Nutritional/Metabolic

תרופה חדשה לטיפול ב-NSCLC עם מוטציה ב-KRAS אושרה על ידי ה-FDA

סרטן ריאה

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

התרופה הראשונה שמכוונת למוטציית KRAS לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). מוטציות KRAS הן המוטציות הנפוצות ביותר בגידולי NSCLC, מהוות כ-25% מהמקרים ובמשך זמן רב הן נראו כעמידות לטיפול תרופתי. התרופה החדשה, sotorasib (Lumakras), מכוונת במיוחד למוטציה KRAS G12C, המהווה כ-13% מהמוטציות במקרי NSCLC ונחשבת כפריצת דרך בתחום חקר הסרטן.

“זו היא אבן דרך היסטורית בטיפול בסרטן ריאות. לאחר ארבעה עשורים של מאמצים מדעיים והתמקדות במוטציית KRAS, ל- sotorasibיש פוטנציאל להיות אפשרות הטיפול הממוקדת הראשונה באוכלוסיית חולים זו”, אמר ד”ר בוב לי ממרכז הסרטן ממוריאל סלואן קטרינג בניו יורק. כעת, בהודעה לעיתונות של יצרן התרופה (אמגן) הוא הוסיף כי “ sotorasibמייצג התקדמות משמעותית בתחום האונקולוגיה ומשנה את פרדיגמת הטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים עם מוטציה מסוג KRAS G12C“. “חולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים אשר עברו את הקו הטיפולי הראשון ללא הצלחה, עומדים בפני פרוגנוזה גרועה ונותרות להם אפשרויות טיפול מוגבלות. כעת, sotorasib מספקת אפשרות טיפולית חדשה עבור חולים אלה”, הוסיף.

ה- FDA מציין כי הנתונים הקליניים עליהם ביסס את האישור לתרופה מגיעים ממחקר שנערך על 124 חולים עם NSCLC ו-KRAS G12C. המחקר הציג נתונים מרשימים עם שיעור תגובה כללי (ORR) של 36% ומבין המטופלים שהגיבו, ל-58% היה משך תגובה של 6 חודשים או יותר. התרופה אושרה במסלול מואץ עקב הנתונים המרשימים, אך דרשה מהיצרן לבצע ניסוי לאחר השיווק כדי לבחון האם למינון נמוך יותר תהיה השפעה קלינית דומה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בטיפול זה כוללות שלשולים, כאבי שרירים ושלד, בחילות, עייפות, נזק לכבד ושיעול. אין להשתמש ב-Sotorasib אם החולים מפתחים תסמינים של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, ויש להפסיקם במיידיות אם התפתחה מחלת ריאות אינטרסטיציאלית. על המטופלים ב-Sotorasib לעבור בדיקות תפקודי כבד לפני תחילת הטיפול ובמהלכו ובמידה ומתפתח נזק לכבד, יש להפסיק את התרופה או להפחית את המינון של התרופה. על המטופלים להימנע מנטילת חומרים להפחתת חומצה, תרופות שמגבירות את הפעילות של אנזימים מסוימים בכבד, ותרופות הנקשרות ל-P-glycoprotein (P-gp).

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • האם תבחין נשימה עשוי לסייע בזיהוי סרטן ריאות?

    האם תבחין נשימה עשוי לסייע בזיהוי סרטן ריאות?

    מחקר פרוספקטיבי רב-מרכזי אישר כי אף אלקטרוני עשוי לזהות בצורה מדויקת סרטן ריאות בחולים הסובלים מהמחלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology. במדגם הוולידציה, מודל אף אלקטרוני חדש הדגים רגישות של 94% וסגוליות של 63% לזיהוי ממאירויות ריאתיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מערכת אף אלקטרוני מציעה כלי מבטיח, לא-פולשני, לזיהוי […]

  • עדויות נוספות תומכות ביעילות Osimertinib לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC ומוטציית EGFR (מתוך כנס ה-ECLC)

    עדויות נוספות תומכות ביעילות Osimertinib לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC ומוטציית EGFR (מתוך כנס ה-ECLC)

    מתוצאות מחקר LAURA שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Lung Cancer Congress עולה כי התועלת ההישרדותית של טיפול ב-Osimertinib (טאגריסו) נותרה גם לאחר טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטציית EGFR שאינם מועמדים לניתוח להסרת הגידול. מדגם המחקר כלל 216 חולים שחולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Osimertinib […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי […]

  • טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב-Durvalumab משפר הישרדות חולים עם SCLC בשלב מוקדם (N Engl J Med)

    טיפול משלים ב- Durvalumab (אימפינזי) הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות כוללת לעומת פלסבו בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מוקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ESMO ופורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Durvalumab, נוגדן הומאני חד-שבטי […]

  • טיפול אחזקה משפר שיעורי הישרדות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals)

    טיפול אחזקה משפר שיעורי הישרדות בחולים עם SCLC בשלב מתקדם (מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals)

    הוספת Lurbinectedin ל-Atezolizumab לוותה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה בחלק מהחולים עם סרט ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, כך על-פי הודעה מטעם חברת התרופות. המומחים מסבירים כי Lurbinectedin הינו מעכב RNA Polymerase II ו-Atezolizumab הינו נוגדן כנגד PD-1. מחקר IMforte הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל מבוגרים עם סרטן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Nivolumab כנגד NSCLC לאחר ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את מתן Nivolumab כנגד NSCLC לאחר ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הרחיב את אישור Nivolumab (אופדיבו) לטיפול כנגד סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer). ההתוויה החדשה כוללת מתן התרופה בשילוב עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כטיפול קדם-ניתוחי, לאחריו טיפול מונותרפי משלים, למבוגרים עם סרטן ריאות נתיח מסוג NSCLC ללא מוטציות ב-EGFR או ALK. מתן Nivolumab כטיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך