Oncology Other

הוספת Apalutamide לטיפול ADT משפר הישרדות ללא התקדמות ביוכימית בחולים עם סרטן ערמונית (J Clin Oncol)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי הוספת Apalutamide (ארלידה) לטיפול ADT (או Androgen Deprivation Therapy), עם או ללא Abiraterone Acetate ופרדניזון, לווה בהארכת משך הישרדות ללא-התקדמות רמות PSA בגברים עם הישנות ביוכימית של סרטן ערמונית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי הגברת חסימת פעילות אנדרוגנים משפרת הישרדות בגברים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס שאינו-גרורתי, כמו גם מחלה גרורתית רגישה לסירוס. גישה זו עשויה גם להועיל לחולים עם הישנות ביוכימית של סרטן ערמונית בסיכון גבוה המצויים בסיכון לגרורות מרוחקות.

מחקר PRESTO הינו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, אשר כלל 503 חולים לאחר כריתה רדיקאלית של הערמונית עם עדות להישנות ביוכימית, עם ריכוז PSA של 0.5 ננוגרם/מ"ל ומעלה וזמן הכפלת PSA של עד 9 חודשים.

החולים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת ADT בלבד, משלב ADT עם Apalutamide, או משלב ADT עם Apalutamide וגם Abiraterone Acetate ופרדניזון.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות רמות PSA לאורך טיפול בן שנה אחת. תוצא משני כלל את ההישרדות ללא התקדמות PSA בקרב חולים עם התאוששות רמות טסטוסטרון (תת-קבוצה של חולים שהשיגו רמות טסטוסטרון מעל 5 ננוגרם/ד"ל במהלך המחקר), חציון מרווח זמן עד להתאוששות טסטוסטרון (ריכוז של מעל 50 ננוגרם/ד"ל) ובטיחות.

לאחר חציון מעקב של21.5 חודשים, משלב ADT עם Apalutamide הוביל להארכת חציון הישרדות ללא התקדמות PSA לעומת טיפול ADT בלבד (24.9 לעומת 20.3 חודשים; יחס סיכון של 0.52). משלב ADT עם Apalutamide, Abiraterone Acetate ופרדניזון הוביל לשיפור הישרדות ללא-התקדמות PSA לעומת טיפול ADT בלבד (26 לעומת 20.3 חודשים, יחס סיכון של 0.48).

בהשוואה ל-ADT לבדו, מרווח הזמן עד להתאוששות טסטוסטרון מעל 50 ננוגרם/"ל לא היה שונה משמעותית בזרוע טיפול ADT עם Apalutamide (3.9 לעומת 3.8 חודשים, בהתאמה). בזרוע טיפול ADT עם Apalutamide, Abiraterone Acetate ופרדניזון תועד מרווח זמן ארוך יותר עד להתאוששות טסטוסטרון (4.7 חודשים), אשר לא היה מובהק סטטיסטית.

אירועים חריגים חמורים תועדו ב-8% מהחולים בזרוע טיפול מונותרפי ב-ADT, 9% מאלו תחת משלב ADT עם Abiraterone ו-17% בזרוע הטיפול ב-ADT עם Apalutamide, Abiraterone Acetate ופרדניזון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו יתר לחץ דם, קוצר נשימה ונפילות.

במאמר מערכת שדן בתוצאות המחקר כתבו מומחים כי למרות הממצאים לפיהן הגברת ADT משפרת משמעותית הישרדות ללא-התקדמות PSA לעומת ADT לבדו, יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בהישנות ביוכימית, מאחר ומדובר במתן טיפול לגברים שברובם הם ללא תסמינים, חלקם הגדול צפי לשרוד שנים ללא כל סיבוך של המחלה ורעילות הטיפול עלולה להחמיר מחלות רקע עם עליה בסיכון לתמותה שאינה על-רקע סרטן ערמונית.

J Clin Oncol, Jan 23, 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cabozantinib לטיפול בגידולים נוירו-אנדוקריניים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Cabozantinib לטיפול בגידולים נוירו-אנדוקריניים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Cabozantinib (קבומטיקס) למבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אבחנה של גידול נוירואנדוקריני ממויין היטב, לאחר טיפול קודם, ממקור לבלב או חוץ-לבלב.  באופן ספציפי, האישור תקף לאלו עם גידול גרורתי, מתקדם-מקומית, או לא נתיח. האישור הנוכחי מבוסס על נתוני הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי תגובה כוללת […]

  • האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    האם מנת קרינה גבוהה יותר משפר הישרדות חולים עם סרטן וושט? (Radiotherapy and Oncology)

    בחולים עם סרטן וושט מתקדם-מקומית שאינו נתיח שקיבלו טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי, מנת קרינה גבוהה יותר (59.4 גריי ומעלה) לא הובילה לשיפור הישרדותי בהשוואה למנת קרינה סטנדרטית (50.0/50.4 גריי), אך מנת קרינה גבוהה יותר לוותה בעליה באירועים חריגים משנית לטיפול בדרגה 3 ומעלה, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים שפורסמה בכתב העת Radiotherapy and Oncology. […]

  • אכאלזיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה (Clin Gastroenterol Hepatol)

    אכאלזיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה (Clin Gastroenterol Hepatol)

    בחולים עם אכאלזיה תועד סיכון מוגבר לתמותה בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, עם מקרה תמותה אחד נוסף לכל שישה חולים עם אכאלזיה לאורך מעקב של עשר שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מותאם בשבדיה שכלל חולים עם אבחנה של אכאלזיה שעברו בדיקה אנדוסקופית עם ביופסיה בין […]

  • אי נקיטת שתן מלווה בסיכון מוגבר לבעיות רגשיות בילדים (J Affective Disorders)

    אי נקיטת שתן מלווה בסיכון מוגבר לבעיות רגשיות בילדים (J Affective Disorders)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Affective Disorders עולה כי בילדים עם אי-נקיטת שתן תועדה החמרה בבעיות רגשיות עם הזמן ושינויים בבעיות רגשיות מנבאים את הסיכון לאי-נקיטת שתן בעתיד. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 8,188 ילדים בגילאי 6.5-9 שנים (50.7% בנות) ממחקר ALSPAC להערכת הקשר האפשרי בין אי-נקיטת שתן ובין בעיות רגשיות. ההורים […]

  • עדויות נוספות תומכות ביעילות Osimertinib לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC ומוטציית EGFR (מתוך כנס ה-ECLC)

    עדויות נוספות תומכות ביעילות Osimertinib לשיפור הישרדות כוללת בחולים עם NSCLC ומוטציית EGFR (מתוך כנס ה-ECLC)

    מתוצאות מחקר LAURA שפורסמו במהלך כנס מטעם ה-European Lung Cancer Congress עולה כי התועלת ההישרדותית של טיפול ב-Osimertinib (טאגריסו) נותרה גם לאחר טיפול כימו-קרינתי דפיניטיבי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם מוטציית EGFR שאינם מועמדים לניתוח להסרת הגידול. מדגם המחקר כלל 216 חולים שחולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Osimertinib […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tislelizumab לטיפול בסרטן וושט גרורתי או לא-נתיח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tislelizumab לטיפול בסרטן וושט גרורתי או לא-נתיח (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Tislelizumab בשילוב עם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם ממאירות קשקשית של הוושט שאינה נתיחה או גרורתית, עם עדות לביטוי PD-L1. האישור החדש מהווה את האישור השלישי של מעכב הבקרה החיסוני הסיני בתוך שנה אחת. Tislelizumab אושר בער לטיפול בממאירות קשקשית של הוושט […]

  • טיפול ב-Tolvaptan מאט התקדמות מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית-דומיננטית (Nephrol Dialysis Transplant)

    טיפול ב-Tolvaptan מאט התקדמות מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית-דומיננטית (Nephrol Dialysis Transplant)

    טיפול ארוך-טווח ב- Tolvaptan בחולים עם מחלת כליות פוליציסטית אוטוזומלית דומיננטית לווה בירידה של 14% בסיכון להידרדרות תפקוד כלייתי, אך ללא השפעה על גדילת הכליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nephrology Dialysis Transplantation. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tolvaptan, אנטגוניסט לקולטן ל-Vasopressin V2, הינו הטיפול הזמין היחיד להאטת מחלת כליות פוליציסטית אוטזומלית דומיננטית, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה