במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי סיבוכים לבביים מופיעים לעיתים לא נדירות על-רקע טיפול במעכבי בקרה חיסונית כנגד מחלות ממאירות, ממצאים התומכים בהגברת תשומת הלב והמודעות של רופאים בנושא.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סיבוכים לבביים מג’וריים על-רקע טיפול במעכבי בקרה חיסונית אינם מופיעים בשכיחות גבוהה. סיבוכים לבביים מג’וריים על-רקע טיפולים אלו עשויים להוביל לתחלואה משמעותית ותחלואה. במחקר הנוכחי הם ביקשו להגדיר טוב יותר את דפוסי סיבוכים לבביים מג’וריים והקשר של אלו עם תופעות אימוניות לא-לבביות בחולים תחת טיפול במעכבי בקרה חיסונית.
החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי להערכת סיבוכים לבביים מג’וריים שתוארו כאירועים חריגים חמורים במאגר National Cancer Institute-Cancer Therapy Evaluation Program בין יוני 2015 ועד דצמבר 2019. הם התמקדו בחולים שקיבלו טיפול במעכבי PD-1/PD-L1 לבד או בשילוב עם טיפולים כנגד ממאירות.
המחקר כלל 6,925 חולים שקיבלו טיפול המבוסס על עיכוב PD-(L)1; כולל 3,354 חולים שקיבלו תכשיר יחיד במעכב PD-(L)1. מבין 6,925 החולים, 0.6% (40 חולים) אובחנו עם סיבוך לבבי מג’ורי על-רקע טיפול במעכבי בקרה חיסונית, כאשר ב-31 חולים מדובר היה באירוע בדרגה 3 ומעלה. מיוקרדיטיס היה אחראי ל-18 מבין 40 המקרים (45%).
מעורבות רב-מערכתית בשילוב עם תופעות אימוניות לא-לבביות תועדה ב-65% מהחולים (26 חולים). מרבית החולים עם מיוקרדיטיס (83%) אובחנו עם אירוע חריג לא-לבבי אחד, או יותר.
היארעות סיבוכים לבביים מג’וריים הייתה גבוהה יותר עם משלב מעכב PD-(L)1 עם טיפולים ממוקדים, בהשוואה לשילוב מעכב PD-(L)1 עם תכשיר המכוון כנגד CTLA-4 (2.1% לעומת 0.9%, p-=0.08). עוד תועדה היארעות גבוהה יותר של מיוקרדיטיס עם משלב מבוסס מעכב PD-(L)1 לעומת מתן מעכב PD-(L)1 כתכשיר יחיד (0.36% לעומת 0.15%, p=0.08).
שיעורי תמותה על-רקע מיוקרדיטיס עמדו על 22.5% (4 מבין 18 חולים). כל ארבעת החולים שהלכו לעולמם אובחנו במקביל עם מיוזיטיס.
החוקרים כותבים כי ישנה חשיבות רבה להגברת המודעות של הרופאים והחולים לדפוסי סיבוכים לבביים על-רקע טיפול אימונותרפי על-רקע תופעות לוואי לא-לבביות על-רקע חיסוני. חשוב להבין טוב יותר את הסיכון לסיבוכים לבביים מג’וריים בשילוב מעכבי PD-(L)1 עם טיפולים כנגד ממאירויות שאינם מבוססים על עיכוב בקרה חיסונית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!