Osteoporosis

Denosumab, תרופה לטיפול באוסטאופרוזיס, עלולה להעלות את הסיכון להיפוקלצמיה חמורה בחולים עם מחלת כליות כרונית מתקדמת (JAMA Netw Open)

במאמר שפורסם לאחרונה ב-Journal of the American Medical Association מתוארת השפעת Denosumab, תרופה המיועדת לטיפול באוסטיאופורוזיס, על חולי דיאליזה עם מחלת כליה כרונית מתקדמת, והסיכון המוגבר להיפוקלצמיה חמורה בהשוואה לשימוש ב-bisphosphonates.

ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי לחולים התלויים בדיאליזה, במיוחד לחולים מבוגרים, יש שכיחות גבוהה במיוחד של מחלת עצם מטבולית משנית לאי ספיקת כליות. כתוצאה מכך, הם בעלי סיכון גבוה באופן משמעותי לשברים בהשוואה לאלו ללא מחלת כליה כרונית. כיוון ש-Denosumab מיועדת למניעת שברים היא מגבירה באופן ניכר את הסיכון לרמות סידן נמוכות בדם, מה שיכול להביא לתוצאות חמורות כולל אשפוז ועד מוות בחולים במחלת כליות כרונית מתקדמת, במיוחד אלו העוברים דיאליזה.

מטרת המחקר הייתה לבחון ולהעריך את הסיכון להתפתחות היפוקלצמיה חמורה בחולי דיאליזה הטופלו ב-Denosumab, תרופה המיועדת לטיפול בדלדול עצם, בהשוואה לחולים הטופלו ב- bisphosphonates במתן פומי. המחקר שאף לזהות ולהעריך את ההשלכות הבריאותיות של היפוקלצמיה חמורה, כולל אשפוזים, מקרים חיוניים ומוות, בקרב חולים עם מחלת כליה כרונית הזקוקים לדיאליזה.

לצורך השגת מטרת המחקר החוקרים ביצעו השוואה בין חולות בנות 65 ומעלה, תלויות דיאליזה, שטופלו ב Denosumab (כ-1500 נשים) לבין אלה שטופלו ב-bisphosphonates (כ-1300 נשים), בין השנים 2013-2020.

מהתוצאות עולה כי לאחר 12 שבועות, נראתה היפוקלצמיה חמורה ב-41.1% בקרב נשים שטופלו ב-Denosumab, לעומת 2% בקרב הנטלות bisphosphonates (הפרש סיכון משוקלל של 39.1%, רווח בר-סמך 95%: 36.3-41.9%). מבין אלו שפיתחו היפוקלצמיה חמורה, 10.7% מהמטופלות ב- Denosumab נזקקו לאשפוז, 5.4% אובחנו עם התכווצויות (seizures) או הפרעת קצב חדרית, ו-1.3% מתו תוך 30 יום מהופעת ההיפוקלצמיה החמורה. בקבוצה הנטלה bisphosphonates לא נצפה אף אחד מהסיבוכים הללו. אם כן, נראה כי ל-Denosumab השפעה משמעותית על רמות הסידן בדם בחולות במחלת כליות כרונית.

בעקבות תוצאות המחקר, בהן נראתה היפוקלצמיה חמורה בחולים עם מחלת כליה כרונית מתקדמת, ובמיוחד אלו הזקוקים לדיאליזה, מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הוסיף אזהרה על התרופה Denosumab, המדגישה את הסיכון בשימוש בה בחולים אלו. עם זאת, יש לציין כי למרות שיעור התמותה הגבוה (1.3%) שדווח במחקר זה בקרב חולים במחלת כליות כרונית המטופלים ב-Denosumab, שיעורי התמותה משבר בירך מדווחים כגבוהים מנתון זה (1.5% בשנה, בחולי דיאליזה בני 75 שנים ומעלה). בנוסף, כיוון שגם לתרופות אחרות המיועדות לאוסטאופרוזיס ישנן תופעות לוואי משמעותיות, החוקרים מציינים כי פתרון אפשרי לחולים אלו הוא נטילת תוספי סידן וויטמין D פעיל לפני הטיפול בתרופה ומעקב צמוד אחרי רמות הסידן בדם.

החוקרים מסכמים וכותבים כי יש צורך דחוף בפיתוח טיפולים מיוחדים לחולי מחלת כליות כרונית המתמודדים עם היפוקלצמיה, יחד עם פיתוח גישות טיפוליות המתמודדות עם מקור המחלה על מנת להימנע מהסיבוכים הן של המחלה עצמה והן של הטיפול בה.

