Immuno-Therapy Oncology

טיפול בקיטרודה משפר הישרדות נשים עם סרטן צוואר רחם (N Engl J Med)

שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ושיעורי ההישרדות הכוללים היו גבוהים יותר עם טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) בהשוואה לפלסבו בנשים עם סרטן צוואר רחם עמיד, חוזר, או גרורתי, אשר קיבלו גם טיפול כימותרפי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת היחסית של תוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי, עם או ללא Bevacizumab, בנשים עם סרטן צוואר רחם גרורתי או לא-נתיח, חיובי ל-PD-L1, בהן תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול כימותרפי.

במחקר בשלב 3, כפל-סמיות, חולקו באקראי המשתתפות לטיפול בקיטרודה או פלסבו כל שלושה שבועות, למשך עד 35 מחזורים, בשילוב עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום ובהתאם להחלטת המטפלים, Bevacizumab. תוצאי הסיום העיקריים המשולבים כללו הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת, אשר נבחנו בנפרד בנשים עם מדד PD-L1 CPS (PD-L1 Combined Positive Score) של 1 ומעלה ובאלו עם מדד של 10 ומעלה.

ב-548 הנשים עם מדד PD-L1 CPS של 1 ומעלה, חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 10.4 חודשים בזרוע הטיפול בקיטרודה ועל 8.2 חודשים בזרוע הפלסבו (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.50-0.77). ב-617 הנשים באוכלוסיה לפי כוונה לטפל, ההישרדות ללא-התקדמות עמדה על 10.4 חודשים ועל 8.2 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.79).

ב-317 נשים עם PD-L1 CPS של 10 ומעלה, משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 10.4 חודשים ועל 8.1 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.58, רווח בר-סמך 95% של 0.44-0.77).

ההישרדות הכוללת לאחר 24 חודשים עמדה על 53% בזרוע הטיפול בקיטרודה  ועל 41.7% בזרוע הפלסבו (יחס סיכון לתמותה של 0.64, רווח בר-סמך 95% של 0.50-0.81), 50.4% לעומת 40.4% (יחס סיכון של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.54-0.84, p<0.001) ו-54.4% לעומת 44.6% (יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.44-0.84), בהתאמה.

האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3-5 כללו אנמיה (30.3% בזרוע הטיפול בקיטרודה ו-26.9% בזרוע הפלסבו) ונויטרופניה (12.4% ו-9.7%, בהתאמה).

ממצאי המחקר תומכים בתוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי, עם או ללא Bevacizumab, לטיפול בנשים עם סרטן צוואר רחם עמיד, חוזר, או גרורתי.

N Engl J Med, September 18, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    בנשים עם ריבוי מי שפיר תועד סיכון מוגבר לדימום לאחר-לידה, כאשר גורמי סיכון בלתי-תלויים כללו לידה לאחר ניתוח קיסרי ומאקרוזומיה של העובר, בעוד שמתן פרופילקטי של Oxytocin זוהה כגורם המפחית את הסיכון לסיבוך זה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לזהות גורמי סיכון לדימום לאחר-לידה […]

  • מנות דחף של חיסון כנגד שעלת לאם משפרות תגובה חיסונית בתינוקות

    מנות דחף של חיסון כנגד שעלת לאם משפרות תגובה חיסונית בתינוקות

    מתן חיסון Tdap-IPV (או Tetanus-Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertussis-Inactivated Polio Virus) לנשים הרות באפריקה נמצא בטוח, נסבל היטב ושיפר את תגובת הנוגדנים כנגד שעלת בתינוקות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים השלימו מחקר בשלב 4 להערכת ההשפעה של חיסון כנגד שעלת במהלך היריון על האימונוגניות במדגם משתתפים ממערב אפריקה. מדגם המחקר כלל 343 […]

  • בדיקת MRI של העובר מסייעת באבחנה וחיזוי הפרוגנוזה של מומים במוח 

    בדיקת MRI של העובר מסייעת באבחנה וחיזוי הפרוגנוזה של מומים במוח 

    בדיקת MRI של העובר הובילה לשינוי הטיפול בלמעלה משליש מההריונות וסיפקה מידע אבחנתי בעל חשיבות פרוגנוסטית בלמעלה מרבע מהמקרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מצרפת שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 243 משתתפים שעברו בדיקת אולטרה-סאונד ובדיקת MRI של העובר בין 2016 ו-2022 במרכז אבחנתי לפני-לידה בצרפת. גיל האם הממוצע עמד […]

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר