Melanoma & BCC

האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף גדול יותר של 25%.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול במשלב Dabrafenib עם Trametinib מהווה כיום את הטיפול המשלים הסטנדרטי בחולים עם מלנומה בשלב 3 עם מוטציית  BRAF V600. תוצאות הביניים של מחקר COMBI-AD הראו כי הטיפול המשולב הביא לשיפור הישרדות ללא-הישנות באוכלוסיית חולים זו לעומת פלסבו. בניתוח הסופי של מחקר COMBI-AD, החוקרים בחנו את ההישרדות הכוללת ומדדי הישרדות אחרים לאחר למעלה משמונה שנות מעקב.

מדגם המחקר כלל 870 חולים לאחר מלנומה בשלב III שהוסרה בניתוח, עם עדות למוטציות BRAF V600, שחולקו באקראי לקבלת Dabrafenib במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, בשילוב עם Trametinib במינון 2 מ”ג כל יום, או לקבלת פלסבו, אשר ניתנו למשך 12 חודשים.

חציון משך המעקב עמד על 8.33 שנים בזרוע הטיפול המשולב ועל 6.87 בזרוע הפלסבו.

לאחר 8 שנים, 71% מהחולים בזרוע טיפול במשלב Dabrafenib עם Trametinib שרדו, זאת בהשוואה ל-65% מאלו בזרוע הפלסבו – עדות לסיכון נמוך ב-20% לתמותה עם הטיפול המשולב (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.62-1.01). עם זאת, התועלת ההישרדותית הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית (p=0.06).

התועלת ההישרדות הכוללת הגדולה ביותר תועדה בחולים עם מלנומה עם מוטציית BRAF V600E (יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.58-0.96). עם זאת, מגמת ההישרדות הכוללת הייתה הפוכה בחולים עם BRAF V600K (יחס סיכון של 1.95, רווח בר-סמך 95% של 0.84-4.50).

הטיפול המשולב גם לווה בחציון הישרדות ספציפית למלנומה שהייתה טובה יותר (יחס סיכון של 0.78, רווח בר-סמך 95% של 0.59-1.02) והמשיך להדגים תועלת משמעותית בהערכת חציון הישרדות ללא-הישנות (יחס סיכון של 0.52, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.63) והישרדות ללא גרורות מרוחקות (יחס סיכון של 0.56, רווח בר-סמך 95% של 0.44-0.71).

החוקרים מדווחים כי 97% מהחולים בזרוע הטיפול המשולב חוו אירועי חריג, זאת בהשוואה ל-88% מהחולים בזרוע הפלסבו. אירועים חריגים חמורים תועדו ב-41% מהחולים בזרוע הטיפול המשולב, בהשוואה ל-13% מאלו בזרוע הפלסבו. היארעות ממאירות ראשונית או משנית הייתה גבוהה יותר בקבוצת הטיפול המשולב – 3.98 אירועים ל-100 שנות-מטופל לעומת 2.61 אירועים ל-100 שנות-מטופל בקבוצת הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי שנה אחת של טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib מלווה בירידה של 20% בסיכון לתמותה לעומת פלסבו – אם כי התועלת אינה מובהקת סטטיסטית. כמו כן, נרשמה ירידה של 25% בסיכון לתמותה בחולים עם מוטציית BRAF V600E.

N Engl J Med, June 19, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך