Neuropathy

תוצאות ניסוי שלב 1 מראות כי גלולת האקורדיון מותאמת היטב למתן בטוח של CBD ו- THC המצויים בקנאביס תוך שיפורים משמעותיים בספיגה בהשוואה ל- Sativex (הודעת אינטק פארמה)

מריחואנה רפואית

הודעת חברת אינטק פארמה

אינטק פארמה העוסקת בהשבחת תרופות על בסיס טכנולוגיית גלולת האקורדיון, הודיעה היום על תוצאות הניסוי הקליני שלב 1 ב- AP-CBD/THC, גלולת האקורדיון עם שני הקנבינואידים העיקריים המצויים בצמח הקנאביס, CBD ו- THC.

“אנו שמחים לנוכח תוצאות מעודדות אלו ממחקר שלב 1 של AP-CBD / THC, המראות כי פלטפורמת גלולת האקורדיון מותאמת היטב למתן בטוח של CBD ו- THC תוך שיפורים משמעותיים בספיגה בהשוואה ל- Sativex®“, אמר ד”ר נדב נבון, מנהל הפעילות הראשי של אינטק פארמה. “אנו שמחים במיוחד לראות ירידה בריכוזו של תוצר הפירוק (מטבוליט) של ה- THC בכבד, אשר מעיד כי AP-CBD / THC מנע חלק מפירוק זה”.

ניסוי שלב 1 זה הוא ניסוי שהתבצע במינון יחיד, אקראי, עם שלוש זרועות ב- 21 מתנדבים בריאים, ומטרתו השוואה בין פרופיל הרמות בדם, הבטיחות והסבילות של שתי פורמולציות שונות של AP-CBD/THC עם ® Sativex. Sativex הוא תרסיס אוראלי מסחרי קיים הכולל CBD ו- THC.

תוצאות הניסוי הראו כי AP-CBD/THC שיפר משמעותית את הספיגה של (290%-330%) CBD ושל THC (25%-50%) בהשוואה ל- Sativex. משך הזמן עד להגעה לריכוז השיא היה פי 2-3 ארוך יותר מאשר ב Sativex. חשוב לציין, היווצרותו של מטבוליט של THC הופחתה משמעותית (>25%)  ו- AP-CBD / THC נמצא כבטוח וללא תופעות לוואי משמעותיות. 

ניסוי זה מחזק עוד יותר את הערך של פלטפורמת גלולת האקורדיון שלנו כפלטפורמת למתן בטוח ויעיל של תרופות”, אמר ג’פרי א. מקלר, מנכ”ל אינטק פארמה. “אנו מתכוונים לבחון נתונים אלה בשבועות הקרובים כדי לקבוע את השלבים הבאים בפיתוח תכנית ה- AP-CBD / THC שלנו ולהודיע על המשך הפיתוח הקליני בתכנית מרגשת זו עד סוף השנה.”

צמח הקנאביס (sativa) משמש לטיפול בכאב כרוני במגוון אינדיקציות. מחקרים קליניים קודמים שנערכו תוך שימוש בצמח בשלמותו או בתמציות שהופקו ממנו סיפקו ראיות לפעילות הקנאביס כמשכך כאבים. יתר על כן, תמציות המכילות כמויות ידועות של תרכובות מהצמח הפעיל (בעיקר THC ו CBD) או נגזרות THC סינתטיות מגוונות הינם טיפולים מבטיחים לכאב שאינו מגיב כראוי לטיפולים הקיימים כיום, כגון כאב כרוני, נוירופתי ודלקתי.

ל-AP-CBD / THC יש את הפוטנציאל לטפל במספר חסרונות עיקריים של שיטות השימוש והטיפול הנוכחיות עם קנביס וקנבינואידים, כגון משך זמן קצר של ההשפעה, הופעה מאוחרת, שונות החשיפה, שונות המינון ותופעות לוואי שהן תוצאה של רמות השיא. AP-CBD / THC נועד להאריך את משך הספיגה של ​​CBD וTHC, וכתוצאה מכך להביא לרמות יציבות יותר הגורמות לאפקט טיפולי משופר.

