Lymphomas

תגובות מרשימות ל- CAR-T בלימפומה פוליקולרית/ הוצג בכנס ה- ASCO

מאת ד”ר יוליה וקסמן

על פי תקציר שהוצג ב- ASCO, כ-66% מהמטופלים עם הישנות/עמידות של לימפומה פוליקולרית השיגו תגובות מלאות לטיפול ב- tisa-cel, שהוא chimeric antigen receptor T-cell (ראשי תיבות  CAR-T ) חדש שפועל דרך CD19.

Tisa-cell הוא קיצור של Tisagenlecleucel הנמכר תחת השם המסחרי Kymriah.

מדובר במחקר פאזה שניה עם זרוע טיפול אחת שכלל 98 מטופלים עם לימפומה פוליקולרית grade 1-3A שנחשפו ל- 2 קווי טיפול או נכשלו בהשתלה עצמית. מטופלים שקיבלו בעבר טיפול ב- CAR-T או השתלה אלוגנאית לא נכללו במחקר. הגיל החציוני של המטופלים היה 57 (25% היו בני 65 או יותר). ל- 66% מהמטופלים הייתה מחלה bulky בהתייצגות ו- 60% היו עם FLIPI של 3 או יותר. המספר החציוני של קווי הטיפול הקודמים היה 4. כ- 44% מהמטופלים קיבלו טיפול מגשר.

כ-86% מהמטופלים הגיבו לטיפול (לפחות תגובה חלקית), כאשר 66% השיגו תגובה מלאה לטיפול. הטיפול היה יעיל גם לקבוצות עם הסיכון הגבוה. במעקב החציוני של 11 חודשים, משך התגובה החציוני, PFS (התקדמות מחלה או תמותה) חציוני, והישרדות חציונית כולם לא הושגו. ה- PFS ב- 6 חודשים היה 76%.

מבחינת פרופיל בטיחות כ- 77% פתחו תופעות לוואי. מחצית המטופלים פתחו סערת ציטוקינים (CRS) וכולם בדרגה נמוכה. הזמן החציוני ל- CRS היה 4 ימים מעירוי התאים. ב- 75% מהמקרים למטופלים הייתה מחלה bulky . בנוסף, 9.3% פתחו תופעות לוואי נוירולוגיות או immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), כולל אירוע אחד מדרגה שלוש. ב- 100% מהמקרים ICANS היו במטופלים עם מחלה bulky. כל המקרים הללו נפתרו עם טיפול תואם. 3 מטופלים מתו במהלך המחקר ובשלושתם המוות הוגדר כלא קשור לטיפול. לא נמצא קשר בין כמות ה- CART ל- CRS או ל- ICANS. לציין שה- CRS והטוקסיות הנוירולוגיות צפויות בטיפולים ב- CAR-T.

ההישרדות החציונית בלימפומה פוליקולרית היא 20 שנה, אך במטופלים שנשנים בשנתיים הראשונות לאחר הטיפול הראשוני ההישרדות ב-5 שנים היא 50%. התגובה לטיפול פוחתת עם כל התקדמות בקווי הטיפול. זה במיוחד נכון לחולים עם Follicular Lymphoma International Prognostic Index (FLIPI) scores גבוה. טיפול CAR-T מתאים למטופלים עם מחלה bulky, קווי טיפול מרובים, מחלה עמידה והתקדמות מוקדמת לאחר טיפול.

חשוב לציין שבמרץ 2021 ה- FDA אישור ל- CAR-T שנקרא axicabtagene ciloleucel (Yescarta) למטופלים עם למיפומה פוליקולרית לאחר שניים או יותר קווי טיפול בהסתמך על תוצאות ה- ZUMA-5.

הערת המערכת: חשוב לציין שמדובר ב- CAR-T שכבר יש איתו ניסיון קליני בממאירויות אחרות.

הכתבה פורסמה ב- MEDPAGE TODAY

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (JAMA Netw Open)

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול אימונותרפי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (JAMA Netw Open)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול במעכבי בקרה חיסונית מלווים בשיפור הישרדות כוללת בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם אי יציבות של מיקרו-סטליטים (או Microsatellite Instability), בפרט כאשר ניתן כקו-טיפול ראשון, כמו גם בחולים עם רמות אלבומין גבוהות ואלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי. בחולים עם MSI תועד […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • השפעות עוריות כרוניות נותרות לאחר טיפול אימונותרפי (JAMA Dermatol)

    השפעות עוריות כרוניות נותרות לאחר טיפול אימונותרפי (JAMA Dermatol)

    אירועים חריגים עוריים כרוניים משנית לטיפול אימונותרפי המתפתחים לאחר מתן מעכבי בקרה חיסונית עשויים להישאר לאורך זמן ודורשים ניטור ארוך-טווח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר העוקבה כלל 318 חולים שטופלו במעכבי בקרה חיסונית בין 2015 עד 2022, מהם 100 חולים עם אירועים חריגים עוריים משנית לטיפול אימונותרפי, כולל 24 חולים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר