Lymphomas

שילוב של idelalisib עם ריטוקסימאב השיג שיפור דרמטי בתגובה והישרדות בהשוואה לריטוקסימאב בלבד בחולי CLL שאינם סבילים לכימותרפיה (NEJM)

מחקר חדש מה-NEJM מדווח על כך שהוספת טיפול ב- idelalisib ל- rituximab (מבטרה, רוש) , בהשוואה לטיפול בריטוקסימאב בלבד, במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) אשר אינם כשירים לכימותרפיה הייתה קשורה לשיפור מובהק בהישרדות , הישרדות ללא התקדמות מחלה ושיעור התגובה לטיפול.

ברקע החוקרים מציינים כי מטופלים עם CLL אשר סובלים ממצבים רפואיים נוספים פחות כשירים לעבור טיפול כמותרפי סטנדרטי. טיפולים אפקטיביים עם פרופיל תופעות לוואי טוב יותר נדרשים לקבוצת אוכלוסיה זו.

במחקר זה שהיה רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלציבו, במסגרת ניסוי שלב 3 , העריכו החוקרים את היעילות והבטיחות של אידלאליסיב  , חוסם פומי של ה-delta isoform של ה-phosphatidylinositol 3-kinase , בשילוב עם ריטוקסימאב לעומת ריטוקסימאב + פלצבו.

גוייסו 220 מטופלים , אשר אופיינו עם תפקוד כלייתי לקוי, טיפול קודם שגרם ל-myelosuppression או מחלות נוספות מג’וריות., אשר חולקו אקראית לקבלת אידלאליסיב (במינון של 150 מ”ג) או פלצבו פעמיים ביום, בנוסף לקבלת ריטוקסימאב.

יעד המחקר המרכזי היה השרדות ללא התקדמות מחלה. בניתוח הביניים הראשוני הלא ספציפי , המחקר הופסק מוקדם ע”פ המלצת ועדת הבטיחות של המחקר וזאת בשל היעילות היוצאת דופן של הטיפול באידלאליסיב.

הזמן החציוני של הישרדות ללא התקדמות מחלה היה 5.5 חודשים בקבוצת הפלציבו, בעוד שבקבוצת האידלאליסיב לא ניתן היה לחישוב. אך הסיכון היחסי להתקדמות מחלה או תמותה בקבוצת האידלאליסיב היה 0.15 (P<0.001 ) .  מטופלים שקיבלו אידלאליסיב בהשוואה לאלו שקיבלו פלציבו השיגו שיפור של תגובה כוללת (81% לעומת 13%, סיכוי יחסי של פי 29.92 , p<0.001 ), וההישרדות הכוללת בחודש ה-12 למעקב הייתה 92% לעומת 80%, עם סיכון יחסי לתמותה של 0.28 (p=0.02).

תופעות לוואי רציניות דווחו ב-40% מהמטופלים שקיבלו אידלאליסיב + ריטוקסימאב וב-35% באלו שקיבלו ריטוקסימאב + פלציבו.

החוקרים מסכמים כי השילוב של אידלאליסיב עם ריטוקסימאב, בהשוואה לריטוקסימאב ופלציבו, שיפר באופן מובהק ומשמעותי את ההישרדות ללא התקדמות מחלה, שיעורי התגובה, והישרדות כוללת במטופלים עם חזרה של CLL או כאלה שאינם מסוגלים לקבל כימותרפיה סטנדרטית.


N Engl J Med 2014; 370:997-1007

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    מה בין גודל הגידול ובין הסיכון להישנות מחלת הודג'קין?

    במאמר שפורסם בכתב העת Blood Advances מדווחים חוקרים מאנגליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קשר משמעותי בין קוטר הגידול המקסימאלי ובין הסיכון להישנות בחולים עם מחלת הודג’קין בשלב-מוגבל שהשיגו בדיקת הדמיה תקינה, כאשר כל עליה של סנטימטר אחד בקוטר המקסימאלי של הגידול לוותה בעליה של 21% בסיכון להישנות. מדגם המחקר כלל 1,278 חולים […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Revumenib לטיפול במקרים של לויקמיה אקוטית חוזרת או עמידה לטיפול עם טרנסלוקציה של KMT2A במבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה. משמעות האישור הינו כי זו מולקולה קטנה פומית ראשונה הפועלת כמעכב Menin ומאושרת להתוויה זו. התכשיר חוסם את הקישור של Menin לחלבוני KMT2A שעברו מוטציה, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Asciminib לטיפול במבוגרים עם אבחנה חדשה של לויקמיה מסוג CML (או Chronic Myeloid Leukemia) חיובית לכרומוזום פילדלפיה ובשלב כרוני. המומחים מסבירים כי Asciminib הינו מעכב ראשון מסוגו המכוון כנגד ABL Myristoyl Pocket. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות מחקר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר