כל ארבע התרופות שהציגו תוצאות מוקדמות מבטיחות לטיפול בחולים מאושפזים עם COVID-19 אשר נבחנו במחקר ה-Solidarity Trial מטעם ארגון הבריאות העולמי Remdesivir, Hydroxychloroquine, Lopinavir, או Interferon-beta-1a לא סייעו במניעת תמותה באשפוז, לא הפחיתו את הצורך בנשימה ולא הובילו לקיצור משך האשפוז, כך עולה מניתוח הביניים של תוצאות המחקר, כפי שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
מדגם המחקר כלל 11,226 חולים ב-405 מדינות ברחבי 30 מדינות. המשתתפים חולקו לטיפול באחת מארבע הקבוצות או נכללו בקבוצת הביקורת. חלק מהחולים שקיבלו טיפול באינטרפרון טופלו גם ב-Lopinavir. חולים בקבוצת הביקורת טופלו בהתאם לפרוטוקולים המקובלים בבית החולים. ההיענות למשטר הטיפול עמד על 94-96%.
החוקרים מדווחים על 1,253 מקרי תמותה (11.2%) לאחר חציון של שמונה ימים. שיעורי התמותה לאחר 28 ימים עמדו על 11.8%, אך אלו ל-20.4% בחולים מעל גיל 70 שנים ול-39.0% בחולים שהיו מונשמים.
מבין 2,743 החולים שטופלו ב-Remdesivir, 301 הלכו לעולמם, כמו גם 303 מבין 2,708 החולים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.95). מבין 947 חולים שטופלו ב-Hydroxychloroquine, 104 הלכו לעולמם, כמו גם 84 מבין 906 החולים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.19).
מבין 1,399 חולים בקבוצת הטיפול ב-Lopinavir, 148 הלכו לעולמם, בהשוואה ל-146 מבין 1,372 מאלו בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.00). מבין 2,050 חולים שטופלו באינטרפרון, 243 הלכו לעולמם, בהשוואה ל-216 מבין 2,050 חולים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 1.16).
החוקרים כותבים כי כל התרופות שנבחנו במחקר לא הובילו להפחתת התמותה, בין אם בכלל המדגם או באחת מתתי הקבוצות שנבחנו. יתרה מזאת, הטיפולים התרופתיים לא הובילו להפחתת שיעורי הנשמת החולים או לקיצור משך האשפוז.
הטיפולים ב-Hydroxychloroquine, Lopinavir ואינטרפרון במסגרת מחקר Solidarity הופסקו ב-9 ביוני, 4 ביולי ו-16 באוקטובר, בהתאמה, לאחר שנקבע כי אין להם תועלת במקרים אלו, אך עדיין מצרפים טיפולים אפשריים אחרים.
N Engl J Med 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!