Osteoporosis

קונבריזה – תרופה חדשה לטיפול במחלת האוסטיאופורוזיס עכשיו גם בישראל

הטיפול הראשון ממשפחת ה-SERM אשר מוריד סיכון לשברים חוץ-שדרתיים

תרופה חדשה למניעת שברים בנשים לאחר גיל המעבר, הסובלות מאוסטיאופורוזיס נרשמה והוגשה להכללה בסל הבריאות 2013. קונבריזה Conbriza)), או בשמה הגנרי ,bazedoxifene מיוצרת ע”י חברת פייזר ותשווק בישראל ע”י ניאופרם ישראל.

בטיחות בשימוש ארוך טווח לצד הורדת סיכון לשברים חוץ-שדרתיים

התרופה שייכת למשפחת התרופות הפועלות במנגנון ה- SERMs (Selective Estrogen Receptor Modulators) אשר מתאפיינת בפעילות ספציפית על רצפטורים של הורמון האסטרוגן. יעילותה של קונבריזה נבדקה במס’ מחקרים מבוקרים, מהם עולה כי היא יעילה במניעת שברים בעמוד-השדרה. קונבריזה היא הראשונה מבין התרופות במנגנון הפעולה הזה שהדגימה יעילות גם בהורדת הסיכון לשברים שאינם בעמוד השדרה לאוכלוסית הנשים בסיכון גבוה לשברים. שברים אלו, הכוללים את מפרק הירך, ידועים כשברים קשים מאוד בגיל מבוגר.

קונבריזה, כמו יתר התרופות ממשפחת ה-SERM, ידועות כבטוחות יחסית ומומלצות גם לשימוש ממושך. התרופה נבדקה והוכיחה בטיחות בשימוש לטווח של 7 שנים והיא נלקחת מדי יום ללא תלות באוכל.

לדברי פרופ’ ברי קפלן, סגן מנהל בי”ח לנשים במרכז הרפואי רבין ונשיא האגודה הישראלית לגיל המעבר: “מחלת האוסטיאופורוזיס והשברים הנובעים ממנה מהווים אתגר אבחוני וטיפולי עבור הקהילה הרפואית. הטיפולים הקיימים נותנים מענה מספק עבור מרבית המקרים, כאשר עדיין קיים צורך ממשי בטיפול יעיל במקרים הקשים למניעת שברים בחלקי גוף כגון אגן וירך, הידועים כשברים הפוגעים משמעותית באיכות החיים ועלולים במקרים מסוימים להוביל למוות. לפי הנתונים המחקריים, קונבריזה מאפשרת את הבטיחות המאפיינת את משפחת ה-SERM לצד היעילות במניעת שברים אלה לאוכלוסיית הנשים בסיכון גבוה לשברים”.

על המחלה והטיפול בה

אוסטיאופורוזיס היא מחלה הגורמת להידלדלות העצם ובסופו של דבר לשברים בעצמות. המחלה מאפיינת בעיקר נשים בגיל המעבר ואחריו ושכיחותה המוערכת היא כ-30%. לפי אומדנים, בישראל מעל 300 אלף חולות כאשר כ-40% מתוכן בלבד מאובחנות בגלל מהלך המחלה השקט. הטיפולים התרופתיים במחלה כוללים טיפול בתרופות ממשפחת הביספוספונטים, טיפול בעל יעילות גבוהה הניתן אחת לשבוע או אחת לחודש אך עלול לגרום לתופעות לוואי גסטרואינטסטינליות וכן השימוש בו מוגבל לתקופה של חמש עד עשר שנים ע”י ה- FDA האמריקאי בשל מנגנון הפעולה הבעייתי ותופעות לוואי קשות.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול בתרופות פומיות הפוגעות בצפיפות העצם והסיכון לניתוח חוזר להחלפת מפרק הברך (J Arthroplasty)

    טיפול בתרופות פומיות הפוגעות בצפיפות העצם והסיכון לניתוח חוזר להחלפת מפרק הברך (J Arthroplasty)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Arthroplasty עולה כי בחולים תחת טיפול בתרופות המפחיתות את צפיפות העצם, דוגמת תרופות אנטי-פסיכוטיות, SSRI, גלוקוקורטיקואידים או מעכבי תעלות מימן, ייתכן סיכון מוגבר לניתוח חוזר להחלפה מלאה של מפרק הברך. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר ארצי והשלימו מחקר רטרוספקטיבי שכלל למעלה מ-1.2 מיליון חולים שעברו ניתוח ראשוני להחלפה […]

  • הבטיחות הקרדיווסקולארית של Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH בטיפול באוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    הבטיחות הקרדיווסקולארית של Romosozumab לעומת אנאלוגים ל-PTH בטיפול באוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים ממחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול ב- Romosozumab (איבניטי) לאוסטיאופורוזיס מלווה בסיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולאריים, בהשוואה לטיפול באנאלוגים ל-PTH. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Romosozumab הינו נוגדן המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס ובעל תכונות המשפיעות לטובה על בניית עצם. השימוש הקליני ב- Romosozumab מלווה בחשש מפני אירועים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילר לפרוליה ואקסג'יבה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תכשיר ביוסימילר ראשון ל-Denosumab במינון 60 מ”ג (פרוליה) או 120 מ”ג (אקסג’יבה). התכשיר הביוסימילר, Denosumab-bddz (או Wyost/Jubbonti) קיבל מעמד של טיפול בר-החלפה, המאפשר לרוקחים להחליף את תכשיר הביוסימילר בתכשיר המקורי ללא צורך בשינוי המרשם הרפואי. הטיפול ב- Denosumab-bddzבמינון המופחת, המשווק תחת השם Jubbonti, אושר […]

  • אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן צפיפות עצם מהיר בגברים מבוגרים עם אוסטיאופורוזיס (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה אובדן צפיפות עצם מהיר יותר בגברים מבוגרים עם אבחנה של סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת מסוג 2 מלווה באובדן עצם מהיר יותר בנשים, אך אין עדויות רבות אודות אובדן עצם בגברים או באלו עם טרום-סוכרת. […]

  • טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Denosumab מלווה בסיכון מופחת לסוכרת (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי המשך טיפול ב-Denosumab (פרוליה) מלווה בסיכון נמוך יותר להתפתחות סוכרת במבוגרים עם אוסטיאופורוזיס מעל גיל 65 שנים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הציעו כי Denosumab, תכשיר המשמש לטיפול באוסטיאופורוזיס, עשוי לשפר את האיזון הגליקמי, אך אין עדויות קליניות רבות אודות השפעות הטיפול על […]

  • צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    צפיפות עצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני (Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol)

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Obstetrics, Gynecology, and Reproductive Biology עולה כי תכולת צפיפות המינרלים של העצם ירודה בנשים עם כשל שחלתי ראשוני באמה ובצוואר ירך, אך אינה שונה משמעותית באתרים אחרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מנופאוזה מוקדמת הינה סיבוך משמעותי של כשל שחלתי ראשוני ועשויה להשפיע משמעותית […]

  • הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    הערכת הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית על-פי סוג הטיפול התרופתי (Int J Rheum Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), מהן עולה כי לגישת הטיפול כנגד מחלת המפרקים השפעה על הסיכון לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת מפרקים שגרונית הינה גורם סיכון משמעותי לאוסטיאופורוזיס ושברים אוסטיאופורוטיים. מטרתם כעת הייתה להבין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוסיף אזהרה אודות סיכון להיפוקלצמיה עם טיפול בפרוליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הוסיף אזהרה אודות סיכון להיפוקלצמיה עם טיפול בפרוליה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הוסיף אזהרת קופסא לתווית הטיפול התרופתי ב-Denosumab (פרוליה) כנגד אוסטיאופורוזיס אודות סיכון מוגבר להיפוקלצמיה חמורה בחולים עם מחלת כליות כרונית מתקדמת. המומחים מסבירים כי Denosumab הינו נוגדן חד-שבטי המיועד לטיפול בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס בסיכון מוגבר לשברים לאחר כישלון או אי-סבילות טיפולים אחרים. הטיפול מיועד גם לשיפור […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה