מתוצאות מחקר חדש, אשר הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society, עולה כי Anakinra (קינרט) עשוי לשמש כטיפול חדש בגברים עם היפוגונאדיזם וייתכן כי יביא להפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם בגברים עם תסמונת מטבולית.
החוקרים מסבירים כי בגברים עם תסמונת מטבולית לעיתים קרובות רמות טסטוסטרון נמוכות. תסמונת מטבולית הינה מצב של דלקת כרונית, בדרגה נמוכה. במחקר הנוכחי הם הוכיחו לראשונה כי טיפול נוגד-דלקת מביא לעליה ברמות טסטוסטרון.
מחקר TestIL הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, שהינו הראשון להערכת השימוש ב- Anakinra לטיפול בהיפוגונאדיזם. המחקר כלל 70 גברים שמנים בגילאי 18-75 שנים, עם רמות טסטוסטרון כולל בבוקר של מתחת ל-12 ננומול/ליטר ולפחות ביטוי אחד של תסמונת מטבולית, כולל קדם-סוכרת, סוכרת, יתר לחץ דם ו/או דיסליפידמיה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Anakinra או פלסבו, שניתנו פעמיים ביום למשך ארבעה שבועות.
גיל המשתתפים הממוצע עמד על 54 שנים ומדד מסת הגוף הממוצע עמד על 36 ק”ג למטר בריבוע. כמחצית מהמשתתפים סבלו מסוכרת או קדם-סוכרת, כ-75% סבלו מיתר לחץ דם ו-83% אובחנו עם דיסליפידמיה. רמות טסטוסטרון כולל בתחילת המחקר עמדו על 9.3 ננומול/ליטר ורמות CRP עמדו על 4.5 מ”ג/ליטר.
לאחר ארבעה שבועות, רמות טסטוסטרון עלו ב-11% בקבוצת ההתערבות, כאשר בקבוצת הביקורת לא תועד שינוי משמעותי. רמות CRP ירדו ב-51% עם Anakinra לאחר ארבעה שבועות ולא השתנו בקבוצת הפלסבו.
התגובה של רמות טסטוסטרון לטיפול ב- Anakinra הייתה מוגבלת לגברים עם רמות CRP בסיסיות של מעל 2.0 מ”ג/ליטר, בהם נרשמה עליה של 24%%, בהשוואה לירידה לא-משמעותית ברמות טסטוסטרון כולל עם טיפול ב- Anakinra בגברים עם רמות CRP בסיסיות של עד 2 מ”ג/ליטר.
בדומה, ל- Anakinra הייתה השפעה גדולה הרבה יותר על רמות טסטוסטרון כולל בקרב גברים עם מדד מסת גוף של מעל 40 ק”ג למטר בריבוע, עם עליה של 29% לאחר ארבעה שבועות.
תוצאי סיום משניים שהיו מובהקים כללו ירידה של 2.94 מ”מ כספית בלחץ הדם הדיאסטולי מתחילת ה מחקר עד לאחר ארבעה שבועות עם Anakinra לעומת ירידה של 0.80 מ”מ כספית עם פלסבו ושיפור משמעותי בכוח האחיזה ביד הלא-דומיננטית עם Anakinra בהשוואה לירידה בכוח האחיזה בקבוצת הפלסבו. בקבוצת הטיפול ב- Anakinra תועד גם שיפור במדדי IIEF (International Index of Erectile Function).
החוקרים מדווחים כי לא תועדו אירועים חריגים חמורים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו תגובות זמניות באתר ההזרקה עם Anakinra (21 חולים), ללא אירועים דומים בקבוצת הפלסבו. התגובות הוגדרו כקלות ב-11 חולים ובינוניות ב-10 חולים. בחילה קלה תועדה בשני חולים בקבוצת ההתערבות, ללא מקרים דומים בקבוצת הפלסבו, שלשולים תועדו ב-5 לעומת 2 חולים וזיהום בדרכי נשימה עליונות תואר ב-3 ו-4 חולים, בהתאמה.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!