במאמר שפורסם בכתב העת Health Technology Assessment מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול באדרנלין בחולים עם דום לב מחוץ לכותלי בית החולים מלווה בשיפור הישרדות ארוכת-טווח, אך לא לווה בשיפור משמעותי בתוצאות הנוירולוגיות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדרנלין משמש לטיפול בדום לב מזה שנים רבות, למרות חוסר ודאות באשר להשפעות הטיפול על התוצאות ארוכות הטווח וחשש כי הטיפול עלול להוביל לתוצאות נוירולוגיות גרועות יותר. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעות של אדרנלין על ההישרדות ועל התוצאות הנוירולוגיות ולקבוע את מאזן עלות-תועלת של טיפול באדרנלין.
המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, בחן את תוצאות הטיפול באדרנלין בחולים עם דום לב מחוץ לכותלי בית החולים. מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 16 שנים ומעלה, עם אבחנה של דום לב שלא נבע מאנאפילקסיס או אסתמה מסכנת-חיים, בגינם כבר ניתן טיפול באדרנלין. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול באדרנלין במינון 1 מ”ג או פלסבו.
התוצא העיקרי היה ההישרדות לאחר 30 ימים. התוצאים המשניים כללו את ההישרדות עד לאשפוז בבית חולים, הישרדות עד לשחרור מאשפוז, הישרדות לאחר 3, 6 ו-12 חודשים, תוצאות נוירולוגיות ואיכות חיים בריאותית לאורך 6 חודשים. ההערכה הכלכלית בחנה העלות האינקרמנטלית לכל QALY (Quality-Adjusted Life Year).
בתקופה שבין דצמבר 2014 ועד אוקטובר 2017 טופלו 4,015 חולים באדרנלין ו-3,999 היו בזרוע הפלסבו. לאחר 30 ימים, 130 מבין 4,012 משתתפים (3.2%) בזרוע ההתערבות ו-94 מבין 3,995 חולים (2.4%) בזרוע הפלסבו שרדו (יחס סיכויים מתוקן להישרדות של 1.47, רווח בר-סמך 95% של 1.09-1.97).
באשר לתוצאים משניים, ההישרדות עד לאשפוז בבית חולים הייתה גבוהה יותר באלו שטופלו באדרנלין (23.6% לעומת 8.0%; יחס סיכויים מתוקן של 3.83, רווח בר-סמך 95% של 3.30-4.43). שיעור התוצאים הנוירולוגיים החיוביים בעת השחרור מבית החולים לא היה שונה משמעותית בין הזרועות (2.2% לעומת 1.9%, בהתאמה). דפוס השיפור בהישרדות, אך ללא שיפור בתוצאים הנוירולוגים, נותר לאורך 6 חודשים.
לאחר 12 חודשים, שיעורי ההישרדות בקרב מטופלים באדרנלין עמדו על 2.7%, זאת בהשוואה ל-2.0% בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים מתוקן של 1.38, רווח בר-סמך 95% של 1.00-1.92)
חישוב ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio) לאדרנלין עמד על כ-1.6 מיליון פאונד לכל QALY לאורך ששת החודשים הראשונים לאחר דום לב ועל 81,070 פאונד לכל QALY לאורך חייהם של אלו ששרדו.
מניתוח כלכלי נוסף עלה כי יחס ICER לאדרנלין עמד על 982,880 פאונד לכל עליה של אחוז אחד בהישרדות הכוללת ועל 377,232 פאונד לכל עליה של אחוז אחד בתוצאות הנוירולוגיות לאורך 6 החודשים הראשונים לאחר דום לב.
ממצאי המחקר מעידים כי אדרנלין מלווה בשיפור הישרדות ארוכת-טווח, אך אין עדויות כי הטיפול משפר את התוצאות הנוירולוגיות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!