחלת מעי דלקתית

    כ-18% מהחולים עם מחלת מעי דלקתית, כולל 16.3% מאלו עם מחלה לא-פעילה, ענו על הקריטריונים לאבחנה של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה (Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder), כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית לא-פעילה, חרדה על-רקע תסמינים גסטרואינטסטינאליים הייתה הגורם המנבא היחיד של הפרעת אכילה נמנעת/מגבילה. בחולים עם מחלת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר