Hypertension

הערכת היעילות והבטיחות של Tofacitinib לטיפול ב-Ankylosing Spondylitis (מתוך Annals of the Rheumatic Diseases)

במבוגרים עם Ankylosing Spondylitis פעילה, טיפול ב-Tofacitinib (קסלג’אנז) הדגים יעילות גדולה יותר מפלסבו ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להערכת היעילות והבטיחות של Tofacitinib במבוגרים עם Ankylosing Spondylitis פעילה. המחקר בשלב III, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה שאובחנו עם Ankylosing Spondylitis פעילה ולא הגיבו לטיפול בלפחות שני נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום, או פלסבו, אשר ניתנו למשך 16 שבועות. לאחר 16 שבועות, המשתתפים קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב- Tofacitinib עד שבוע 48.

התוצא העיקרי של המחקר היה מדד שיפור של 20% ומעלה במדד Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS20) וכתוצא משני נבחן שיעור החולים עם שיפור של 40% ומעלה (ASAS40), לאחר 16 שבועות. עוד בחנו החוקרים את בטיחות הטיפול.

מדגם המחקר כלל 269 חולים, מהם 133 טופלו ב- Tofacitinib ו-136 היו בזרוע הפלסבו. לאחר 16 שבועות, שיעורי התגובה לפי מדד ASAS20 היו גבוהים יותר משמעותית עם Tofacitinib (56.4% לעומת 29.4%, בהתאמה). גם שיעורי התגובה לפי מדד ASAS40 היו גבוהים יותר משמעותית עם הטיפול הפעיל (40.6% לעומת 12.5%, בהתאמה).

אירועים חריגים עד שבוע 16 תועדו ב-54.9% מהמטופלים ב- Tofacitinib וב-51.5% מאלו בזרוע הפלסבו; אירועים חריגים חמורים תועדו ב-2 מבין 133 חולים (1.5%) שטופלו ב- Tofacitinib וב-1 מבין 136 חולים (0.7%) בזרוע הפלסבו.

לאחר 48 שבועות, 3 חולים שטופלו ב- Tofacitinib (2.3%) פיתחו תופעות לוואי כבדיות, 3 מבין 133 חולים (2.3% ) אובחנו עם זיהום לא-חמור בהרפס זוסטר ו-13 מבין 133 חולים (0.8%) פיתחו זיהום חמור. בקרב אלו שהיו בזרוע הפלסבו וחצו לטיפול ב- Tofacitinib תועדו 2 חולים (1.5%) שפיתחו הרפס זוסטר לא-חמור.

החוקרים מדווחים כי לא תועדו מקרי תמותה, אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אירועים תרומבואמבוליים או זיהומים אופורטוניסטיים.

ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות הטיפול ב-Tofacitinib בחולים עם Ankylosing Spondylitis.

Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 27 April 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך