החיסון הארבע-ערכי כנגד נגיף HPV (Human Papillomavirus) (Gardasil) מספק הגנה משמעותית כנגד שינויים בצוואר הרחם בנשים צעירות, כך עולה מנתונים מתנאי העולם האמיתי מאוסטרליה, המדינה הראשונה עם תכנית במימון המדינה לחיסון כנגד HPV.
ארבע שנים לאחר יישום התכנית, החוקרים מעריכים כי שלוש מנות חיסון סיפקו הגנה של 46% מפני שינויים בדרגה גבוהה בצוואר הרחם והגנה של 34% כנגד שינויים אחרים בצוואר הרחם. שתי מנות חיסון סיפקו הגנה של 21% מפני שינויים בדרגה-גבוהה ושינויים אחרים בצוואר הרחם, כאשר מנה אחת לא סיפקה הגנה משמעותית.
לאור הדמיון בהתנהגות המינית ושיעורי HPV, החוקרים מצפים לממצאים דומים גם באוכלוסיית ארצות הברית, אם כי להיקף החיסונים עשויה להיות השפעה על התועלת.
באפריל 2007, אוסטרליה הפכה למדינה הראשונה בה הוחלט על יישום תכנית ארצית לחיסון כנגד HPV בבנות בגילאי 12-13 שנים. המדינה ערכה גם תכנית השלמה בין השנים 2007-2009, עם הצעה לחיסון בנות בגילאי 12-17 שנים ונשים בגילאי 18-26 שנים. החיסון ניתן בשלוש מנות במהלך שישה חודשים.
החוקרים בחנו את התועלת של החיסון הארבע-ערכי ב-108,353 נשים צעירות, שעברו את משטח Pap הראשון בין השנים 2007-2011.
המדגם כלל 1,062 מקרים בדרגה גבוהה נשים עם בדיקת Pap וביופסיה שאישר שינויים בדרגה-גבוהה בצוואר הרחם; 10,887 מקרים אחרים נשים שלא ענו על ההגדרה של שינויים בדרגה גבוהה, אך ללא שינויים אחרים; ו-96,404 ביקורות כל יתר הנשים, עם תוצאות בדיקת Pap שהיו שליליות.
בקבוצת הנשים עם שינויים בדרגה-גבוהה, 11% מהנשים קיבלו את החיסונים במלואם, וכך גם 19% מהנשים בקבוצה עם שינויים אחרים בצוואר הרחם ו-24% מהנשים בקבוצת הביקורת.
יחס הסיכויים המתוקן עם סדרת שלוש מנות החיסון (בהשוואה לאלו שלא קיבלו כל מנת חיסון) עמד על 0.54 בקבוצת הנשים עם שינויים בדרגה-גבוהה בצוואר הרחם ועל 0.66 בנשים עם שינויים אחרים בצוואר הרחם, בהשוואה לקבוצת הביקורת.
בנשים עם נגעים בדרגה גבוהה בצוואר הרחם תועד סיכוי נמוך משמעותית, בהשוואה לנשים עם ציטולוגיה תקינה, להשלמת שלוש מנות החיסון כנגד נגיף HPV, כאשר התועלת של החיסון עמדה על 46%.
התועלת של החיסון בקרב נשים בגילאי 15-19 שנים הייתה אף גבוהה יותר ועמדה על 57%. החוקרים מאמינים כי ממצאים אלו משקפים את העובדה כי HPV16 גורם לשיעור גבוה עוד יותר של נגעים בדרגה-גבוהה בנשים צעירות, בשל נטייה גדולה יותר להתפתחות תהליכים ממאירים ותקופת חביון קצרה יותר.
מספר הנשים הנדרש לחסן בשלוש מנות חיסון למניעת שינוי אחד בצוואר הרחם בעת בדיקת הסקר הראשונה עמד על 125 לשינוי בדרגה-גבוהה ועל 22 לשינויים אחרים בצוואר הרחם.
עם שתי מנות חיסון, יחס הסיכון המתוקן לנגעים בדרגה-גבוהה ולשינויים אחרים בצוואר הרחם עמד על 0.79.
החוקרים כותבים כי נדרש המשך מעקב אחר אוכלוסיית המחקר במטרה להעריך את ההשלכות של ההמלצות לבדיקות סקר של צוואר הרחם בתקופה של חיסונים נרחבים כנגד נגיפי HPV.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!