Neuroimmunology other

השוואת Ofatumumab אל מול Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם טרשת נפוצה, טיפול ב- Ofatumumabמלווה בשיעורי התלקחות שנתיים נמוכים יותר, בהשוואה לטיפול ב-Teriflunomide.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ofatumumab הינו נוגדן תת-עורי כנגד CD20 ומפחית באופן סלקטיבי את מספר תאי B. מנגד, Teriflunomide הינו מעכב פומי של ייצור פירי מידין ומפחית הפעלת תאי B ותאי T.

בשני מחקרים בשלב 3 חולקו באקראי חולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית לטיפול תת-עורי ב- Ofatumumabאו טיפול פומי ב-Teriflunomide, למשך עד 30 חודשים. התוצא העיקרי היה שיעורי ההישנות השנתיים. תוצאי סיום משניים כללו את החמרת מוגבלות לאחר 3 או 6 חודשים, שיפור מוגבלות לאחר 6 חודשים, מספר נגעים העוברים האדרה ע”י גדוליניום בבדיקת MRI ב-T1, השיעור השנתי של נגעים חדשים או גדלים ב-T2, רמות שרשראות NfL (Neurofilament Light Chain) לאחר 3 חודשים והשינוי בנפח המוח.

מדגם המחקר כלל 946 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Ofatumumab ו-936 חולים שטופלו ב-Teriflunomide; חציון משך המעקב עמד על 1.6 שנים. במחקר הראשון, שיעורי ההתלקחות השנתיים עמדו על 0.11 ו-0.22, בהתאמה. במחקר השני, שיעורי ההתלקחות השנתיים עמדו על 0.10 ו-0.25, בהתאמה.

מנתוני שני המחקרים יחדיו עלה כי שיעור החולים עם החמרת מוגבלות לאחר 3 חודשים עמד על 10.9% עם טיפול ב- Ofatumumab ועל 15% עם טיפול ב-Teriflunomide (יחס סיכון של 0.66, p=0.002); שיעור החולים עם החמרת מוגבלות לאחר 6 חודשים עמד על 8.1% ו-12.0%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.68, p=0.01) ושיעור החולים עם שיפור מוגבלות לאחר 6 חודשים עמד על 11% ו-8.1% (יחס סיכון של 1.35, p=0.09).

מספר הנגעים שעברו האדרה של גדוליניום ב-T1, השיעור השנתי של נגעים בבדיקת T2 ורמות NfL בדם, אך לא שינוי בנפח המוח, היו באותו כיוון כמו התוצא העיקרי.

תגובות באתר הזריקה תועדו ב-20.2% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Ofatumumabו ב-15.0% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Teriflunomide (זריקות פלסבו). זיהומים חמורים תועדו ב-2.5% ו-1.8% מהחולים בקבוצות אלו, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם טרשת נפוצה, טיפול ב- Ofatumumab לווה בשיעורי התלקחות שנתי נמוך יותר, בהשוואה לטיפול ב-Teriflunomide.

N Engl J Med 2020; 383:546-557

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר