Menopause

טיפול פומי ב- lasofoxifene מלווה בשיפור תסמיני אטרופיה של הלדן והעריה בנשים לאחר מנופאוזה (Menopause)

בנשים לאחר-מנופאוזה שקיבלו טיפול פומי ב-lasofoxifene תועד שיפור משמעותי קלינית ומובהק סטטיסטית בתסמיני אטרופיה של הלדן והעריה עם פרופיל בטיחות חיובי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Menopause.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול הנוכחיות כיום לתסמונת GSM (או Genitourinary Syndrome of Menopause) או אטרופיה של הלדן והעריה הן מוגבלות לאסטרוגן נרתיקי, DHEA ו-Ospemifene פומי, כאשר כל אלו מוגבלות לשימוש בנשים עם סרטן שד פעיל או נשים ששרדו סרטן שד. מדובר בנתונים הראשונים ממחקר בשלב 3 להערכת טיפול פומי ב-lasofoxifene במינונים של 0.25 מ”ג ו-0.5 מ”ג כל יום המאשר את יעילות הטיפול להקלה על יובש נרתיקי, כאבים בזמן מגע מיני ותסמינים אחרים של GSM.

החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 3 שכללו מבנה מחקר דומה ונועדו לבחון את הבטיחות והיעילות של מתן פומי של lasofoxifene לטיפול באטרופיה של הלדן והעריה בדרגה בינונית-עד-חמורה בנשים לאחר-מנופאוזה בגילאי 50-80 שנים. המחקר הראשון כלל 444 נשים לאחר-מנופאוזה מ-48 מרכזים בקנדה וארצות הברית והמחקר השני כלל 445 נשים לאחר-מנופאוזה מ-48 מרכזים בקנדה, ארצות הברית, אוסטרליה, דנמרק, אסטוניה, ליטא, נורבגיה ופולין. כל הנשים בשני המחקרים חולקו באקראי לקבלת טיפול פומי ב-lasofoxifene במינון 0.25 מ”ג (151 נשים ו-150 נשים, בהתאמה) או 0.5 מ”ג (143 נשים ו-146 נשים, בהתאמה) או פלסבו (150 נשים ו-149 נשים, בהתאמה) שניתנו כל יום למשך 12 שבועות.

במהלך המחקר נבחנו שינויים מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות בתסמינים המטרידים ביותר, מדד חומציות של הנרתיק והרכב התאים בנרתיק.

לאחר 12 שבועות, במחקר הראשון, מתן פומי של lasofoxifene במינון 0.25 מ”ג ו-0.5 מ”ג כל יום הוביל לשיפור בתסמינים המטרידים ביותר (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 0.4- ו-0.5-, בהתאמה), מדד חומציות בנרתיק (0.65- ו-0.58-, בהתאמה) ותאים שטחיים (5.2% ו-5.4%, בהתאמה) ופארבזאליים (39.9%- ו-34.9%-, בהתאמה) בהשוואה לפלסבו (p<0.0125 בכלל ההשוואות). במחקר השני, התוצאות היו דומות עם lasofoxifene במינון 0.25 מ”ג ו-0.5 מ”ג לאחר 12 שבועות בהערכת התסמינים המטרידים ביותר (0.4- ו-0.5-, בהתאמה), מדד חומציות של הנרתיק (0.57- ו-0.67-, בהתאמה) ותאים שטחיים בנרתיק (3.5% ו-2.2%, בהתאמה) ופארא-בזאליים (34.1%- ו-33.5%-, בהתאמה) לעומת פלסבו (p<0.0125 בכלל ההשוואות).

השיפור עם מתן טיפול פומי ב-lasofoxifene בשני המינונים תועד לאחר שבועיים.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול התרופתי כללו גלי חום בשני המחקרים, אלו דווחו ב-23.2% ו-22% מהנשים שטופלו במינון של 0.25 מ”ג וב-12.6% ו-19.9% מהנשים שטופלו במינון של 0.5 מ”ג, בהשוואה לשיעורים של 10.7% ו-9.4% בקבוצות הפלסבו. האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול היו בדרגה קלה או בינונית, אירועים חריגים חמורים לא היו נפוצים, כאשר לא תועדו מקרי תמותה בשני המחקרים.

החוקרים כותבים כי lasofoxifene במינון של 5 מ”ג ביום נבחן בימים אלו במחקר ELAINE כטיפול לסרטן שד מתקדם עם התפתחות מוטציות בקולטן לאסטרוגן. הם ממתינים לראות את התוצאות ואם ישנה עדות לשיפור בתסמינים בדרכי המין והשתן והפרעות בתפקוד מיני עם הטיפול התרופתי באוכלוסייה זו ובמינון גבוה יותר.

Menopause, May 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    בנשים עם ריבוי מי שפיר תועד סיכון מוגבר לדימום לאחר-לידה, כאשר גורמי סיכון בלתי-תלויים כללו לידה לאחר ניתוח קיסרי ומאקרוזומיה של העובר, בעוד שמתן פרופילקטי של Oxytocin זוהה כגורם המפחית את הסיכון לסיבוך זה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לזהות גורמי סיכון לדימום לאחר-לידה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך