IBD

התועלת של Tofacitinib בטיפול בחולים עם Ulcerative Colitis (מתוך N Engl J Med)

במאמר חדש שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי ל-Tofacitinib, מעכב פומי סלקטיבי השייך למשפחת מעכבי JAK (Janus-Associated Kinase), עדיפות על-פני פלסבו בטיפול בחולים עם Ulcerative Colitis בדרגה בינונית עד חמורה.

מחקר כפל הסמיות כלל 194 חולים עם UC פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה, מרביתם לא הגיבו לטיפול קונבנציונאלי, כולל Mesalamine, סטרואידים, תרופות לדיכוי חיסוני ותכשירים ביולוגיים.

החוקרים חילקו באקראי את החולים לטיפול ב- Tofacitinib במינונים של 0.5, 3, 10 או 14 מ”ג או פלסבו, שניתנו פעמיים ביום, למשך שמונה שבועות.

התוצא העיקרי היה תגובה קלינית, שהוגדרה כירידה במדדי Mayo Scoring System להערכת פעילות UC מתחילת המחקר (מדד המדרג את החומרה בסולם של 0-12) וירידה בנקודה אחת לפחות במדד דמם רקטאלי.

לאחר שמונה שבועות, ב-78% מהמשתתפים שטופלו במינון הגבוה ביותר של Tofacitinib תועדה תגובה קלינית, בהשוואה ל-42% מהחולים שטופלו בפלסבו (p<0.001). באף אחת מהקבוצות שטופלו במינונים נמוכים יותר לא תועדה מובהקות סטטיסטית בתגובה הקלינית.

ב-10% מהחולים בקבוצת הפלסבו תוארה הפוגה קלינית, שהוגדרה כמדד Mayo של 2 ומעלה, ללא ציון של פחות מנקודה אחת באף אחד מהמדדים המרכיבים אותו. שיעורי ההפוגה עם טיפול במינון הנמוך ביותר (13%) לא היו שונים משמעותית מקבוצת הפלסבו, אך ביתר הקבוצות זוהו שיעורים מובהקים סטטיסטית של הפוגה קלינית. בקבוצת המטופלים במינון של 3 מ”ג, שיעורי ההפוגה עמדו על 33% (p=0.01); הם הגיעו ל-48% עם טיפול במינון 10 מ”ג ועמדו על 41% עם טיפול במינון של 15 מ”ג (p<0.001).

מנגנון הפעולה של Tofacitinib מבוסס על שיבוש התפקוד של אנזימים הקשורים בתהליכים דלקתיים. התרופה נמצאה יעילה גם במניעת דחיית שתל אלוגני ובטיפול בפסוריאזיס, דלקת מפרקים שגרונית ומחלות אימונולוגיות אחרות.

החוקרים זיהו עליה תלוית-מינון בערכי LDL ו-HDL, כאשר בשלושה חולים נרשמה ירידה ברמות נויטרופילים אל ערכים אבסולוטים של מתחת ל-1,500 תאים לממ”ק. לא נרשמה עליה משמעותית ברמות AST, ALT או בערכי קריאטינין בדם.

תופעות הלוואי החמורות הנפוצות ביותר היו קשורות בזיהומים וכללו שפעת ונזופרינגיטיס (6 חולים בכל מקרה). שני חולים שטופלו במינון 10 מ”ג, פעמיים ביום, פיתחו תופעות לוואי חמורות עקב זיהומים, כולל אבצס לאחר-ניתוח בחולה אחד ואבצס אנאלי באחר.

החוקרים מציינים כי המקור לתופעות הלוואי עדיין אינו-ידוע. המנגנון האחראי לשינויים ברמות כולסטרול אינו ידוע וההשלכות הקליניות של ההפרעות המעבדתיות הללו דורשות מחקרים נוספים.

N Engl J Med. 2012;367:616-624

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    חשיבות משלב בדיקת קלפרוטקטין בצואה עם בדיקת אולטרה-סאונד של המעי בחולים עם מחלת קרוהן

    הערכת ריפוי רירית המעי, על-בסיס בדיקת קלפרוטקטין בצואה ובדיקת אולטרה-סאונד של המעי, מלווה בסיכון מופחת להתקדמות נזק במעי ולכן מלווה בשיפור תוצאות ארוכות טווח בחולים עם מחלת קרוהן, כך מדווחים חוקרים מצרפת במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases. המחקר הפרוספקטיבי נערך במרכז יחיד בצרפת בין פברואר עד אפריל בשנת 2022 ובין דצמבר 2023 עד […]

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך