immunodeficiency

אושרה הרחבת השימוש בפרבנאר 13 באירופה עבור אוכלוסיות בסיכון גבוה למחלת ריאות – פגים, ילדים ומתבגרים עם

להלן הודעה לתקשורת שהועברה ע”י חברת ניאופרם:

פייזר  הודיעה כי הנציבות האירופית אישרה עדכונים של סיכום מאפייני מוצר (SMPC ) לחיסון פרבנאר 13 לגבי השימוש בו באוכלוסיות מסוימות בסיכון גבוה למחלת ריאות.  ההתוויה המעודכנת כוללת כעת שימוש בחיסון בפגים, בילדים ובני נוער עם מחלת  אנמיה שחוסנו בעבר עם חיסון פוליסכריד pneumococcal 23, ובמבוגרים בנגיף כשל חיסוני אנושי (HIV ).

אנשים עם מערכת חיסונית חלשה כגון נשאי HIV /איידס, אנשים הסובלים מאנמיה, ותינוקות שנולדו בטרם עת, כולם בסיכון מוגבר לחלות בדלקת ריאות ומחלות פנוימוקוקאליות אחרות. התווית פרבנאר  13 באיחוד האירופי כיום כוללת את השימוש בחיסון למניעת מחלת ריאות לאנשי מקצוע בתחום הבריאות המטפלים בחולים אלו.

ההחלטה לאשר את פרבנאר 13 בקבוצות סיכון אלה הינה בעקבות סקירה של סוכנות התרופות האירופית של נתונים שהוגשו על ידי פייזר ממספר מחקרי הערכת immunogenicity ובטיחות של חיסון  פרבנאר 13 בקבוצות אלו. נתונים אלו נמצאים כעת בבדיקה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאים.

פרבנאר 13 קיבל אינדיקציה מורחבת באיחוד האירופי (EU ) ביולי 2013 כדי לכלול מבוגרים בגילאי 18 עד 49 שנים לחיסון פעיל למניעת מחלות חודרניות הנגרמות על ידי חיסון מסוג Streptococcus pneumoniae (דלקת ריאות). החיסון אושר בעבר באיחוד האירופי לשימוש בתינוקות, ילדים צעירים ומתבגרים בגילאי 6 שבועות עד -17 שנים, ומבוגרים בגיל 50 ומעלה, 13 Prevenar עכשיו הינו החיסון היחידי נגד דלקת ריאות באיחוד האירופי, שמציע הגנה מפני מחלות pneumococcal פולשניות מינקות ועד בגרות.

פרבנאר 13

פרבנאר 13 הינו החיסון היחיד בעולם המותווה למניעת זיהומים ע”י 13 זנים של חיידק הפנוימוקוק בתינוקות וילדים. החיסון רשום ביותר מ-110 מדינות עבור תינוקות וילדים וביותר מ-70 מדינות עבור בני 50 ומעלה.

פרבנאר 13 נמצא בשגרת החיסונים בישראל לכלל התינוקות מגיל חודשיים. החיסון ל-13 זנים מבוסס על הטכנולוגיה והידע המדעי של חיסון הפרבנאר (שפעל כנגד 7 זנים) ואישורו על ידי רשויות הבריאות בעולם התבסס על 13 מחקרים שלב 3 בהם השתתפו כ-7,000 ילדים. תוצאות המחקר מלמדות כי פרבנאר 13 יעיל באותה מידה וללא תופעות לוואי מעבר למה שהיו לחיסון הראשון והוא כיום הסטנדרט העולמי. 

חיידק הפנוימוקוק

מחלה פנוימוקוקאלית היא קבוצת זיהומים הנגרמים על-ידי חיידק הפנוימוקוק, שלו כ-91 זנים. הביטוי השכיח ביותר של מחלה פנוימוקוקית במבוגרים בני 50 שנה ויותר הוא דלקת ריאות פנוימוקוקית ללא זיהום חיידקי בדם, שהיא צורה בלתי פולשנית של המחלה. המחלה גורמת גם לזיהומים פולשניים כגון זיהום חיידקי בדם ודלקת קרום המוח (מנינגיטיס) במבוגרים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת על-רקע תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב

    דלקת משנית להרגלי תזונה מלווה בסיכון מוגבר להצטברות שומן בלבלב בחולים עם אבנים בצינור המרה המשותף, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לבלב שומני עשוי להוות ביטוי מוקדם של תסמונת מטבולית ומלווה בסיכון מוגבר לסוכרת מסוג 2 וממאירות לבלב. כעת הם השלימו מחקר מקרה-ביקורת בין יולי 2022 […]

  • היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    היסטוריה קודמת של אקנה מנבאת התפרצות אקנה עם טיפול במעכבי JAK כנגד אלופציה אראטה

    במטופלים צעירים עם אלופציה אראטה ואלו עם היסטוריה של אקנה תועד סיכון מוגבר להתפתחות אקנה במהלך טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי JAK (או Janus Kinase), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAAD International. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של מאגר מוסדי של חולים עם אלופציה אראטה וניתחו את הנתונים אודות 54 חולים בגילאי 12-78 שנים […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Allergy, עולה כי טיפול אימונותרפי פומי (Oral Immunotherapy) במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים הוביל לשיפור מדדי איכות חיים ולשינויים אימונולוגיים משמעותיים, כולל דיכוי תגובתיות תבחין עורי ועליה בריכוז נוגדנים ספציפיים כנגד בוטנים. המחקר בשלב 2 בחן את תוצאות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים על-בסיס עדויות עולם-אמיתי. במסגרת […]

  • פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    בילדים עם אלרגיה לבוטנים שהשיגו הפוגה עם טיפול אימונותרפי (SLIT או Sublingual Immunotherapy) תועדה פעילות באזופילים נמוכה יותר לפני הטיפול ודיכוי משמעותי יותר של באזופילים לאחר שנה אחת, בהשוואה לאלו שחוו כישלון טיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology. במסגרת המחקר בחנו החוקרים אם פעילות באזופילים מנבאת […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהומי RSV (או Respiratory Syncytial Virus) הופיעו בשלב מוקדם יותר לאחר מגפת הקורונה בהשוואה לעונות קודמות, עם עליה בשיעור המקרים החמורים הדורשים תמיכה נשימתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי כלל ילדים מתחת לגיל שנתיים שאושפזו בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות במהלך שתי עונות RSV (2017-2018 […]

  • להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    אמצעים להפחת אלרגני קרדית אבק הבית, כולל ניקוי, אוורור ושימוש בכיסויים למיטה, נמצאו יעילים בהפחתת ריכוזי קרדית אבק הבית והאלרגנים, אך ההשפעה על איכות החיים של החולים והתסמינים הייתה מינימאלית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת International Forum of Allergy & Rhinology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 17 מחקרים אקראיים להערכת היעילות של התערבויות שונות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך