שילוב התרופות הניסיוניות Asunaprevir ו-Daclatasvir עם השילוב המוכח של Peginterferon Alfa-2a ו-Ribavirin הביא להיעלמות כל שרידי נגיפי HCV (Hepatitis C Virus) בדם בכל המתנדבים במחקר בשלב II, גם לאחר כשלון קודם של טיפול ב-Ribavirin-Peginterferon Alfa-2a. ממצאי המחקר פורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
מדגם המחקר כלל 21 משתתפים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1, הנפוץ בארצות הברית, וכולם לא הגיבו לטיפול משולב ב-Peginterferon עם Ribavirin (כלומר, לא נרשמה ירידה של 2log10 ברמות HCV RNA לאחר לפחות 12 שבועות טיפול).
כל המשתתפים במחקר טופלו ב-Asunaprevir במינון 600 מ”ג, פעמיים ביום, וב-Daclatasvir במינון 60 מ”ג, פעם ביום, למשך 24 שבועות. עשרה מבין 21 טופלו ב-Pegasys במינון 180 מיקרוגרם ו-Copegus במינון 1,000 מ”ג באלו השוקלים פחות מ-75 ק”ג ו-1,200 מ”ג באלו השוקלים יותר.
בעשרת החולים שטופלו בכל ארבע התרופות, לא ניתן היה לזהות את הנגיף 12 שבועות לאחר הפסקת הטיפול ובתשעה חולים לא ניתן היה לזהות את רמות הנגיף לאחר 24 ו-48 שבועות. 11 חולים נוספים טופלו רק ב-Asunaprevir ו-Daclatasvir, ובארבעה מהם נרשמה תגובה נגיפית ממושכת 12 ו-24 שבועות לאחר הטיפול.
אף אחד מבין 21 החולים לא פרש מהמחקר בשל תופעות לוואי.
החוקרים סבורים כי מדובר בקו פרשת מים בכל הנוגע לטיפול בנגיף HCV, שכן מהממצאים עולה כי ניתן להביא לתגובה נגיפית ממושכת ללא אינטרפרון.
לציין, העלות של 48 שבועות טיפול ב-Peginterferon ו-Ribavirin נעה לרוב סביב 40,000 דולרים. עלות הוספת מעכב פרוטאז כתרופה שלישית נאמדת ב-50,000 דולרים נוספים. לאור זאת, משטר טיפול בארבע תרופות יביא להגדלת העלויות, אך מדובר ב-24 שבועות טיפול בלבד. ובמידה מביאים לריפוי פעם אחת ולתמיד, אין חשש מפני טיפול בסיבוכים של שחמת כבד, השתלת כבד או סרטן הכבד בהמשך הדרך.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!