במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בטיפול ארוך-טווח ב-Pembrolizumab (קיטרודה) לעומת טיפול כימותרפי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית, עם ביטוי PD-L1 וללא שינויים ב-EGFR/ALK.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קליניים לעיתים קרובות כוללים תוצאי סיום מרובים הנבדקים בנקודות זמן שונות. הדיווח הראשוני, אשר לרוב מתבסס על תוצא הסיום העיקרי, עשוי להתפרסם כאשר לא הושלם ניתוח הנתונים להערכת משלב תוצאי סיום או תוצאים סיום משניים. כעת הם ביקשו לדווח על התוצאות לאחר חמש שנים ממחקר KEYNOTE-042 בשלב III.
החוקרים התמקדו בחולים עם NSCLC מתקדם-מקומית/גרורתי, ללא שינויים ב-EGFR/ALK ועם ביטוי PD-L1 של 1% ומעלה, אשר קיבלו קיטרודה במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות למשך 35 מחזורים, או כימותרפיה (Carboplatin עם Paclitaxel או Pemetrexed) למשך 4-6 מחזורים עם אפשרות טיפול אחזקה ב-Pemetrexed.
תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת בחולים עם ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה, 20% ומעלה, או 1% ומעלה. חולים שהשלימו 35 מחזורי טיפול בקיטרודה עם מחלה יציבה, או טוב מכך, יכלו להמשיך למחזור טיפול שני בקיטרודה במקרה של התקדמות.
מדגם המחקר כלל 1,274 חולים שחולקו באקראי לקבלת טיפול בקיטרודה (637 חולים), או כימותרפיה (637 חולים) והיו במעקב לאורך חציון של 61.1 חודשים.
מהערכת ההישרדות הכוללת עלתה מגמה הנוטה לטובת קיטרודה לעומת כימותרפיה, ללא תלות בביטוי PD-L1 (ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה: יחס סיכון של 0.68, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.81; ביטוי של 20% ומעלה: יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.87; ביטוי של 1% ומעלה: יחס סיכון של 0.79 (רווח בר-סמך 95% של 0.70-0.89) עם שיעורי הישרדות משוערים לאחר חמש שנים עמדו על 21.9%, 19.4% ו-16.6%, בהתאמה.
לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במהלך המחקר.
שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 84.3% בקרב 102 החולים שהשלימו 35 מחזורי טיפול בקיטרודה ועל 15.2% ב-33 החולים שקיבלו את הטיפול כקו-שני.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת ארוכת הטווח של קיטרודה כקו-טיפול ראשון בחולים עם NSCLC מתקדם-מקומית/גרורתי, חיובי ל-PD-L1.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!