ORL Plastic/Recon. Surg.

ה-FDA הודיע על קשר אפשרי בין שתלים בשדיים לבין סרטן מסוג ALCL

מאת ד”ר אולה קראסיק

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , הודיע לאחרונה על סיכון אפשרי נמוך לסרטן נדיר מסוג ALCL (או anaplastic large-cell lymphoma ) בסמוך לשתל בנשים עם שתלים בשדיים. עקב כך יש להתייחס לאפשרות של סרטן במקרים של נשים עם שתלים והצטברות נוזל מאוחרת, הנקראת persistent peri-implant seroma . הקשר בין השתלים לבין ALCL עדיין נחקר, על כן מבקש ה-FDA דיווח על כל מקרה מוכח של ALCL בנשים עם שתלים.

ALCL הוא סרטן של מערכת החיסון, אשר יכול לפגוע בכל מקום בגוף. בארצות הברית הארעות ALCL היא 1 מתוך 500,000 נשים בשנה. בנשים עם שתלים, הסרטן מתפתח לרב בתוך רקמת הצלקת הפיברוטית, הקפסולה, מסביב לשתל, ולכן אין זה סרטן שד בהגדרתו.

הארעות ALCL בשדיים של נשים ללא שתלים היא 3 מתוך 100 מיליון בשנה. סקירת ספרות מדעית מ-1997 ועד 2010 הדגימה 34 מקרים בעולם של ALCL בנשים עם שתלים בשדיים. הערכת מספר הנשים בעולם עם שתלים בשדיים עומדת כעת על 5-10 מיליון. מכיוון שהסיכון ל-ALCL נראה כנמוך ביותר, אין מקום לשינוי המעקב הרפואי של נשים עם שתלים קיימים.

רב הנתונים המציעים כי קיים קשר בין שתלים בשדיים לבין ALCL הופיעו לאחר שה-FDA אישר שתלי ג’ל סיליקון המיוצרים על ידי Allergan and Mentor ב-2006. קיימת הנחה כי סיליקון זולג לרקמת השד מסביב ומגרה באופן כרוני תאי T של מערכת החיסון, וכך מעודד התפתחות לימפומה. הנחה זו מתבססת על המצאות סיליקון ברקמת השד הסמוכה בשתלים עם קרעים ואף בשתלים שלמים.

מתוך 31 מקרי ALCL הקשורים לשתלים אשר פורסמו בספרות, 24 היו קשורים בשתלי סיליקון ו-7 בשתלי סליין. זמן החציון מההשתלה ועד לאבחנת ALCL היה 8 שנים. רב הנשים התייצגו עם תסמינים הקשורים לשתלים, כגון כאב, גושים, נפיחות, חוסר סימטריה. תסמינים אלה נבעו מסרומה (persistent peri-implant seroma ), מסה מסביב לשתל או התקשות של רקמת השד מסביב לשתל.

אופציות הטיפול ב-ALCL כוללות כמותרפיה, הקרנות וכריתה כירורגית. נראה כי ALCL הקשור בשתלים בשדיים הוא מסוג פחות אגרסיבי, ולעתים ניתן לטיפול על ידי הוצאת השתלים, הקפסולה והנוזל שהצטבר.

על מנת לקבל תמונה מדוייקת יותר עובד כעת ה-FDA בשיתוף עם איגוד המנתחים הפלסטיים האמריקאי על מנת לאסוף נתונים על שתלי שדיים וארועי ALCL . ניתן למצוא מידע על הממצאים הקיימים עד כה באתר ה-FDA .

להודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • היעילות של קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן כליה (Lancet Oncology)

    היעילות של קרינה סטריאוטקטית לטיפול בסרטן כליה (Lancet Oncology)

    טיפול SABR (או Stereotactic Ablative Body Radiotherapy) מהווה גישת טיפול בטוחה, לא-פולשנית ויעילה במקרים של ממאירות כלייתית ראשונית בחולים שאינם מתאימים לכריתה ניתוחית של הגידול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קרינה סטריאוטקטית הינה גישת טיפול מבטיחה לחולים עם סרטן כליה לא-נתיח מאחד ומדובר בפרוצדורה לא-פולשנית שאינה […]

  • מדד Immunoscore מסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מדד Immunoscore מסייע בחיזוי הפרוגנוזה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למדד Immunoscore ערך מנבא ופרוגנוסטי חשוב בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב III. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מדד Immunoscore הינו כלי פרוגנוסטי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב III ועשוי לסייע בחיזוי התועלת של משך […]

  • האם קרינה מוגבלת לצוואר עליון עדיפה על קרינה לכל הצוואר בחולים עם ממאירות של הנזופרינקס? (J Clin Oncol)

    האם קרינה מוגבלת לצוואר עליון עדיפה על קרינה לכל הצוואר בחולים עם ממאירות של הנזופרינקס? (J Clin Oncol)

    בחולים עם ממאירות נזופרינגאלית מתן קרינה אלקטיבית לצוואר העליון מובילה לתוצאות דומות לטיפול בקרינה לכל הצוואר עם שיעורים נמוכים יותר משמעותית של רעילות ארוכת-טווח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב Journal of Clinical Oncology. טיפול קרינתי מהווה את אפשרות הטיפול הסטנדרטית במקרים של קרצינומה של הנזופרינקס, כאשר לרוב מדובר בטיפול קרינתי לכלל הצוואר. עם זאת, […]

  • האם ניתן לוותר על דיסקציה של קשריות לימפה בבית השחי במקרים של סרטן שד מוקדם? (N Engl J Med)

    האם ניתן לוותר על דיסקציה של קשריות לימפה בבית השחי במקרים של סרטן שד מוקדם? (N Engl J Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי אי השלמת דיסקציה של קשרית לימפה בבית השחי אינו מעלה את הסיכון להישנות או פוגע בסיכויי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים בנשים עם סרטן שד מוקדם, ללא מעורבות קשריות לימפה עם גרורות לקשרית זקיף שהשלימו ניתוח וטיפול קרינתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    גורמי סיכון לממאירות שד שניה בנשים (JAMA Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נשים צעירות יותר ששרדו סרטן שד עם וריאנט פתוגני מולד או אלו עם אבחנה ראשונית של ממאירות מוגבלת לעומת ממאירות שד ראשונית פולשנית סיכון גבוה יותר משמעותית לממאירות שד ראשונית נוספת. בנשים עם אבחנה של סרטן שד עד גיל […]

  • האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    האם אכלזיה מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הוושט? (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה של אכלזיה סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות של הוושט. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אכלזיה הינה גורם סיכון אפשרי לסרטן הוושט; עם זאת, אין מחקרים להערכת הסיכון לממאירות זו במטופלים עם אכלזיה. מטרתם כעת […]

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מעלה את הסיכון לסרטן בלוטת תריס (BMJ)

    במאמר שפורסם בכתב העת The BMJ עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאבחנה של ממאירות בלוטת התריס לאחר קרוב לארבע שנים. מחקר העוקבה התבסס על נתונים ממאגרים ארציים בדנמרק, נורבגיה ושבדיה בין 2007 ו-2021, אשר כללו 145,410 חולים שהחלו טיפול בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ו-291,667 חולים תואמים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה