המחקר של הטיפול המוקדם ב- Retinopathy of Prematurity (ROP) , המכונה The Early Treatment for Retinopathy of Prematurity (ETROP), קבע שבעיניים עם ROP בסיכון גבוה התוצאה תהיה טובה יותר אם יבוצע טיפול מוקדם באמצעות אבלציה של היקף הרשתית. תוצאות המחקר Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) הראו שכאשר הילדים הגיעו לגיל 6 שנים, היה יתרון לאלה שטופלו מוקדם בתת הקבוצה עם ROP type 1 אך לא בעיניים עם type 2. מאידך, לא בכל משתתפי מחקר ה- ETROP חדות הראיה בגיל 6 שנים הייתה מספיק טובה כדי לאפשר קריאה.
המטרה של המחקר הנוכחי הייתה לבדוק אם גם התוצאות של בדיקות הרזולוציה הראייתית באמצעות מבחן Teller בגיל 6 שנים בקרב משתתפי מחקר ETROP שקיבלו טיפול מוקדם או טיפול מקובל מתאימות לתוצאות הקודמות. בוצעה השוואה בין כל העיניים עם high-risk prethreshold ROP שקיבלו טיפול מוקדם או טיפול מקובל, וכן כאשר העיניים חולקו לקבוצות עם ROP מ- high risk type 1 ו- high risk type 2.
המחקר בוצע ע”י ידי קבוצת החוקרים של קבוצת ה- ETROP ממרכזים שונים בארה”ב.
המחקר היה קליני ואקראי והשתתפו בו 317 תינוקות עם high-risk prethreshold ROP דו-צדדי. עין אחת קיבלה טיפול מוקדם בעוד עין שנייה קיבלה טיפול מקובל, בו בוצעה אבלציה של היקף הרשתית רק אם ה- ROP התקדם לדרגת חומרה של threshold. ב- 84 תינוקות עם מצב אסימטרי של העיניים, לגבי העין שהייתה עם high-risk prethreshold ROP בוצעה רנדומיזציה ולפיה ניתן טיפול מוקדם או טיפול מקובל.
התוצא העיקרי של המחקר היה הרזולוציה של הראיה שנבדקה במבחן Teller בגיל 6 שנים.
317 הילדים שנבדקו בגל 6 שנים היוו 85.6% מתוך 370 ילדים שגויסו למחקר בהיותם תינוקות. תוצאו בדיקות ה- Teller בגיל 6 שנים הראו שבקבוצה עם high-risk prethreshold ROP לא היה כל יתרון משמעותי מבחינה סטטיסטית לעיניים שקבלו טיפול מוקדם לעומת העיניים שקיבלו טיפול מקובל. לעומת זאת, מבחן Teller הראה יתרון כאשר טיפול מוקדם ניתן לעיניים high risk type 1 ROP ולא בעיניים עם high risk type 2 ROP.
המסקנה היא שטיפול מוקדם בעיניים עם type 1 ROP גורם לשיפור ברזולוציה כפי שהיא נבדקת בגיל 6 שנים. טיפול מוקדם כזה לא עוזר בעיניים עם type 2 ROP. המשמעות הקלינית של תוצאות אלה הינה שיש לבצע טיפול מוקדם בעיניים עם type 1 ROP. יש להמשיך במעקב צמוד אחר העיניים עם type 2 ROP כדי שבמידה שהן מידרדרות למצב של type 1 יבוצע בהן טיפול.
The Early Treatment for Retinopathy of Prematurity Cooperative Group.
Grating Visual Acuity Results in the Early Treatment for Retinopathy of Prematurity Study.
Arch Ophthalmol. 2011;129(7):840-846.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!