 

JAMA Netw Open Jan 19 2024

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • בדיקת סוכר בדם בצום בהיריון מתקדם עשויה לסייע כבדיקת סקר לזיהוי סוכרת הריונית בטרימסטר השלישי (BJOG)

    בדיקת סוכר בדם בצום בהיריון מתקדם עשויה לסייע כבדיקת סקר לזיהוי סוכרת הריונית בטרימסטר השלישי (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחלק מהנשים עם בדיקת סקר תקינה לסוכרת הריונית בטרימסטר הראשון והשני להיריון ישנה עדות להופעה מאוחרת של סוכרת הריונית לפי בדיקת סקר נוספת של סוכר בדם בצום בשבועות 32-34 להיריון, כאשר הסיכון למאקרוזומיה גבוה יותר משמעותית במקרים אלו. מטרת המחקר הנוכחי […]

  • נטילת תוספי שמן דגים ורמות גבוהות בדם של חומצות שומן אומגה-שלוש עשויות להפחית את הסיכון לסיבוכי סוכרת (J Clin Endocrinol Metab)

    נטילת תוספי שמן דגים ורמות גבוהות בדם של חומצות שומן אומגה-שלוש עשויות להפחית את הסיכון לסיבוכי סוכרת (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי נטילת תוספי שמן דגים ורמות גבוהות בפלזמה של חומצות שומן אומגה-שלוש רב-בלתי-רוויות, בפרט DHA (או Docosahexaenoic Acid), מלוות בסיכון נמוך יותר לסיבוכים מיקרווסקולאריים ומאקרווסקולאריים בחולים עם סוכרת מסגו 2. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר […]

  • חיבור למד סוכר רציף מלווה בירידה ממושכת בריכוז המוגלובין מסוכרר במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 (מתוך כנס ה-ADA)

    חיבור למד סוכר רציף מלווה בירידה ממושכת בריכוז המוגלובין מסוכרר במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם סוכרת מסוג 2 חלה ירידה בריכוז המוגלובין מסוכרר בתוך שלושה חודשים מהתחלת ניטור באמצעות מד סוכר רציף, ללא תלות בטיפול באינסולין, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו ניצוח רטרוספקטיבי של נתונים ממאגר Optum Market Clarity Database והתמקדו במבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה עם סוכרת מסוג 2, אשר החלו […]

  • האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    בקרב חולים שטופלו באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד עיכוב מתון בלבד בהתרוקנות קיבה של מזון מוצק ולא תועד כל עיכוב משמעותי בהתרוקנות נוזלים, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו, עדות לכך שייתכן ואין צורך בהפסקת הטיפול בתרופות אלו לפני התערבות ניתוחית, כך כותבים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים […]

  • טיפול ב-Tirzepatide טוב יותר מ-Semaglutide להפחתת משקל (JAMA Internal Medicine)

    טיפול ב-Tirzepatide טוב יותר מ-Semaglutide להפחתת משקל (JAMA Internal Medicine)

    במבוגרים עם עודף-משקל או השמנת-יתר שטופלו ב- Tirzepatide תועד סיכוי גדול יותר משמעותית להשגת ירידה של לפחות 5%, 10% ו-15% ממשקל הגוף, בהשוואה לאלו שטופלו ב-Semaglutide, ללא תלות בנוכחות או העדר סוכרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine. מחקר העוקבה כלל מבוגרים עם עודף-משקל או השמנת-יתר שהחלו טיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) […]

  • פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס ( Lupus Low Disease Activity State, או LLDAS) או הפוגה ממושכת לאורך שלושה חודשים מלווה בסיכון מופחת משמעותית לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות בחולי לופוס, כאשר פעילות מחלה נמוכה לאורך פרק זמן ארוך יותר מלווה בירידה גדולה עוד יותר בסיכון לסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת […]

  • מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    מה בין משך השינה ובין לחץ הדם בצעירים? (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משך שינה ארוך יותר והתחלת שינה בשעה מוקדמת יותר מלווים במדדי לחץ דם נמוכים יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום אין בהמלצות התייחסות ליעד דפוסי שינה אופטימאליים כטיפול ביתר לחץ דם. כעת הם בחנו את הקשר בין משך ומועד שינה […]

  • הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    הפחתת משקל עשויה להפחית את הסיכון להתפתחות ממאירויות משנית להשמנה (מתוך כנס ה-ADA)

    במבוגרים עם השמנת-יתר המצליחים לרדת במשקל גופם נרשמה ירידה בסיכון להתפתחות ממאירויות על-רקע השמנה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-American Diabetes Association. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שכלל נתונים אודות 105,472 מבוגרים עם השמנה ובחנו את הרשומות הרפואיות הממוחשבות ממרפאת קליבלנד בין 2000 עד 2022. נתוני מדד מסת גוף נאספו אודות כל משתתף והחוקרים […]

  • טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב-Fenofibrate עשוי להאט התקדמות מחלה עינית סוכרתית (NEJM Evid)

    טיפול ב- Fenofibrate מלווה בירידה משמעותית בסיכון להתקדמות מקולופתיה ורטינופתיה סוכרתית, כך עולה מתוצאות מחקר LENS (או Lowering Events in Non-proliferative Retinopathy in Scotland) שהוצגו במהלך כנס ה-American Diabetes Association ופורסמו במקביל ב-NEJM Evidence. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רטינופתיה סוכרתית הינה האחד מחמשת הגורמים המובילים לאובדן ראיה ברחבי העולם והגורם השני במבוגרים בגיל העבודה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה