Neuropathy

ד”ר שגב שני בהרצאתו בכנס ”דוקטור, תן לי שאכטה” מתאר את תהליך הפיתוח מצמח הקנאביס בחממה לתרופה לכל דבר (Sativex )

הרצאות נבחרות מתוך הכנס שהתקיים בקרייה הרפואית ברמב”ם ב-19/11 בשם היוצא דופן “דוקטור תן לי שאכטה” מוצגות כעת באתר האגודה לכאב , בקישור זה . הכנס התמקד בטיפולים לכאב המבוססים על קנאביס, היתרונות והחסרונות, והסיכונים.

באחת ההרצאות המעניינות בכנס הציג ד”ר שגב שני, המנהל הרפואי של חברת ניאופרם, את תהליך הפיתוח של התרופה  Nabiximols (שם מסחרי Sativex ) .  התרופה עדיין אינה רשומה בישראל.

הייחודיות בפיתוח התרופה, מסביר שני,  מתחילה משלב הגידול החקלאי של צמח הקנאביס, ולאחר מכן בהכנת המיצוי ויצירת החומר הפעיל, וזאת בכדי להגיע למצב שבו החומר הפעיל מתקבל בכמות ומינון אחיד ומדוייק.

תהליך הגידול אורך כ-11 שבועות עם הקפדה על תנאי טמפרטורה, אור , לחות וכד’. בנוסף נעשה שימוש בחומרי הדברה ביולוגיים.

העיבוד וההגעה לחומר פעיל מתבצעים במפעל תרופות סטנדרטי. לכן, מסביר שני, מדובר כאן בתרופה הראשונה המבוססת על הקנאביס עם הגעה לחומר פעיל אחיד וסטנדרטי בדרגת נקיון , כשכל התהליך מתבצע תחת בקרת איכות בסטנדרטים של מפעל תרופות.

התרופה נלקחת בצורת תרסיס בחלל הפה בכדי להשיג אפקט טוב של ספיגה, שלא ניתן להשגה בנטילה פומית רגילה בגלל הפרמקוקינטיקה הייחודית של הקנאביס.

השילוב של החומרים הפעילים של  CBD ו-THC ביחס של 1:1 נבחר בכדי ליצור פעילות אדטיבית המגבירה את האפקט האנלגטי מחד , ומאידך הפעילות האנטיפסיכוטית של CBD נועדה למנוע את תופעות הלוואי הפסיכוטיות האפשריות ב-THC . 

מבחינת המידע הקליני הקיים הוא מבוסס בעיקר על חולי טרשת נפוצה, כשהמחקרים היו רנדומליים, מבוקרים עם יעדים עיקריים ויעדי משנה כמקובל במחקרים קליניים באיכות טובה.

הצטבר בסה”כ מידע על כ-3,000 מטופלים וכ-7,000 שנות מטופל.

המחקרים מספקים הוכחה מוצקה לבטיחות של הטיפול. במרבית המחקרים, הטיפול בסטיבקס ניתן כתוספת לטיפולים הרגילים.

חמישה מחקרים פורסמו בספרות , וכעיקרון הראו שיפור קליני בהשוואה לטיפול הרגיל. נמצא שכ-50% מהחולים מגיבים לטיפול, וכאשר עקבו אחר החולים שהגיבו בהשוואה לקבוצת ביקורת נמצאו שיפורים במדדי כאב נוירופתי, ספסטיות , ואיכות שינה לאורך זמן.

לסיכום, מסביר שגב, לאור המימצאים הקליניים, התרופה קיבלה את אישור הרשויות במרבית מדינות אירופה. מבחינת בטיחות מדגיש שני את העדר תופעות לוואי הפסיכוטיות. במשפט הסיכום מדגיש ד”ר שני שוב את העובדה שמדובר בתרופה לכל דבר , למרות שהיא מבוססת על תהליך גידול של צמח. 

להאזנה וצפייה בהרצאתו המלאה של ד”ר שגב שני

בהרצאה נוספת המוצגת בסיקור הציג רועי קורגן מחברת וולקנו צריכת קנאביס באמצעות מכשיר אידוי.

לדף סיקור הכנס באתר האגודה לכאב

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    שימוש בקנאביס במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר ללידה מוקדמת

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics עולה כי שימוש בקנאביס במהלך ההיריון מלווה בעליה של 75% בסיכון למשקל לידה נמוך, לצד עליה של 52% בסיכון ללידה מוקדמת ועליה של 57% בסיכון ללידת תינוק קטן לגיל ההיריון. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 51 מחקרים עם למעלה מ-21 מיליון משתתפים, במטרה לקבוע את הקשר בין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך