Lymphomas

יתרונות תוספת Rituximab לטיפול בילדים בסיכון גבוה עם לימפומה של תאי B (מתוך N Engl J Med)

מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי תוספת Rituximab (מבטרה) לטיפול כימותרפי סטנדרטי בילדים ומתבגרים עם לימפומה בסיכון-גבוה של תאי B בשלים הובילה לשיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא-אירועים ובשיעורי ההישרדות הכוללים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תוספת Rituximab לטיפול כימותרפי הובילה להארכת ההישרדות במבוגרים עם ממאירויות משורת תאי B. עם זאת, אין נתונים רבים אודות יעילות והבטיחות גישה זו בילדים עם לימפומה שאינה הודג’קין בדרגה גבוהה, שמקורה בתאי B בשלים.

המחקר האקראי, בינלאומי, בשלב 3, כלל חולים מתחת לגיל 18 שנים עם לימפומה של תאי B בשלים, בסיכון-גבוה (שלב III עם רמות LDH מוגברות או שלב IV) או לויקמיה חדה, במטרה להשוות בין שש מנות של Rituximab עם טיפול סטנדרטי כנגד לימפומה אל מול טיפול כימותרפי סטנדרטי כנגד הממאירות. התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-אירועים והחוקרים בחנו גם את ההישרדות הכוללת ורעילות הטיפול.

החוקרים בחנו את הנתונים אודות 328 חולים, מהם 164 חולקו לכל קבוצה; 85.7% מהחולים אובחנו עם לימפומה מסוג Burkitt’s Lymphoma. חציון משך המעקב עמד על 39.9 חודשים.

בקבוצת ההתערבות תועדו במהלך המעקב 10 אירועים, בהשוואה ל-28 אירועים בקבוצת הטיפול הכימותרפי בלבד. שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים עמדו על 93.9% בקבוצת הטיפול בכימותרפיה עם Rituximab, בהשוואה ל-82.3% בקבוצת הטיפול הכימותרפי בלבד (יחס סיכון של מחלה עמידה ראשונית או הופעה ראשונה של התקדמות, הישנות לאחר תגובה, תמותה מכל-סיבה, או ממאירות שניה של 0.32, רווח בר-סמך 95% של 0.15-0.66).

שמונה חולים בקבוצת הטיפול עם Rituximab הלכו לעולמם (4 מקרי תמותה היו קשורים במחלה, 3 קשורים בטיפול ומקרה אחד היה עקב ממאירות שניה), כמו גם 20 חולים בקבוצת הטיפול הכימותרפי בלבד (17 מקרי תמותה היו קשורים במחלה ו-3 היו קשורים בטיפול) (יחס סיכון של 0.36, רווח בר-סמך 95% של 0.16-0.82).

היארעות אירועים חריגים אקוטיים בדרגה 4 ומעלה עמדה על 33.3% בקבוצת הטיפול ב- Rituximab עם כימותרפיה ועל 24.2% בקבוצת הטיפול הכימותרפי בלבד (p=0.07); האירועים העיקריים כללו חום נויטורפני וזיהום. רמות IgG נמוכות בדרגה 1 תועדו בשיעור גבוה כפליים של מטופלים בכימותרפיה עם Rituximab, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.

החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת Rituximab לטיפול כימותרפי כנגד לימפומה בסיכון גבוה בילדים ומתבגרים הובילה להארכת משך ההישרדות ללא-אירועים ומשך ההישרדות הכוללת ולוותה בהיארעות גבוהה יותר של היפוגאמאגלובולינמיה, לצד עליה אפשרית במקרי זיהום.

N Engl J Med 2020; 382:2207-2219

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    כלב טיפולי מסייע בהרגעת ילדים בחדרי מיון

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אינטראקציה בת עשר דקות עם כלבים טיפוליים, לצד טיפול תומך, הפחיתו את רמת החרדה בקרב ילדים במהלך ביקורים בחדרי מיון. המחקר החד-מרכזי, אקראי, כלל 80 ילדים (גיל ממוצע של 10.9 שנים) עם חרדה בדרגה בינונית-עד-גבוהה (מדד של 6 ומעלה […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Fitusiran לטיפול בהמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Fitusiran למניעת אירועי דמם בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם המופיליה A או B, עם או ללא מעכבי פקטור VIII או IX. המומחים מסבירים כי Fitusiran הינה תרופה ראשונה מסוגה ממשפחת SiRNA (או Small Interfering RNA), המפחיתה ייצור אנטי-תרומבין בכבד ע”י הפחתת ביטוי גן […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • האם ניתן לקצר את משך הטיפול האנטיביוטי בילדים עם זיהום בדרכי השתן?

    האם ניתן לקצר את משך הטיפול האנטיביוטי בילדים עם זיהום בדרכי השתן?

    בילדים עם זיהום בדרכי השתן וחום, משטר טיפול אנטיביוטי מותאם אישית עם הפסקת הטיפול שלושה ימים לאחר השגת שיפור קליני הולם, לוותה בסיכון מוגבר להישנות זיהומים אך הפחיתה את היקף השימוש בתרופות אנטיביוטיות  ואירועים חריגים, בהשוואה למשטר הטיפול הסטנדרטי בן עשרה ימים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים […]

  • התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    התועלת של מעכבי JAK בטיפול בדלקת ענביה בילדים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance)

    מסדרת מקרים שתוצאותיה הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance עולה כי מעכבי JAK הובילו לשיפור בדלקת ענביה במחצית מהילדים שקיבלו בעבר טיפול בתרופות ממשפחת DMARD (או Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), עדות לתועלת אפשרית של תכשירים אלו בחלק מהילדים. החוקרים מדווחים על סדרת מקרים מחמישה מרכזים בארצות הברית ואיטליה שכללו חולים […]

  • גישה ליבראלית למתן מנות דם אינה מפחיתה את הסיכון להיפוקסמיה בפגים

    גישה ליבראלית למתן מנות דם אינה מפחיתה את הסיכון להיפוקסמיה בפגים

    בתינוקות עם משקל לידה נמוך באופן קיצוני לא תועדו הבדלים בהיפוקסמיה לסירוגין או תוצאות נוירו-קוגניטיביות לאחר 24 חודשים עם גישה ליבראלית או גישה מגבילה למתן עירוי כדוריות דם אדומות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Archives of Disease in Childhood-Fetal & Neonatal Edition. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר ETTNO שכלל 554 תינוקות עם […]

  • משלב Rituximab עם Cyclophosphamide בטוח לשימוש בילדים (מתוך כנס CARRA)

    משלב Rituximab עם Cyclophosphamide בטוח לשימוש בילדים (מתוך כנס CARRA)

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance עולה כי בילדים שקיבלו טיפול משולב ב-Rituximab עם Cyclophosphamide כנגד מחלה ריאומטית תועד שיפור קליני עם סיכון נמוך לאירועים חריגים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שההנחיות הקליניות ממליצות על מתן Rituximab או Cyclophosphamide כנגד ביטויים חמורים של וסקוליטיס סיסטמי או מחלת רקמת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך