Leukemias

ארסן טריאוקסיד משפר תוצאות בחולי APL (מתוך Blood)

ארסן טריאוקסיד הינו טיפול יעיל מאוד בחולים עם הישנות לויקמיה מסוג APL (Acute Promyelocytic Leukemia), וממחקר חדש עולה כי התועלת של הטיפול קיימת גם בחולים עם אבחנה חדשה.

שיעורי ההישרדות ללא-אירועים, שהוגדרו כיעד הסיום העיקרי של המחקר, עמדו על כ-80% לאחר 3 שנים בחולי APL שחולקו לטיפול בארסן טריאוקסיד כחלק מטיפולי הקונסולידציה. בחולים שלא טופלו בארסן טריאוקסיד, שיעורי ההישרדות ללא אירועים עמדו על 63% (p<0.0001).

שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שלוש שנים היו גם כן טובים יותר בחולים שטופלו בארסן טריאוקסיד (86% לעומת 81%, p=0.07).

החוקרים סבורים כי לחולים שטופלו בארסן טריאוקסיד לאחר טיפול ראשוני סטנדרטי סיכויי ריפוי גבוהים.

לאחר 36 חודשים לא תועדו הישנויות. הממצאים מספקים תקווה כי עם הוספת ארסן טריאוקסיד בשלב מוקדם של הטיפול, ניתן יהיה לוותר על חלק מהטיפול הכימותרפי ולצמצם רעילות ועלויות.

ממצאי המחקר הוצגו לראשונה בכנס השנתי של American Society of Clinical Oncology בשנת 2007. מומחים שלא לקחו חלק במחקר היו מופתעים מהתוצאות, לאור היעילות של ארסן טריאוקסיד כטיפול קו-שני.

טיפול יעיל בחולים עם הישנות

APL, יישות קלינית ופתולוגית ייחודית, אחראית לכ-10-15% מהמקרים של לויקמיה מילואידית חריפה. הטיפול הסטנדרטי כולל Tretinoin וכימותרפיה על-בסיס אנתרציקלינים להשראת הפוגה, ולאחר מכן טיפול כימותרפי לקונסולידציה וטיפול אחזקה ב-Tretinoin. שיעורי ההפוגה המלאה בגישה זו נעים סביב 90% עם שיפור שיעורי ההישרדות ללא-אירועים.

ארסן טריאוקסיד הינו טיפול יעיל בחולים עם הישנות APL, וקיבל אישור למטרה זו. מרבית החולים עם הישנות שטופלו בארסן טריאוקסיד נכנסו להפוגה מלאה. במחקר הנוכחי, החוקרים בחנו את ההשערה לפיה טיפול מוקדם בארסן טריאוקסיד יביא לשיפור שיעורי ההישרדות ללא-אירועים של חולים בהפוגה מלאה ראשונה.

הם גם ביקשו להשוות את היעילות והרעילות של טיפול אחזקה ב-Tretinoin בלבד או בשילוב עם טיפול פומי ב-Methotrexate ו-Mercaptopurine.

מדגם המחקר כלל 481 חולים בגיל 15 שנים ומעלה עם APL לא-מטופל, שחולקו באקראי לטיפול אינדוקציה סטנדרטי ב-Tretinoin, Cytarabine ו-Daunorubicin, ולאחר מכן שני קורסים של טיפול קונסולידציה עם Tretinoin ו-Daunorubicin, או לאותו משטר אינדוקציה/קונסולידציה עם שני מחזורי טיפול קונסולידציה בני 25 ימים בארסן טריאוקסיד, שניתנו מיד לאחר האינדוקציה.

החוקרים מצאו כי שיעורי ההישרדות ללא-אירועים היו טובים יותר משמעותית בחולים שקיבלו טיפול קונסולידציה בארסן טריאוקסיד (51 לעומת 97 אירועים, p<0.0001). התועלת של טיפול קונסולידציה בארסן טריאוקסיד זוהתה הן בחולי APL בסיכון נמוך/בינוני (p=0.0003) והן בחולי APL בסיכון גבוה (p=0.015).

בדומה, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה היו טובים יותר משמעותית בחולים שטופלו בארסן טריאוקסיד (22 לעומת 72 אירועים; p<0.0001). לאחר שלוש שנים, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה עמדו על 90% בחולים שטופלו בארסן טריאוקסיד ו-70% באלו שלא קיבלו טיפול זה (p<0,0001). קונסולידציה עם ארסן טריאוקסיד הביאה לשיפור משמעותי בחולי APL בסיכון נמוך/בינוני ובחולים בסיכון גבוה (p<0.0001).

החוקרים  מצאו כי שיעורי ההפוגה המלאה עמדו על 94% בחולים בסיכון נמוך, 93% בחולים בסיכון בינוני ו-71% בחולים בסיכון גבוה (p<0.0001). מקרי התמותה בשלב האינדוקציה היו דומים בקבוצות החולים בסיכון נמוך ובינוני (4% בכל אחת), אך גבוהים יותר בחולים בסיכון גבוה (20%).

במדגם כולו, שיעורי ההישרדות ללא-אירועים, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה ושיעורי ההישרדות הכוללים היו דומים בין הקבוצות בסיכון נמוך ובינוני. עם זאת, כל המדדים הללו היו פחות טובים משמעותית בחולים בסיכון גבוה להישנות המחלה.

למרות ששיעורי ההישרדות ללא-מחלה היו פחות טובים בחולים בסיכון גבוה שלא טופלו בארסן טריאוקסיד, הם היו דומים בין קבוצות חולים בסיכון נמוך/בינוני וקבוצות חולים בסיכון גבוה לארסן טריאוקסיד (p=0.24).

החוקרים לא הצליחו לזהות הבדלים הנוגעים לטיפול אחזקה מאחר שהיו מעט מאוד אירועים. התוצאות נטו להעדפת טיפול ב-Tretinoin עם כימותרפיה, בהשוואה ל-Tretinoin בלבד מבחינת שיעורי ההישרדות ללא-מחלה ושיעורי ההישרדות הכוללים, אך הם לא היו מובהקים סטטיסטית.

טיפול מוקדם בארסן טריאוקסיד הביא לשיפור שיעורי הריפוי וההישרדות, עם תוספת רעילות קלה אם בכלל. לא תועדו מקרי תמותה עקב הטיפול במהלך טיפולי קונסולידציה. במהלך טיפולי קונסולידציה, שיעור תופעות לוואי המטולוגיות בדרגה 3 ו-4 עמד על 16% ו-67%, בהתאמה, בקבוצה הסטנדרטית, ו-21% ו-54% בקבוצת ארסן טריאוקסיד. שיעורי תופעות לוואי לא-המטולוגיות בדרגה 3 ו-4 עמדו על 30% ו-5%, בהתאמה, עם טיפול סטנדרטי, ו-41% ו-5% עם ארסן טריאוקסיד.

Blood. 2010;116

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך