Oncology Other

טיפול ב-Belzutifan משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן כליה (מתוך הודעת חברת Merck)

טיפול ב- Belzutifan (ולירג), מעכב פומי של HIF-2Alpha (או Hypoxia-Inducible Factor) מלווה בהארכת משך הישרדות ללא-התקדמות מחלה לעומת Everolimus בחלק מהחולים עם סרטן כליה בשלב מתקדם, כך עולה מתוצאות שפורסמו ע"י יצרנית התרופה, חברת Merck.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Belzutifan מאושר לשימוש בארצות הברית במבוגרים עם מחלת Von Hippel Lindau הנדרשים לטיפול המנגיובלסטומה במערכת העצבים המרכזית, או גידול נוירואנדוקריני של הלבלב על-רקע התסמונת הגנטית, אשר אינם דורשים התערבות ניתוחית מיידית.

בחולים עם סרטן כליה מתקדם שיעורי ההישרדות נמוכים ובאלו עם עדות להתקדמות מחלה תחת טיפול במעכבי PD-1/PD-L1 ומעכבי VEGF קיים צורך באפשרויות טיפול נוספות העשויות להפחית את הסיכון להתקדמות מחלה או תמותה.

מחקר LITESPARK-005 הינו מחקר אקראי בשלב 3, אשר כלל 746 מבוגרים עם Renal Cell Carcinoma עם התקדמות המחלה לאחר טיפול במעכבי PD-1/PD-L1 ומעכבי VEGF, בין אם ניתנו ברצף או באופן עוקב. החוקרים חילקו באקראי את החולים לקבלת טיפול פומי ב- Belzutifan במינון 120 מ"ג ביום או טיפול פומי ב-Everolimus במינון 10 מ"ג כל יום.

התוצאים העיקריים המשולבים כללו את שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה ושיעורי הישרדות כוללים. שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה ובטיחות/סבילות הטיפול שימשו כתוצאי סיום משניים.

מניתוח הביניים של התוצאות, כפי שנערך ע"י ועדת מעקב בלתי-תלויה, עלה שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי התגובה אובייקטיבית בזרוע הטיפול ב- Belzutifan. ההבדל בהישרדות הכוללת בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית, אך ההישרדות הכוללת תבחן בניתוחים סטטיסטיים נוספים.

פרופיל הבטיחות של Belzutifan תאם לזה שתואר במחקרים קודמים.

ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Belzutifan בחולים עם ממאירות מתקדמת של הכליה לאחר כישלון טיפולים קודמים ומעידים על החשיבות של מנגנון פעולה חדש ראשון כנגד גידולים אלו מזה שנים. התוצאות המלאות של מחקר LITESPARK-005 יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים ויוגשו לרשויות הבקרה.

מתוך הודעת חברת Merck

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • יעילות ובטיחות בטמיגה בילדים ומתבגרים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן (Cent European J Urol)

    יעילות ובטיחות בטמיגה בילדים ומתבגרים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן (Cent European J Urol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Central European Journal of Urology מדווחים חוקרים מקולומביה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מונותרפי ב-Mirabegron (בטמיגה) מהווה אפשרות בטוחה ויעילה להקלה על תסמיני פעילות-יתר של שלפוחית השתן עמידה לטיפול או באלו עם אי-סבילות טיפול אנטי-מוסקריני. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הבטיחות והיעילות של בטמיגה להקלה על תסמינים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vismeltinib לטיפול בגידולי Tenosynovial Giant Cell Tumors (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vismeltinib לטיפול במבוגרים עם גידולי TGCT (או Tenosynovial Giant Cell Tumors) תסמיניים שאינם צפויים ליהנות מכריתה ניתוחית. החסם לקולטן של CSF-1 (או Colony Stimulating Factor-1) מצטרך לתכשיר נוסף שכבר זמין לשימוש בארצות הברית להתוויה זו, Pexidartinib, אשר אושר בשנת 2019. לחברת מרק חסם שלישי […]

  • בדיקת דם חדשה מסייעת בזיהוי מוקדם של סרטן לבלב (Science Translational Medicine)

    בדיקת דם חדשה מסייעת בזיהוי מוקדם של סרטן לבלב (Science Translational Medicine)

    בדיקת דם חדשה PAC-MANN-1 (או Protease Activity-based Cancer Marker using Magnetic Nanosensor-1) זיהוי מקרים של אדנוקרצינומה של צינוריות לבלב בכל השלבים עם סגוליות ורגישות גבוהות. במאמר שפורסם בכתב העת Science Translational Medicine דווח כי הובילה לזיהוי טוב יותר של סרטן בשלב מוקדם כאשר שולבה עם בדיקת CA 19-9. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי CA 19-9, […]

  • דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    דיאטה ים תיכונית עשויה להפחית את הסיכון לממאירות על-רקע השמנה (JAMA Netw Open)

    היענות רבה יותר לדיאטה ים תיכונית מלווה בירידה מתונה בסיכון לממאירויות על-רקע השמנה, בפרט סרטן כבד, כליה ומעי גס ורקטום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מהנתונים עולה עוד כי הקשר אינו תלוי במדד מסת גוף ויחס היקף מותניים וירך. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיאטה ים תיכונית נקשרה עם […]

  • טיפול CAR-T עשוי לשפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה (מתוך הודעת חברת CARsgen Therapeutics)

    טיפול CAR-T עשוי לשפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן קיבה או צומת וושט-קיבה (מתוך הודעת חברת CARsgen Therapeutics)

    טיפול ב-Satricabtagene Autoleucel הוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות לעומת טיפול לפי בחירת הרופא בחולים עם ממאירות מתקדמת של הקיבה או צומת וושט-קיבה חיובית ל-Claudin18.2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו ע"י היצרן (CARsgen Therapeutics). המומחים מסבירים כי Satricabtagene Autoleucel, הקרוי גם Satri-Cel, הינו אנטיגן כימרי אוטולוגי המכוון לחלבון Claudin18.2. במחקר בשלב 2 בתווית-פתוחה נבחנו היעילות והבטיחות של […]

  • שתיית קפה ותה עשויה להפחית את הסיכון לסרטן ראש וצוואר (Cancer)

    שתיית קפה ותה עשויה להפחית את הסיכון לסרטן ראש וצוואר (Cancer)

    מנתונים שפורסמו בכתב העתCancer  עולה כי שתיית קפה ותה מלווה בסיכון מופחת לאבחנה של ממאירויות של ראש וצוואר,  כולל סוגים שונים של ממאירויות בחלל הפה, הלוע והגרון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות הקשר בין שתיית קפה ותה ובין שכיחות סרטן ראש וצוואר. לנוכח העלייה ברחבי העולם בשכיחות מחלות אלו, מטרתם כעת […]

  • האם טיפול כימו-קרינתי משפר הישרדות בנשים עם סרטן רירית רחם? (J Clin Oncol)

    האם טיפול כימו-קרינתי משפר הישרדות בנשים עם סרטן רירית רחם? (J Clin Oncol)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, הוספת טיפול קרינתי לכימותרפיה לא הוביל לשיפור הישרדות כוללת או הישרדות ללא-הישנות של נשים עם סרטן רירית רחם מתקדם-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול קרינתי וכימותרפי משמש לטיפול בנשים עם סרטן רירית רחם בשלב III; עם זאת, […]

  • טיפול במטפורמין עשוי למנוע ממאירות עורית בכל סוגי העור (J Drugs Dermatol)

    טיפול במטפורמין עשוי למנוע ממאירות עורית בכל סוגי העור (J Drugs Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Drug in Dermatology עולה כי טיפול במטפורמין עשוי להפחית את הסיכון לממאירות עורית שאינה-מלנומה בקרב אוכלוסיות עם סוגי עור שונים. עם זאת, לא תועדה ירידה בסיכון לקרצינומה של תאי קשקש בקרב מטופלים שחורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מטפורמין הינה תרופה ותיקה לטיפול בסוכרת, הנחקרת בשנים האחרונות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Sotorasib עם Panitumumab לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את משלב Sotorasib עם Panitumumab לטיפול בסרטן מעי גס ורקטום גרורתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור משלב Sotorasib עם Panitumumab לטיפול במבוגרים עם ממאירות גרורתית ממקור מעי גס ורקטום עם מוטציית KRAS G12C כפי שהוכח לפי בדיקה שאושרה ע"י הסוכנות ולאחר טיפול קודם המבוסס על Fluoropyrimidine, Oxaliplatin ו-Irinotecan. הסוכנות אישרה גם את ערכת KRAS RGQ PCR Kit כבדיקה אבחנתית נלווית […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה