Immuno-Therapy Oncology

משטר טיפול מבוסס-קיטרודה משפר הישרדות חולים עם סרטן קיבה מתקדם (מתוך הודעת חברת Merck)

משטר טיפול הכולל Pembrolizumab (קיטרודה) עם Trastuzumab וכימותרפיה שיפר הישרדות כוללת בחולים עם ממאירות גרורתית או מתקדמת-מקומית, לא-נתיחה, חיובית ל-HER2 של הקיבה או צומת וושט-קיבה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר KEYNOTE-811.

מחברת התרופות נמסר כי משטר הטיפול הנבחן במחקר KEYNOTE-811 ענה על תוצא הסיום המשולב עם עדות לשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות הכוללת לעומת פלסבו במהלך הניתוח הסופי של נתוני המחקר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם אבחנה של סרטן קיבה מתקדם לעיתים קרובות צפויים לפרוגנוזה שלילית וקיים צורך באפשרויות טיפול העשויות לשפר את הישרדות החולים.

מניתוח תוצאות הביניים של המחקר שהוצג במהלך הכנס השנתי מטעם ESMO בשנה שעברה עלה כי משטר טיפול המבוסס על קיטרודה ענה על תוצא סיום עיקרי אחר עם עדות לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת פלסבו.

הוספת קיטרודה כחלק מטיפול קו-ראשון עם Trastuzumab ומשטר כימותרפי הכולל Fluoropyrimidine ו-Platinum קיבלה גם אישור מואץ מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) בשנת 2021 לחולים עם אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת וושט-קיבה גרורתית או מתקדמת-מקומית ולא-נתיחה, חיובית ל-HER2. מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה בשנה שעברה להגבלת השימוש במבוגרים עם גידול בו עדות לביטוי של PD-L1 (מדד Combined Positive Score של 1 ומעלה) כפי שנקבע לפי בדיקה המאושרת ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחן לראשונה את ההתוויה על-בסיס שיעורי תגובה אובייקטיבית והתנה אישור מלא של הטיפול באישור התועלת הקלינית של משטר הטיפול במהלך הניתוח הסופי של ממצאי המחקר.

מתוך הודעת חברת Merck

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם חלה עליה אמיתית בשיעורי סרטן לבלב בצעירים? (Ann Intern Med)

    האם חלה עליה אמיתית בשיעורי סרטן לבלב בצעירים? (Ann Intern Med)

    העלייה בהיארעות סרטן לבלב בקרב צעירים בארצות הברית נובעת ברובה משיפור הזיהוי של ממאירויות אנדוקריניות בשלב מוקדם ולא עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Internal Medicine. לנוכח שיעורי התמותה היציבים באוכלוסייה זו, העלייה בהיארעות ככל הנראה משקפת מקרים שלא אובחנו קודם לכן במקום עליה אמיתית במקרים […]

  • חשיפה לזיהום אוויר מלווה בסיכון מוגבר לממאירויות ראש וצוואר (Sci Rep)

    חשיפה לזיהום אוויר מלווה בסיכון מוגבר לממאירויות ראש וצוואר (Sci Rep)

    חשיפה לחומר חלקיקי קטן מ-2.5 מיקרומטר מלווה בהיארעות מוגברת של ממאירויות ראש וצוואר, כאשר הקשר הבולט ביותר תועד לאחר חמש שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. החוקרים השלימו ניתוח אפידמיולוגי שהתבסס על נתונים ממאגר Surveillance, Epidemiology, and End Results בין 2002 עד 2012. המחקר בחן את הקשר בין רמות חומר חלקיקי […]

  • האם SBRT עדיף על ניתוח כריתת ערמונית במקרים של ממאירות ערמונית ממוקמת? (European Urology)

    האם SBRT עדיף על ניתוח כריתת ערמונית במקרים של ממאירות ערמונית ממוקמת? (European Urology)

    בחולים עם סרטן ערמונית ממוקם, טיפול בקרינת SBRT (או Stereotactic Body Radiotherapy) לווה בנקיטת שתן ותפקוד מיני טובים יותר, אך פגיעה מאוד חמורה יותר בתפקוד המעי, בהשוואה לכריתה רדיקאלית של הערמונית, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת European Urology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בהשוואה לכריתת ערמונית, טיפול קרינתי מלווה בתוצאות טובות […]

  • האם מדד מסת הגוף מספק תת-הערכה של הסיכון לסרטן שד בנשים לאחר-מנופאוזה? (Journal of Epidemiology and Community Health)

    האם מדד מסת הגוף מספק תת-הערכה של הסיכון לסרטן שד בנשים לאחר-מנופאוזה? (Journal of Epidemiology and Community Health)

    עודף שומן גוף בנשים לאחר-מנופאוזה מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד, כאשר מדד CUN-BAE (או Clinica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator) הדגים קשר בולט יותר ממדד מסת הגוף, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Epidemiology and Community Health. החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת שכלל 1,033 נשים עם סרטן שד ו-1,143 ביקורות לאחר-מנופאוזה ממחקר MCC-Spain Study. […]

  • טיפול כנגד ממאירות ערמונית מלווה בשיעור סיבוכים גבוה (JAMA Oncol)

    טיפול כנגד ממאירות ערמונית מלווה בשיעור סיבוכים גבוה (JAMA Oncol)

    בחולים שטופלו כנגד סרטן ערמונית תועד שיעור סיבוכים גבוה, כולל הפרעות במתן שתן והפרעות בתפקוד מיני, בהשוואה לגברים ללא המחלה הממארת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. יתרה מזאת, טיפול קרינתי לווה בסיכון מוגבר לממאירות שלפוחית שתן וסיבוכים ספציפיים לקרינה. במחקר העוקבה ביקשו החוקרים לאפיין את הסיבוכים והאירועים החריגים ארוכי הטווח […]

  • טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווה בסיכון גבוה כפליים לפסוריאזיס (JAMA Dermatol)

    טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווה בסיכון גבוה כפליים לפסוריאזיס (JAMA Dermatol)

    בחולי סרטן שטופלו במעכבי בקרה חיסונית תועד סיכון גבוה יותר מכפליים להתפתחות פסוריאזיס, בהשוואה לחולים המטופלים בתכשירים אחרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר העוקבה הארצי התבסס על נתונים ממאגר Taiwan National Health Insurance ו-Taiwan Cancer Registry וכלל 135,230 חולים עם ממאירות בשלב III או IV (גיל ממוצע של 62.94 […]

  • משלב Atezolizumab עם טיפול ממוקד משפר תוצאות טיפול בממאירות אנאפלסטית של בלוטת התריס (JAMA Oncol)

    משלב Atezolizumab עם טיפול ממוקד משפר תוצאות טיפול בממאירות אנאפלסטית של בלוטת התריס (JAMA Oncol)

    מתן Atezolizumab (טיסנטריק) בשילוב עם טיפול ממוקד הוביל לשיפור חציון הישרדות כוללת בחולים עם ממאירות אנאפלסטית של בלוטת התריס, כאשר השיפור הגדול ביותר תואר בחולים עם מוטציית BRAF V600E, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חציון משך ההישרדות של חולים עם ממאירות אנאפלסטית של בלוטת התריס עומד […]

  • טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה