Melanoma & BCC

האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף גדול יותר של 25%.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול במשלב Dabrafenib עם Trametinib מהווה כיום את הטיפול המשלים הסטנדרטי בחולים עם מלנומה בשלב 3 עם מוטציית  BRAF V600. תוצאות הביניים של מחקר COMBI-AD הראו כי הטיפול המשולב הביא לשיפור הישרדות ללא-הישנות באוכלוסיית חולים זו לעומת פלסבו. בניתוח הסופי של מחקר COMBI-AD, החוקרים בחנו את ההישרדות הכוללת ומדדי הישרדות אחרים לאחר למעלה משמונה שנות מעקב.

מדגם המחקר כלל 870 חולים לאחר מלנומה בשלב III שהוסרה בניתוח, עם עדות למוטציות BRAF V600, שחולקו באקראי לקבלת Dabrafenib במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, בשילוב עם Trametinib במינון 2 מ”ג כל יום, או לקבלת פלסבו, אשר ניתנו למשך 12 חודשים.

חציון משך המעקב עמד על 8.33 שנים בזרוע הטיפול המשולב ועל 6.87 בזרוע הפלסבו.

לאחר 8 שנים, 71% מהחולים בזרוע טיפול במשלב Dabrafenib עם Trametinib שרדו, זאת בהשוואה ל-65% מאלו בזרוע הפלסבו – עדות לסיכון נמוך ב-20% לתמותה עם הטיפול המשולב (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.62-1.01). עם זאת, התועלת ההישרדותית הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית (p=0.06).

התועלת ההישרדות הכוללת הגדולה ביותר תועדה בחולים עם מלנומה עם מוטציית BRAF V600E (יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.58-0.96). עם זאת, מגמת ההישרדות הכוללת הייתה הפוכה בחולים עם BRAF V600K (יחס סיכון של 1.95, רווח בר-סמך 95% של 0.84-4.50).

הטיפול המשולב גם לווה בחציון הישרדות ספציפית למלנומה שהייתה טובה יותר (יחס סיכון של 0.78, רווח בר-סמך 95% של 0.59-1.02) והמשיך להדגים תועלת משמעותית בהערכת חציון הישרדות ללא-הישנות (יחס סיכון של 0.52, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.63) והישרדות ללא גרורות מרוחקות (יחס סיכון של 0.56, רווח בר-סמך 95% של 0.44-0.71).

החוקרים מדווחים כי 97% מהחולים בזרוע הטיפול המשולב חוו אירועי חריג, זאת בהשוואה ל-88% מהחולים בזרוע הפלסבו. אירועים חריגים חמורים תועדו ב-41% מהחולים בזרוע הטיפול המשולב, בהשוואה ל-13% מאלו בזרוע הפלסבו. היארעות ממאירות ראשונית או משנית הייתה גבוהה יותר בקבוצת הטיפול המשולב – 3.98 אירועים ל-100 שנות-מטופל לעומת 2.61 אירועים ל-100 שנות-מטופל בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי שנה אחת של טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib מלווה בירידה של 20% בסיכון לתמותה לעומת פלסבו – אם כי התועלת אינה מובהקת סטטיסטית. כמו כן, נרשמה ירידה של 25% בסיכון לתמותה בחולים עם מוטציית BRAF V600E.

N Engl J Med, June 19, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך