Pain

נתונים מהעולם האמיתי לגבי יעילות ובטיחות בטיפול בתמצית שמן קנאביס בחולי עם כאב כרוני[1]/מאת ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם

באוסטרליה כל הרופאים יכולים לרשום למטופליהם טיפול בקנאביס רפואי לטיפול בכאב כרוני עמיד לטיפול. עם זאת, אין כיום מידע מספיק על היעילות והבטיחות של הטיפול בקנאביס.

במחקר שנערך על ידי קבוצת חוקרים באוסטרליה בוצע מעקב אחר יעילות, תופעות לוואי ורמת איכות החיים של מטופלי כאב כרוני שקיבלו טיפול בתמצית שמן קנאביס. 

סימפטומים של מחלת פרקינסון מהווים היום התוויה מאושרת לקבלת רישיון לקנאביס רפואי בישראל ובמדינות רבות אחרות בעולם. עם זאת, טרם נעשו מחקרים קליניים מבוקרים באיכות גבוהה שהעריכו את יעילות ובטיחות הטיפול בקנאביס רפואי למחלה זו.

מהלך המחקר:

151 מטופלים שטופלו בשמן קנאביס T10/C10 אשר מכיל 10% טטרה-הידרו-קנבינול (THC) ו-10% של קנבידיול (CBD) של חברה אוסטרלית למשך שלושה חודשים נכנסו למעקב במחקר זה וענו על שאלות המחקר. המחקר אושר על ידי ועדת אתיקה.

תוצאות המחקר:

שבעים ואחד מטופלים השיבו לשאלוני המעקב לאחר שלושה חודשים ועל קבוצה זו בוצעו הניתוחים הסטטיסטיים לשיפור במדדים השונים. מעקב תופעות הלוואי בוצע על 151 המטופלים.
רוב המטופלים במחקר היו נשים (כ-55%), רובם סבלו מכאב עצבי כרוני, דלקות פרקים, כאבי שרירים, פיברומיאלגיה והיו גם מעט מטופלות שאובחנו באנדומטריוזיס, מיגרנה ועוד.
המטופלים לקחו בממוצע 22.4 מ”ג של
THC ו-22 מ”ג של CBD בכל יום.

כותבי המאמר דיווחו על הפחתת עוצמת כאב שאינה מובהקת סטטיסטית או קלינית של 0.6 נקודות על סולם 0-10 מעוצמה של 6.3 לעוצמה של 5.7 בממוצע, לאחר שלושה חודשים. בנוסף, דיווחו החוקרים על שיפור מובהק סטטיסטית בתוצאות שאלון איכות החיים ב-2.4 נקודות מציון 33.5 לציון 31.1 בממוצע על סולם של 8-50. ניתן להתווכח אם ציון זה רלוונטי מבחינה קלינית.

עם זאת, 60.3% מהמטופלים דיווחו על תופעות לוואי. מתוך 91 המטופלים שדיווחו על תופעות לוואי, 63% מהמטופלים דיווחו על ת”ל פסיכיאטריות. כולל חרדה, פרנויה, דיכאון, בלבול ועוד. דווחו תופעות לוואי רבות נוספות, אך מהבולטות שביניהן היו קשורות למערכת העיכול. יש לציין שלא דווחו תופעות לוואי חמורות שגרמו לאשפוז או למוות.

מסקנת המחקר:

החוקרים הדגישו בסיכום המאמר שהמעקב לטווח ארוך על מצבם של המטופלים חשוב מאוד וצריך להיות כחלק מהטיפול השגרתי. כשליש מהמטופלים השיגו הטבה כלשהי מהטיפול בתמצית שמן הקנאביס ולמטופלים אשר נכללו במחקר, אשר הטיפול באמצעים אחרים נכשל, זוהי תוצאה בעלת משמעות.

ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם:

מתוך כלל 110 אלף המטופלים בעלי הרישיון לטיפול בקנאביס רפואי בישראל, כ-10% צורכים את תמציות שמן קנאביס רפואי. המטופלים מונחים לפי נוהל 106 ליטול את השמן מתחת ללשון, בכדי לאפשר ספיגה מהירה בריריות ולאפשר השפעה מהירה על הכאב. עם זאת, מספר מחקרי פרמקוקינטיקה שבדקו את רמות THC ו-CBD בדם לאחר מתן תת לשוני של שמן, הראו שהרמה בדם מגיעה למקסימום לאחר 1-3 שעות ותלויה בתזונה שיכולה לפגוע או לזרז את הספיגה ולכן מטופלים רבים מדווחים על השפעה איטית ובלתי ניתנת לצפיה לאחר שמן וההנחה היא שהשמן כלל לא נספג מתחת ללשון ונבלע ברובו הגדול למערכת העיכול.

עד פרסום המאמר הנ”ל, לא היו מחקרים כלל שעקבו אחר יעילות ובטיחות הטיפול בשמן קנאביס

בלבד ולכן זוהי תגלית חשובה.
עד היום, רופאי כאב רבים סברו שהטיפול בתמציות שמן קנאביס מדויק יותר, בטוח יותר ואולי אף יעיל באותה מידה כמו עישון/אידוי תפרחות שרופאים מעדיפים להימנע מהם. המחקר הנ”ל מאפשר לנו להבין שכנראה זה לא המצב בפועל משום שבמחקרים קודמים על שאיפה של תפרחות מצאו הפחתה משמעותית יותר של עוצמת הכאב של 2 נקודות בממוצע אחרי שנה של טיפול ובאותו מחקר 40% מהמטופלים דיווחו על תופעות לוואי, פחות מאשר במחקר הנוכחי.

*ד”ר יהושוע (שוקי) אבירם הינו מנהל מחקרים קליניים בחברת סאיקי

קישור: https://www.karger.com/Article/Abstract/521492

[1]       S. Abelev, N. Warne, M. Hardy, Medicinal Cannabis for the Treatment of Chronic Refractory Pain: An Investigation of the Adverse Event Profile and Health-Related Quality of Life Impact of an Oral Formulation, Med Cannabis Cannabinoids. (2022) 112. https://doi.org/10.1159/000521492.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים