במאמר שפורסם בכתב העת Current Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה מהן עולה כי Niraparib הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הבטיחות של Niraparib בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי. כעת הם ביקשו לבחון את פרופיל הבטיחות של Niraparib כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי רגיש לפלטינום.
לצורך כך, החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed ו-Cochrane לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים שפורסמו עד אפריל 2021 וערכו השוואה בין Niraparib אל מול פלסבו בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי עם תגובה לכימותרפיה מבוססת-פלטינום.
מדגם המחקר כלל 1,539 נשים משלושה מחקרים אקראיים ומבוקרים ומהנתונים עלה כי בקרב מטופלים ב- Niraparib תועד סיכון מוגבר לבחילה בכל דרגה (סיכון יחסי של 2.15, רווח בר-סמך 95% של 1.86-2.48), עייפות (סיכון יחסי של 1.26, רווח בר-סמך 95% של 1.05-1.52), אנמיה (סיכון יחסי של 6.86, רווח בר-סמך 95% של 2.54-18.52), תרומבוציטופניה (סיכון יחסי של 7.02, רווח בר-סמך 95% של 1.68-29.38), הקאות (סיכון יחסי של 2.51, רווח בר-סמך 95% של 1.57-2.74), נויטרופניה (סיכון יחסי של 2.96, רווח בר-סמך 95% של 1.13-7.73), כאבי ראש (סיכון יחסי של 2.08, רווח בר-סמך 95% של 1.57-2.74) ואינסומניה (סיכון יחסי של 2.48, רווח בר-סמך 95% של 1.52-2.89), בהשוואה לפלסבו.
באשר לאירועים חריגים בדרגה 3 או 4, החוקרים זיהו עליה משמעותית בסיכון לעייפות (סיכון יחסי של 6.25, רווח בר-סמך 95% של 1.70-23.05), אנמיה (סיכון יחסי של 16.23, רווח בר-סמך 95% של 4.86-54.17), תרומבוציטופניה (סיכון יחסי של 35.12, רווח בר-סמך 95% של 12.23-100.82) ונויטרופניה (סיכון יחסי של 6.35, רווח בר-סמך 95% של 2.08-19.39) באלו שטופלו ב- Niraparib.
שיעורי היארעות אירועים חריגים ושיעורי הפסקת טיפול היו נמוכים יותר משמעותית בקרב נשים שקיבלו מינון פרטני של Niraparib, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול במינון סטנדרטי.
מהנתונים עולה כי היעילות לא הייתה מופחתת ולא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול במהלך המחקרים שנכללו בסקירה זו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Niraparib נחשב טיפול יעיל ונסבל היטב, עם פרופיל בטיחות טוב יותר, כטיפול אחזקה בנשים עם סרטן שחלות אפיתליאלי.
e-Med Tools
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
השתלמות - CME
מרכזי מידע ושירות
e-MedCase
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!