Migraine

יעילות ובטיחות Urogepant לטיפול בהתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת (Headache)

עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Headache תומכות ביעילות ובטיחות טיפול ב- Urogepant להפחתת הסיכון להתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Urogepant הינו אנטגוניסט של קולטן ל-CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide), המאושר כטיפול פומי להקלה על התקפי מיגרנה במבוגרים. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Urogepant בטיפול אקוטי להקלה על התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.

לאחר השלמת אחד משני מחקרים בשלב 3, המשתתפים הוזמנו לקחת חלק במחקר בשלב 3, בן 52 שבועות, להערכת הבטיחות ארוכת הטווח של הטיפול התרופתי. המשתתפים חולקו שוב באקראי ביחס 1:1:1 לקבוצת טיפול סטנדרטי, טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג, או Urogepant במינון 100 מ”ג. בניתוח פוסט-הוק הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות של Urogepant בתת-קבוצה של נשים שקיבלו את הטיפול ב- Urogepant בלפחות התקף מיגרנה אחד סביב המחזור החודשי והתקף מיגרנה שאינו סביב מחזור הווסת.

מדגם המחקר כלל 734 נשים באוכלוסייה לפי כוונה לטפל, כאשר 354 נשים דיווחו על לפחות התקף מיגרנה אחד שהחל סביב המחזור החודשי.

מהנתונים עולה כי העדר כאב לאחר שעתיים תועד ב-28.7% מההתקפים סביב מחזורי ווסת וב-22.1% מההתקפים שאינם סביב מחזורי ווסת עם טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג (p=0.054) וב-29.7% לעומת 25.3% מההתקפים שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג (p=0.757).

לא תועדו הבדלים בשיעור הממוצע של התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת והתקפי מיגרנה שאינם סביב מחזורי ווסת בו הנשים לא סבלו מכאב לאחר שעתיים עם Urogepant במינון 50 מ”ג (64.8% לעומת 65.2%, p=0.683) ובמינון 100 מ”ג (67.1% לעומת 68.4%, p=0.273).

אירועים חריגים על-רקע הטיפול דווחו ב-8.8% מהנשים (12 מבין 137 נשים) שטופלו ב- Urogepant במינון 50 מ”ג וב-12.8% (18 מבין 141 נשים) מאלו שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ל- Urogepant יעילותה דומה בטיפול בנשים עם התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת ובאלו עם התקפי מיגרנה שאינם קשורים למחזורי הווסת. יתרה מזאת, לא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול התרופתי.

Headache, Sep 1, 2023

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • כריתת רחם מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם גם עם טיפול באסטרוגן

    כריתת רחם מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם גם עם טיפול באסטרוגן

    במאמר שפורסם בכתב העת Obstetrics & Gynecology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, המבוסס על נתונים מסקרי NHS (או Nurses’ Health Study) ו-NHS-II, מהן עולה סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים לאחר כריתת רחם לפני גיל 50 שנים. החוקרים השלימו ניתוח נתונים מסקרי NHS ו-NHS II שכללו 239,907 משתתפות, עם מעקב ממוצע של 34.17 […]

  • סיכון גבוה ל-Staphylococcus aureus בתינוקות במשקל לידה נמוך מאוד

    סיכון גבוה ל-Staphylococcus aureus בתינוקות במשקל לידה נמוך מאוד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הופעה מאוחרת של זיהום פולשני ב- Staphylococcus aureusתועדה בחלק נכבד מהתינוקות המאושפזים ביחידת טיפול נמרץ ביילודים, כאשר באלו במשקל לידה נמוך מאוד (פחות מ-1500 גרם) תועדה היארעות הרבה יותר גבוהה בהשוואה לאלו במשקל לידה של 1500 גרם ומעלה. מחקר העוקבה […]

  • עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות הינה תלונה נפוצה לאחר אירוע איסכמי חולף (Transient Ischemic Attack, או TIA) כאשר למעלה ממחצית מהחולים מתלוננים על עייפות למשך עד שנה לאחר האירוע, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. היסטוריה של חרדה או דיכאון הייתה נפוצה כפליים בחולים עם עייפות, בהשוואה לאלו ללא תלונה זו. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי נערך בבית […]

  • שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics עולה כי שימוש בקנאביס במהלך ההיריון מלווה בעליה של 75% בסיכון למשקל לידה נמוך, לצד עליה של 52% בסיכון ללידה מוקדמת ועליה של 57% בסיכון ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 51 מחקרים עם למעלה מ-21 מיליון משתתפים, במטרה לקבוע את הקשר בין […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Fremanezumab כנגד מיגרנה עם דיכאון

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי טיפול ב- Fremanezumab(אג’ובי) מלווה בירידה גדולה יותר משמעותית בימי מיגרנה חודשיים ובתסמיני דיכאון לעומת פלסבו בחולים עם מיגרנה והפרעת דיכאון מג’ורית. מחקר UNITE הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכל מטופלים מ-55 מרכזים ב-12 מדינות בין השנים 2020 ועד 2022. המחקר כלל תקופת סקר בת ארבעה […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר