Leukemias

התועלת של Omacetaxine בחולים עם CML עמיד לטיפול (מתוך הכנס השנתי של ASCO)

במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Clinical Oncology הוצגו שלושה מחקרים שהדגימו תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Omacetaxine בחולים עם CML (Chronic Myeloid Leukemia) עמידה לטיפול.

שני מחקרים מצאו כי לתרופה פעילות בחולים עם מחלה בשלב הכרוני ובשלב המואץ, עם עמידות לטיפול סטנדרטי, וסקירה של נתונים מצאה כי לטיפול פרופיל בטיחות מקובל בחולים עם CML בכל שלב. התועלת הקלינית של Omacetaxine הודגמה בשני מחקרים בשלב 2 בחולים עם CML עמיד לטיפול, שלא הגיבו לטיפול קודם לפחות ב-Imatinib; חלק גדול מהחולים היו עמידים או לא סבלו את הטיפול ב-Dasatinib ו/או Nilotinib.

המחקר הראשון כלל נתונים משני מחקרים בשלב 2. המדגם כלל 81 חולים עם CML בשלב הכרוני שהיו עמידים לטיפול (69 חולים) ללפחות שני תכשירים ממשפחת TKI (Tyrosine Kinase Inhibitors), לא סבלו לפחות שני תכשירים ממשפחה זו (7 חולים), או היו עמידים לתכשיר אחד ולא סבלו תכשיר אחר (5 חולים).

החולים טופלו ב- Omacetaxine במינון 1.25 mg/m2 בזריקה תת-עורית, פעמיים ביום, למשך 14 ימים רצופים, או פחות מכך, במהלך טיפול אינדוקציה בן 28 ימים, ולמשך עד 7 ימים במחזור כטיפול אחזקה.

ב-13 חולים עמידים לטיפול נרשמה תגובה ציטוגנטית מג’ורית (19%), וכך גם בשני חולים שלא סבלו את הטיפול (29%) ובחולה אחד עם עמידות/אי-סבילות לטיפול (20%). חציון ההישרדות הכולל היה 33.9 חודשים בקבוצה העמידה לטיפול, 25 חודשים בקבוצה עם עמידות/אי-סבילות לטיפול.

תופעות לוואי בדרגה 3/4 עקב הטיפול דווחו ע”י 66 חולים (81%). התופעות הנפוצות כללו תרומבוציט ופניה ונויטרופניה, ו-15 חולים פיתחו אירועים שדרשו הפסקה של הטיפול. תועדו תשעה מקרי תמותה במדגם, בעיקר בשל התקדמות המחלה ואלח-דם.

במחקר אחר בחנו חוקרים את הטיפול ב- Omacetaxine בחולים שקיבלו טיפול קודמים רבים, עם CML בשלב כרוני או מואץ. המחקר כלל תת-קבוצה של חולים משני מחקרים בשלב 2 , עם סך כולל של 122 חולים; 62 שקיבלו טיפול קודם בשני תכשירים ממשפחת TKI ו-60 חולים שקיבלו קודם לכן את כל שלושת תכשירי TKI המאושרים לשימוש. בנוסף, חלק גדול מהחולים קיבלו טיפול קודם בתכשירים שאינם ממשפחת TKI.

מבין 45 החולים עם CML בשלב הכרוני שקיבלו טיפול קודם בשני תכשירים ממשפחת TKI, ב-12 חולים (27%) תועדה תגובה ציטוגניטית מג’ורית וכך גם ב-11% מהחולים שטופלו קודם לכן בשלושה תכשירים ממשפחת TKI.

תופעות לוואי בדרגה 3/4 תועדו ב-52 חולים (84%) שקיבלו בעבר טיפול בשני תכשירים ממשפחת TKI וב-42 חולים (70%) שקיבלו בעבר טיפול בשלושה תכשירים. התופעה הנפוצה ביותר הייתה תרומבוציטופניה.

במחקר השלישי נכללו 207 חולים עם עמידות או אי-סבילות לטיפול קודם בתכשירי TKI מאושרים, כולל 108 חולים עם מחלה בשלב כרוני, 55 עם מחלה בשלב מואץ ו-44 חולים עם מחלה בשלב בלאסטים. מדובר היה בסקירה הגדולה ביותר להערכת בטיחות הטיפול.

החוקרים מצאו כי לטיפול תת-עורי ב- Omacetaxine פרופיל בטיחות מקובל בחולים עם CML בכל השלבים. החולים קיבלו חציון של ארבעה מחזורי טיפול; 80% דיווחו על תופעת לוואי המטולוגית אחת, לכל הפחות, 60% דיווחו על תופעות לוואי חמורה, 30% דיווחו על תופעת לוואי המטולוגית ו-34% נדרשו לאשפוז. 15% הפסיקו את הטיפול בשל תופעת לוואי חמורה.

בסה”כ נרשמו 49 מקרי תמותה (24%), כולל 15 בשלב כרוני, 11 בשלב מואץ ו-23 בשלב בלאסטים. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו תרומבוציטופניה (60%), אנמיה (51%), שלשולים (40%), נויטרופניה (37%) ובחילות (30%). תגובות באתר ההזרקה תוארו ב-32% מהחולים, אך לרוב היה מדובר בתופעות בדרגה קלה. זיהומים תוארו ב-51%, כולל 16% זיהומים בדרגה 3/4.

2012 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO):

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך