Ophthalmic Surgery

טיפול מבטיח ב-Pegcetacoplan בניוון גאוגרפי מקולרי הקשור לגיל (AAO)

מחקר חדש בפאזה 3 הראה כי Pegcetacoplan, מפחית גדילה בנגעים גיאוגרפיים ברשתית לאחר שנתיים של טיפול בניוון גיאוגרפי בדגרנרציה מקולרית יבשה הקשורה לגיל (AMD)

מחקר חדש בפאזה 3 שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לרפואת עיניים הראה כי Pegcetacoplan, מעכב משלים מחקרי לטיפול באטרופיה גיאוגרפית (GA) בניוון מקולרי יבש הקשור לגיל (AMD), הראה יכולת להפחית גדילה בנגעים גיאוגרפיים ברשתית לאחר שנתיים של טיפול. עם זאת, מחקרי OAKS ו-DERBY, הראו גם כי עד 12.2% מהמטופלים סבלו לבסוף מ-AMD רטוב (אקסודטיבי), כמעט פי ארבעה מהשיעור בקבוצת הפלסבו, והמשיכו לאבד את חדות הראייה למרות הטיפול ב-AMD הרטוב.

Pegcetacoplan מעכב את מסלול המשלים C3, אשר מעורב בצמיחת נגעי GA, שהינו שלב מתקדם של AMD יבש או לא אקסודיטיבי. עם זאת, לא קיים טיפול מאושר לצורה היבשה של המחלה. ארגון למניעת עיוורון בארה”ב מעריך כי כ-3 מיליון אמריקאים בני 55 ומעלה סובלים מצורה כלשהי של AMD בינוני או מתקדם, ביניהם 85%-90% עם הצורה היבשה הבלתי ניתנת לטיפול.

מחקרי פאזה 3 DERBY ו-OAKS כללו 1256 חולים שהוקצו אקראית לטיפול חודשי או כל חודש שני עם pegcetacoplan או פלסבו. התוצא העיקרי היה שינוי בגודל הנגע ב-GA שנמדד עם אוטופלואורסצנטיה של הפונדוס לאחר שנה. המחקר שנמשך 24 חודשים העריך בין היתר את חדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA), מהירות הקריאה וצמיחת הנגע. החוקרים העידו כי 30% ו-24% מהמטופלים בטיפול חודשי וכל חודש שני, בהתאמה, הראו הפחתה בצמיחת הנגע בחודשים 18-24 (P < .0001). שיעורים אלו נעו בין 13% ל-20% עבור טיפול חודשי (P = .0141 עד .0004) ו-12% עד 17% עבור מינון כל חודש שני (P = .0058 עד < .001).

BCVA ירדה בכשבעה אותיות ETDRS תחת פלסבו, כשמונה אותיות בקבוצת Pegcetacoplan החודשית וכ-9 אותיות בקבוצת כל חודש שני (P = .03558 ו-.069 לעומת פלסבו, בהתאמה). אובדן של חמש אותיות ETDRS מייצג את אובדן היכולת לקרוא שורה אחת בטבלת חדות הראייה של סנלן. כלומר, “מנקודת מבט תפקודית לא היו הבדלים משמעותיים בין זרועות המחקר בתוצאים העיקריים של ה-BCVA, מהירות קריאה ומדד עצמאות קריאה תפקודית”, אמר החוקר הראשי ל-Medscape.

לכתבה ב-Medscape

למצגת שהוצגה במפגש השנתי של ה-AAO

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עישון סיגריות מלווה בסיכון מוגבר למספר הפרעות ראיה

    עישון סיגריות מלווה בסיכון מוגבר למספר הפרעות ראיה

    בקרב מעשנים פעילים תועד סיכון גבוה פי 12 לניוון מקולארי גילי, סיכון גבוה פי שלוש לגלאוקומה ראשונית פתוחת-זווית וסיכון גבוה פי ארבע לקטרקט, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Ophthalmology. הסיכון המוגבר לחלק מההפרעות העיניות נותר בחולים עם היסטוריה של עישון. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed, Scopus ו-Web of Science והשלימו סקירה […]

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך