מתוצאות מחקר רב-מרכזי בשלב III עולה כי הסיכון לבקטרמיה קטן במחצית עם טיפול מונע ב-Levofloxacin (טאבניק) בילדים עם לויקמיה אקוטית במהלך טיפול כימותרפי אינטנסיבי, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש, שפורסם בכתב העת JAMA.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והסיכונים של טיפול מניעתי ב- Levofloxacin בילדים תחת טיפול כימותרפי אינטנסיבי כנגד לויקמיה אקוטית, או במהלך השתלת תאי גזע.
המחקר הרב-מרכזי, בתווית-פתוחה, כלל חולים בגילאי 6 חודשים עד 21 שנים, תחת טיפול כימותרפי אינטנסיבי, עם אבחנה של לויקמיה חדה ומושתלי מח עצם. החולים טופלו ב-76 מרכזים בארצות הברית וקנדה, עם השלמת מעקב עד ספטמבר 2017.
חולים עם לויקמיה חדה חולקו באקראי לטיפול מניעתי ב- Levofloxacin במהלך שני מחזורים עוקבים של טיפול כימותרפי (100 חולים) או לקבוצת ביקורת (100 חולים). אלו שהשלימו השתלת תאי גזע חולקו באקראי לטיפול מונע ב- Levofloxacin במהלך ההשתלה (210 חולים) או לקבוצת ביקורת (214 חולים).
התוצא העיקרי היה הופעת בקטרמיה במהלך שני מחזורי טיפול כימותרפי (לויקמיה חדה) או פרוצדורת השתלה אחת (השתלת תאי גזע). תוצאים משניים כללו חום ונויטרופניה, זיהום חמור, זיהום פטרייתי פולשני, שלשול על-רקע Clostridium difficile ורעילות שריר-שלד.
מדגם המחקר כלל 624 משתתפים, מהם 200 עם לויקמיה אקוטית ו-424 חולים המיועדים להשתלת תאי גזע. בקרב 195 חולים עם לויקמיה חדה, הסיכוי לבקטרמיה היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הביקורת (21.9% לעומת 43.4%, P=0.001), בעוד שבקרב 418 החולים שהשלימו השתלת תאי גזע, הסיכון לבקטרמיה לא היה נמוך יותר משמעותית עם טיפול מניעתי ב- Levofloxacin (11% לעומת 17.3%, p=0.06).
חום ונויטרופניה היו פחות נפוצים בקבוצת ההתערבות (71.2% לעומת 82.1%, p=0.02). לא תועדו הבדלים משמעותיים בזיהום חמור (3.6% לעומת 5.9%, p=0.20), זיהום פטרייתי פולשני (2.9% לעומת 2.0%, p=0.41), שלשול על-רקע Clostridium difficile (2.3% לעומת 5.2%, p=0.07), או רעילות שריר-שלד לאחר חודשיים (11.4% לעומת 16.3%, p=0.15) או לאחר שנה אחת (10.1% לעומת 14.4%; p=0.28).
בקרב ילדים עם לויקמיה אקוטית תחת טיפול כימותרפי אינטנסיבי, טיפול מניעתי ב- Levofloxacin הוביל לירידה משמעותית בסיכון לבקטרמיה. עם זאת, לא תועדה ירידה משמעותית בבקטרמיה עם טיפול מניעתי זה בילדים שהשלימו השתלת תאי גזע.
JAMA 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!