ORL Plastic/Recon. Surg.

ה-FDA הודיע על קשר אפשרי בין שתלים בשדיים לבין סרטן מסוג ALCL

מאת ד”ר אולה קראסיק

מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , הודיע לאחרונה על סיכון אפשרי נמוך לסרטן נדיר מסוג ALCL (או anaplastic large-cell lymphoma ) בסמוך לשתל בנשים עם שתלים בשדיים. עקב כך יש להתייחס לאפשרות של סרטן במקרים של נשים עם שתלים והצטברות נוזל מאוחרת, הנקראת persistent peri-implant seroma . הקשר בין השתלים לבין ALCL עדיין נחקר, על כן מבקש ה-FDA דיווח על כל מקרה מוכח של ALCL בנשים עם שתלים.

ALCL הוא סרטן של מערכת החיסון, אשר יכול לפגוע בכל מקום בגוף. בארצות הברית הארעות ALCL היא 1 מתוך 500,000 נשים בשנה. בנשים עם שתלים, הסרטן מתפתח לרב בתוך רקמת הצלקת הפיברוטית, הקפסולה, מסביב לשתל, ולכן אין זה סרטן שד בהגדרתו.

הארעות ALCL בשדיים של נשים ללא שתלים היא 3 מתוך 100 מיליון בשנה. סקירת ספרות מדעית מ-1997 ועד 2010 הדגימה 34 מקרים בעולם של ALCL בנשים עם שתלים בשדיים. הערכת מספר הנשים בעולם עם שתלים בשדיים עומדת כעת על 5-10 מיליון. מכיוון שהסיכון ל-ALCL נראה כנמוך ביותר, אין מקום לשינוי המעקב הרפואי של נשים עם שתלים קיימים.

רב הנתונים המציעים כי קיים קשר בין שתלים בשדיים לבין ALCL הופיעו לאחר שה-FDA אישר שתלי ג’ל סיליקון המיוצרים על ידי Allergan and Mentor ב-2006. קיימת הנחה כי סיליקון זולג לרקמת השד מסביב ומגרה באופן כרוני תאי T של מערכת החיסון, וכך מעודד התפתחות לימפומה. הנחה זו מתבססת על המצאות סיליקון ברקמת השד הסמוכה בשתלים עם קרעים ואף בשתלים שלמים.

מתוך 31 מקרי ALCL הקשורים לשתלים אשר פורסמו בספרות, 24 היו קשורים בשתלי סיליקון ו-7 בשתלי סליין. זמן החציון מההשתלה ועד לאבחנת ALCL היה 8 שנים. רב הנשים התייצגו עם תסמינים הקשורים לשתלים, כגון כאב, גושים, נפיחות, חוסר סימטריה. תסמינים אלה נבעו מסרומה (persistent peri-implant seroma ), מסה מסביב לשתל או התקשות של רקמת השד מסביב לשתל.

אופציות הטיפול ב-ALCL כוללות כמותרפיה, הקרנות וכריתה כירורגית. נראה כי ALCL הקשור בשתלים בשדיים הוא מסוג פחות אגרסיבי, ולעתים ניתן לטיפול על ידי הוצאת השתלים, הקפסולה והנוזל שהצטבר.

על מנת לקבל תמונה מדוייקת יותר עובד כעת ה-FDA בשיתוף עם איגוד המנתחים הפלסטיים האמריקאי על מנת לאסוף נתונים על שתלי שדיים וארועי ALCL . ניתן למצוא מידע על הממצאים הקיימים עד כה באתר ה-FDA .

להודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך