Menopause

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ארוכת-טווח של טיפול לא-הורמונאלי להקלה על תסמיני מנופאוזה (Astella Pharma)

מתוצאות מחקר SKYLIGHT 4 עולות עדויות התומכות בבטיחות ארוכת הטווח של טיפול לא-הורמונאלי להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים של מנופאוזה, כך על-פי דיווח של חברת התרופות Astella Pharma.

החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, בן 52 שבועות, להערכת ההשפעה של Fezolinetant תכשיר ניסיוני לעיכוב סלקטיבי של קולטן ל-Neurokinin 3 על בריאות רירית הרחם והבטיחות והסבילות בטווח הארוך בקרב נשים שפנו בבקשה לטיפול להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים לאחר-מנופאוזה.

בעבר, מחקרי SKYLIGHT 1 ו-SKYLIGHT 2 הדגימו ירידה מובהקת סטטיסטית בתדירות וחומרת תסמינים וזו-מוטוריים בנשים שקיבלו Fezolinetant פעם ביום, בהשוואה לפלסבו. החוקרים מציינים כי תסמינים וזו-מוטוריים לעיתים קרובות הם התסמינים המטרידים ביותר של מנופאוזה, אך עדיין אין כלים רבים להקלה על תסמינים אלו.

מחקר SKYLIGHT 4 כלל למעלה מ-1,800 נשים ובחן את הבטיחות של Fezolinetant לאחר 52 שבועות. התוצאים העיקריים של המחקר כללו ההשפעה של Fezolinetant על בריאות רירית הרחם והבטיחות והסבילות של Fezolinetant בטווח הארוך. החוקרים דיווחו כי תוצא הסיום העיקרי להערכת בריאות רירית הרחם הושג וכי האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו כאבי ראש ו-COVID-19, בדומה לפלסבו.

החוקרים כותבים כי הנתונים העדכניים תומכים בבטיחות ארוכת-טווח של הטיפול ב- Fezolinetantוהם מקווים כי העדויות יובילו לזמינות אפשרות טיפול לא-הורמונאלי זה להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה משנית למנופאוזה.

מחברת התרופות נמסר כי ממצאי מחקר SKYLIGHT 4, בשילוב עם תוצאות שני המחקרים הקודמים בשלב 3, SKYLIGHT 1 ו-SKYLIGHT 2, מספקים נתונים התומכים באישור השימוש בתרופה בארצות הברית ובאירופה. במידה ו- Fezolinetant תאושר לשימוש, אזי יהיה מדובר בתכשיר הראשון ממשפחה זו להקלה על תסמינים וזו-מוטוריים משנית למנופאוזה.

מתוך הודעת חברת Astella Pharma

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Belzutifan לטיפול בפיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Belzutifan לטיפול בפיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Belzutifan (ולירג) לטיפול במבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה פיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה גרורתית, לא-נתיחה, או מתקדמת-מקומית וכעת מדובר בטיפול הפומי הראשון המאושר בארצות הברית לטיפול בחולים עם פיאוכרומוציטומה או פאראגנגליומה. מהסוכנות הוסבר כי Belzutifan הינו מעכב של HIF-2 Alpha אשר אושר בעבר לטיפול במחלת […]

  • כריתת רחם מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם גם עם טיפול באסטרוגן

    כריתת רחם מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם גם עם טיפול באסטרוגן

    במאמר שפורסם בכתב העת Obstetrics & Gynecology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, המבוסס על נתונים מסקרי NHS (או Nurses’ Health Study) ו-NHS-II, מהן עולה סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים לאחר כריתת רחם לפני גיל 50 שנים. החוקרים השלימו ניתוח נתונים מסקרי NHS ו-NHS II שכללו 239,907 משתתפות, עם מעקב ממוצע של 34.17 […]

  • סיכון גבוה ל-Staphylococcus aureus בתינוקות במשקל לידה נמוך מאוד

    סיכון גבוה ל-Staphylococcus aureus בתינוקות במשקל לידה נמוך מאוד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הופעה מאוחרת של זיהום פולשני ב- Staphylococcus aureusתועדה בחלק נכבד מהתינוקות המאושפזים ביחידת טיפול נמרץ ביילודים, כאשר באלו במשקל לידה נמוך מאוד (פחות מ-1500 גרם) תועדה היארעות הרבה יותר גבוהה בהשוואה לאלו במשקל לידה של 1500 גרם ומעלה. מחקר העוקבה […]

  • שינויים ניכרים בערכי המוגלובין מסוכרר מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סוכרת

    שינויים ניכרים בערכי המוגלובין מסוכרר מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סוכרת

    וריאבליות ניכרת בערכי המוגלובין מסוכרר, כפי שנקבע לאורך ארבע שנים, מלווה בעליה משמעותית בסיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 1 ובאלו עם סוכרת מסוג 2, זאת ללא תלות בממוצע ערכי המוגלובין מסוכרר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Research and Clinical Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי החשיבות של איזון גליקמי, כפי שמשתקף בריכוז […]

  • שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics עולה כי שימוש בקנאביס במהלך ההיריון מלווה בעליה של 75% בסיכון למשקל לידה נמוך, לצד עליה של 52% בסיכון ללידה מוקדמת ועליה של 57% בסיכון ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 51 מחקרים עם למעלה מ-21 מיליון משתתפים, במטרה לקבוע את הקשר בין […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    חשיפה להתעללות ואלימות כלפי האם בתקופת הילדות מנבאת התנהגות אלימה בבגרות

    בקרב גברים צעירים שנחשפו למעשי אלימות פיזית והתעללות של בן הזוג כלפי אימם נרשמה עליה של 45% בסיכון לכך שינקטו בעצמם במעשי אלימות כלפי בני או בנות זוגם, בהשוואה לאלו שלא נחשפו למעשי אלימות דומים, כך עולה מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת The Lancet Regional Health – Europe. החוקרים בחנו את הנתונים אודות זוגות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך