מנתונים שפורסמו בכתב העת Lancet עולה כי טיפול ב-Liraglutide במינון 3.0 מ”ג (סאקסנדה) עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות סוכרת בקרב מטופלים עם השמנה וטרום-סוכרת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו כי סאקסנדה הפחית את משקל הגוף ושיפר את משק הסוכר לאחר 56 שבועות טיפול, באחד מבין ארבעה מחקרים בתכנית SCALE. מטרתם כעת הייתה לבחון את הנתונים לאחר שלוש שנים ממחקר SCALE Obesity and Prediabetes ולקבוע את שיעור החולים עם טרום-סוכרת שאובחנו עם סוכרת מסוג 2.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל מבוגרים עם טרום-סוכרת ומדד מסת גוף של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה, או לפחות 27 ק”ג למטר בריבוע עם מחלות רקע. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול חד-יומי בזריקה תת-עורית של סאקסנדה, או לפלסבו תואם, בשילוב עם דיאטה מופחתת קלוריות והגברת פעילות גופנית. התוצא העיקרי של המחקר היה מרווח הזמן עד להתפתחות סוכרת לאחר 160 שבועות.
המחקר נערך בין תחילת יוני בשנת 2011 ועד תחילת מר בשנת 2015 וכלל 191 אתרי מחקר ב-27 מדינות. במסגרת המחקר חולקו באקראי 2,254 חולים לטיפול בסאקסנדה (1,505 חולים) או פלסבו (749 חולים). מבין אלו, 1,128 משתתפים (50%) השלימו את 160 שבועות המחקר, לאחר יציאה מהמחקר של 714 משתתפים בקבוצת ההתערבות ו-412 משתתפים בקבוצת הפלסבו.
לאחר 160 שבועות, 26 מבין 1,472 (2%) מטופלים בסאקסנדה, לעומת 46 מבין 738 (6%) משתתפים בקבוצת הפלסבו אובחנו עם סוכרת תחת הטיפול. מרווח הזמן הממוצע מההקצאה האקראית ועד לאבחנה עמד על 99 שבועות ב-26 המשתתפים בקבוצת הטיפול בסאקסנדה, לעומת 87 שבועות ב-46 המשתתפים בקבוצת הפלסבו.
מרווח הזמן עד להופעת סוכרת לאחר 160 שבועות המחקר היה ארוך פי 2.7 בקרב מטופלים בסאקסנדה, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו (P<0.0001), מקביל לירידה של קרוב ל-80% בסיכון לסוכרת (יחס סיכון של 0.21, רווח בר-סמך 95% של 0.13-0.34).
לאחר 160 שבועות, הטיפול בסאקסנדה לווה בירידה גדולה יותר במשקל הגוף, בהשוואה לפלסבו (6.1%- לעומת 1.9%-; p<0.0001).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-227 מבין 1,501 (15%) משתתפים בקבוצת הטיפול בסאקסנדה, בהשוואה ל-96 מבין 747 (13%) משתתפים בקבוצת הפלסבו.
במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר וטרום-סוכרת, שלוש שנות טיפול רציף בסאקסנדה פעם ביום, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית, לווה בסיכון נמוך יותר להתפתחות סוכרת מסוג 2 וירידה ממושכת גדולה יותר במשקל הגוף, בהשוואה לפלסבו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!