לשוק הקנאביס פוטנציאל מסחרי משמעותי והוא צפוי לייצג כ- 10% משוק התרופות המיוחד ב-5 השנים הבאות, או להגיע לשוק של לפחות 20 מיליארד דולר. על פי נתוני חברת המחקר Global Data, שוק התרופות העולמי ב- 2016 לטיפול בכאבי גב תחתון עמד על 6.2 מיליארד דולר ושוק התרופות העולמי לטיפול בפיברומיאלגיה עמד על 1.8 מיליארד דולר.

Sativex® הינו סימן מסחרי רשום של GW Pharmaceuticals.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • טיפול במעכבי IL-17A מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (Alimentary Pharmacology and Therapeutics)

    טיפול במעכבי IL-17A מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (Alimentary Pharmacology and Therapeutics)

    בחולים עם פסוריאזיס או דלקת חוליות מקשחת, טיפול במעכבי IL-17A, בפרט Secukinumab, מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית בהשוואה לטיפול ב-Apremilast, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology and Therapeutics. המחקר הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים אודות חולים תחת מגוון תכניות ביטוח רפואי בארצות הברית ונועד לבחון את הקשר בין טיפול במעכבי IL-17A ובין […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • שיעורי יוגה וירטואליים עשויים להקל על כאבי גב תחתון (JAMA Netw Open)

    שיעורי יוגה וירטואליים עשויים להקל על כאבי גב תחתון (JAMA Netw Open)

    אימוני יוגה וירטואליים מפחיתים משמעותית עצימות כאבי גב תחתון ומשפרים תפקוד בקרב עובדי מערכות בריאות, שיפורים אשר נותרים לאחר 24 שבועות ומלווים בהפחתת שימוש במשככי כאבים ושיפור איכות השינה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. המחקר האקראי ארך 24 שבועות וכלל שתי זרועות להשוואת אימוני יוגה בשידור חי אל מול קבוצת […]

  • האם הזרקת תאי גזע עשויה להקל על כאב גב תחתון כרוני? (Ann Rheum Dis)

    האם הזרקת תאי גזע עשויה להקל על כאב גב תחתון כרוני? (Ann Rheum Dis)

    הזרקה אלוגנאית של תאי גזע (Bone Marrow-derived Mesenchymal Stromal Cells, או BM-MSC) מהווה גישה בטוחה אך לא הוכחה כיעילה בטיפול במחלת דיסק ניוונית בחולים עם כאבי גב תחתון כרוניים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. במחקר RESPINE נבחנו היעילות והבטיחות של הזרקה חד-פעמית של תאי גזע לתוך דיסק […]

  • נוירופתיה היקפית מלווה בסיכון מוגבר למחלת עין יבשה בחולים עם סוכרת (Optometry and Vision Science)

    נוירופתיה היקפית מלווה בסיכון מוגבר למחלת עין יבשה בחולים עם סוכרת (Optometry and Vision Science)

    במאמר שפורסם בכתב העת Optometry and Vision Science מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולי סוכרת מסוג 2 עם נוירופתיה היקפית בדרגה בינונית-עד-חמורה סיכון גבוה כמעט פי ארבע להתפתחות מחלת עין יבשה והמחלה העינית הייתה חמורה יותר בחולים אלו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על תוצאות סותרות בנוגע לקשר […]

  • מגוון האפשרויות העומדות לפני המטופלות שלך לטיפול בכאבי מחזור ( Pharmacy Times )

    מגוון האפשרויות העומדות לפני המטופלות שלך לטיפול בכאבי מחזור ( Pharmacy Times )

    מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב מס' 3, תחום רוקחות: דיסמֵנוֹריאה (Dysmenorrhea) מצב המאופיין בכאבי ווסת חזקים, מביא לעתים קרובות להשלכות רגשיות, פיזיולוגיות ובריאותיות מזיקות. סקירה זו International Journal of Clinical Pharmacy מציעה כי טיפול בדיסמנוֹריאה מחייב גישה רב-גונית, החל מהתערבויות תרופתיות ועד התאמות אורח חיים,

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך