Intensive Care

שילוב Opaganib עם טיפול סטנדרטי מפחית תמותה משנית לזיהום ב-COVID-19 (מתוך הודעת RedHill Biopharma)

מתן Opaganib לטיפול בחולים עם COVID-19 בדרגה חמורה הפחית משמעותית את התמותה והוביל לשיפור מרווח הזמן עד להחלמה של חולים שאושפזו בשל הזיהום הנגיפי וטופלו גם ב-Remdesivir וקורטיקוסטרואידים, כך על-פי הצהרה לתקשורת מטעם היצרן.

הנתונים שנאספו עד כה תומכים במתן הטיפול התרופתי ומציעים כי לתרופה פעילות כנגד הנגיף עם שיפור קליני בחלק מהחולים, בהתאם לדרגת המחלה.

המומחים מסבירים כי Opaganib הינו מעכב סלקטיבי של Sphingosine Kinase-2 לו פעילות כנגד הנגיף ותכונות אנטי-דלקתיות. החוקרים בחנו את הטיפול במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, בשלב 2/3, אשר כלל מבוגרים עם דלקת ריאות משנית לזיהום חמור בנגיף הקורונה. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Opaganib במינון 500 מ”ג או פלסבו כל 12 שעות, אשר ניתנו למשך 14 ימים, בשילוב עם Remdesivir וקורטיקוסטרואידים, הטיפול הסטנדרטי בחולים אלו. המשתתפים היו במעקב לאורך 28 ימים לאחר המנה האחרונה.

חברת התרופות פרסמה את תוצאות המחקר, אשר העידו כי בחולים שטופלו ב- Opaganib עם טיפול סטנדרטי נרשמה ירידה של 70.2% בשיעורי התמותה לאחר 42 ימים. באופן ספציפי, שיעורי התמותה עמדו על 6.98% בחולים שטופלו במשלב Opaganib עם טיפול סטנדרטי, בהשוואה ל-23.4% מאלו בזרוע הפלסבו עם טיפול סטנדרטי (P=0.034).

מניתוח שני של הנתונים עלה כי מתן Opaganib הדגים תועלת משמעותית במרווח הזמן עד להחלמה.  הטיפול ב- Opaganib הוביל לשיפור חציון הזמן עד להיעלמות רנ”א נגיפי בהיקף של לפחות ארבעה ימים. באופן ספציפי, במשתתפים בזרוע ההתערבות, חציון מרווח הזמן עד להיעלמות רנ”א עמד על 10 ימים, בהשוואה ל-14 ימים בזרוע הפלסבו (p=0.043). הטיפול ב- Opaganib לווה עוד בעליה של 34% בשיעור החולים שהחלימו לאחר 14 ימים, כאשר 37.4% מאלו שטופלו ב- Opaganib החלימו לאחר 14 ימים, בהשוואה ל-27.9% מאלו בזרוע הפלסבו.

בניתוח פוסט- הוק שכלל 251 חולים שנדרשו לתמיכת חמצן בריכוז נשאף של עד 60% בתחילת הדרך, הטיפול ב- Opaganib לווה בירידה של 62% בסיכון לתמותה ובשיפור בתוצאות נוספות, כולל מרווח הזמן עד להעדר צורך בתמיכת חמצן, חציון הזמן עד לשחרור והסיכוי לאינטובציה והנשמה מלאכותית.

המומחים מסבירים כי כמחצית מכלל החולים המאושפזים עם COVID-19 מפתחים מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה. ההופעה של זן אומיקרון, הופעת זנים חדשים, אובדן יעילות תרופות קיימות כנגד וריאנטים אלו והקשיים בעירת COVID-19 בשלב מוקדם במהלך המחלה, למרות התרופות החדשות הזמינות, כולם מצביעים על צורך ברור מאוד באפשרויות טיפול חדשות, אשר אינן מושפעות ממוטציות בחלבון Spike.

לטיפול פוטנציאל עצום להשפיע על הטיפול בחולים מאושפזים, אוכלוסייה עבורה אפשרויות טיפול מוגבלות.

מתוך הודעת RedHill Biopharma

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך