מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי טיפול ב-Secukinumab (קוסנטיקס) הוביל לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של מחלה אקסיאלית בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) ותגובה לא-מספקת לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.
מחקר MAXIMISE (Managing AXial Manifestations in psoriatic arthritis with SEcukinumab) נועד לבחון את היעילות של Secukinumab בהקלה על ביטויים אקסיאליים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
המחקר בשלב 3b, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, רב-מרכזי, ארך 52 שבועות וכלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של דלקת מפרקים פסוריאטית עם מדד VAS (Visual Analog Scale) של לפחות 40 מבין 100 נקודות להערכת כאב ספינאלי ומדד BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) של לפחות 4 נקודות למרות שימוש בלפחות שני נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.
המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג, Secukinumab במינון 150 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו כל שבוע למשך 4 שבועות וכל 4 שבועות לאחר מכן. לאחר 12 שבועות, חולים בקבוצת הפלסבו חולקו באקראי בשנית לטיפול ב- Secukinumab במינון 300/150 מ”ג.
התוצא העיקרי היה תגובה לטיפול לפי מדד ASAS (Assessment of SpondyloArthritis international Society) עם Secukinumab במינון 300 מ”ג לאחר 12 שבועות.
החוקרים מדווחים כי 167 חולים חולקו לטיפול ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג, 165 חולים חולקו לטיפול ב- Secukinumab במינון 150 מ”ג ו-166 חולים נכללו בקבוצת הפלסבו.
לאחר 12 שבועות, הטיפול ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג או 150 מ”ג הוביל לשיפור משמעותי בתגובה לפי קריטריוני ASAS לעומת פלסבו (63% ו-66% לעומת 31%). יחס הסיכויים בהשוואת Secukinumab במינון 300 מ”ג ו-150 מ”ג אל מול פלסבו העיד על הבדלים מובהקים סטטיסטית בשני המקרים (יחס סיכויים של 3.8; רווח בר-סמך 95% של 2.4-6.1 ויחס סיכויים של 4.4; רווח בר-סמך 95% של 2.7-7.0, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Secukinumab במינון 300 מ”ג או 150 מ”ג הוביל לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של מחלה אקסיאלית, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית וביטויים אקסיאליים ללא תגובה מספקת לטיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.
Annals of the Rheumatic Diseases 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!