Osteoarthritis

טיפול ב-Risankizumab עדיף על פלסבו בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACR)

פסוריאזיס

בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) תועד שיפור גדול יותר בתסמינים לאחר שישה חודשי טיפול ב- Risankizumab (סקייריזי), בהשוואה לפלסבו, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3 שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב- Risankizumab בשנת 2019 לפסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה במבוגרים שהיו מועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה. הנוגדן החד-שבטי מעכב את Interleukin-23, החשוד כמעורב בהתפתחות דלקת מפרקים פסוריאטית. הסוכנות עדכנה את האישור באוגוסט השנה כך שהטיפול זמין בזריקה במנה יחידה של 150 מ”ג, במקום שתי מנות של 75 מ”ג לטיפול בפסוריאזיס, אך הטיפול עדיין לא אושר לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית.

המחקר הנוכחי כלל חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, פסוריאזיס רובדית פעילה או פסוריאזיס של הציפורניים ולפחות חמישה מפרקים נפוחים וחמישה מפרקים רגישים. בכל המשתתפים תועדה תגובה לא-מספקת או אי-סבילות לתכשיר אחד לפחות ממשפחת csDMARD (Conventional Synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs) ומחקר KEEPsAKE 2 כלל משתתפם עם תגובה לא-מספקת או אי-סבילות לטיפול ביולוגי אחד לפחות.

מרבית המשתתפים בשתי הקבוצות נטלו תרופות נוגדות-דלקת (58.8% עם Risankizumab לעומת 62.1% מאלו בזרוע פלסבו) ומתוטרקסט (60% לעומת 59.1%, בהתאמה), אך חלק קטן מהם נטל גלוקוקורטקואידים פומיים (18.2% עם Risankizumab לעומת 15.6% עם פלסבו). חלק קטן מהחולים נטלו גם csDMARD מעבר למתוטרקסט (11.9% עם Risankizumab לעומת 11.3% עם פלסבו).

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Risankizumab במינון 150 מ”ג בזריקה תת-עורית או פלסבו בתחילת המחקר, לאחר 4 שבועות ולאחר 16 שבועות. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור החולים עם שיפור של 20% לפי ACR (American College of Rheumatology) לאחר 24 שבועות. המחקר ממשיך כעת לגייס משתתפים לטיפול ב- Risankizumab בתווית פתוחה.

מדגם המחקר כלל 1,407 חולים, מהם 707 מטופלים ב- Risankizumab ו-700 בזרוע הפלסבו, כאשר מאפייני החולים היו דומים. מבין אלו, 1,345 משתתפים השלימו את ההערכות לאחר 24 שבועות, כולל 688 מטופלים ב- Risankizumab ו-666 חולים בזרוע הפלסבו.

מניתוח לפי כוונה לטיפול עלה כי 55.5% מהמטופלים ב- Risankizumab ו-31.3% מאלו בזרוע הפלסבו השיגו תגובה לפי קריטריוני ACR 20 לאחר 24 שבועות. בקרב משתתפים בזרוע הטיפול ב- Risankizumab תועד גם שיפור גדול יותר בתוצאי סיום משניים, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו. רבע מהמטופלים (25.2%) ב- Risankizumab לעומת 10.6% מאלו בזרוע הפלסבו השיגו פעילות מחלה מינימאלית ובשיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Risankizumab תועדה הפוגה באנתזיטיס, דקטיליטיס ועייפות.

אירועים חריגים מכל סוג תועדו ב-45.5% מהמטופלים ב- Risankizumab וב-43.9% מאלו בזרוע הפלסבו, עם מספר דומה של אירועים חריגים חמורים (3% לעומת 4.4%, בהתאמה). תועד מקרה תמותה אחד עקב אורוספסיס בזרוע Risankizumab, אשר לא נקשר עם תרופת המחקר.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACR

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    השמנה מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) והשמנת-יתר תועד סיכון מוגבר לכישלון מאמצים להשגת הפוגה במחלת המפרקים לאחר שישה חודשים מהתחלת טיפול במתוטרקסט, ללא תלות בנוכחות מחלות רקע אחרות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר מקרה-ביקורת מבוסס-אוכלוסייה על-בסיס מאגר Swedish Rheumatology Quality Register להערכת הקשר בין […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך