במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול מונותרפי ב- Rucaparib מהווה אפשרות יעילה כטיפול אחזקה קו-ראשון בנשים עם סרטן שחלות מתקדם, עם תועלת משמעותית בהשוואה לפלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר ATHENA נועד לבחון את Rucaparib כטיפול אחזקה קו-ראשון לטיפול במגוון רחב של חולים, כולל אלו עם וללא מוטציות BRCA או עדויות אחרות ל-HRD (Homologous Recombination Deficiency), או מאפיינים קליניים בסיכון גבוה דוגמת שארית מחלה. כעת הם מדווחים על התוצאות ממחקר ATHENA-MONO להשוואת Rucaparib מול פלסבו.
מדגם המחקר כלל נשים עם סרטן שחלות בדרגה גבוהה, בשלב III-IV, שעברו ניתוח להקטנת גודל הגידול והגיבו לטיפול כימותרפי קו-ראשון המבוסס על פלטינום. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 4:1 לטיפול פומי ב- Rucaparib במינון 600 מ”ג, פעמיים ביום, או פלסבו. התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע בחולים עם HRD ולאחר מכן באוכלוסייה לפי כוונה לטפל.
בעת חיתוך הנתונים ב-23 במרץ, 2022, 427 ו-111 נשים חולקו לטיפול ב- Rucaparib ופלסבו, בהתאמה (אוכלוסיית HRD: 185 לעומת 49 נשים).
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 28.7 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 23.0 עד טרם נקבע) עם Rucaparib לעומת 11.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 9.1-22.1 חודשים) עם פלסבו באוכלוסיית HRD (p=0.0004; יחס סיכון של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.31-0.72); 20.2 חודשים לעומת 9.2 חודשים באוכלוסייה לפי כוונה לטפל (p<0.0001; יחס סיכון של 0.52, רווח בר-סמך 95% של 0.40-0.68); ו-12.1 חודשים לעומת 9.1 חודשים בנשים ללא HRD (יחס סיכון של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.45-0.95).
תופעות הלוואי הנפוצות בדרגה 3 ומעלה כללו אנמיה (28.7% עם Rucaparib לעומת 0% עם פלסבו) ונויטרופניה (14.6% לעומת 0.9%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Rucaparib לבדו מהווה טיפול יעיל כטיפול אחזקה קו-ראשון, עם תועלת משמעותית לעומת פלסבו בנשים עם סרטן שחלות מתקדם עם וללא HRD.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!