אטרופין בריכוז 0.05% הינו הריכוז האופטימאלי להאטת התקדמות קוצר ראיה בילדים בסין, כך עולה מנתוני שלב ההארכה של מחקר LAMP.
במחקר משנת 2011, אטרופין בריכוז 0.01% – אך לא בריכוז 0.1% או 0.5% – הוביל לתוצאות טובות יותר בטיפול בקוצר ראיה בשנה השניה לטיפול, בהשוואה לתוצאות לאחר שנה אחת. ממצאים אלו הובילו להשערה כי היעילות של אטרופין בריכוז 0.01% דומה לזו של 0.5% ו-0.1% לאורך שנתיים. מנגד, מהתוצאות לאחר שנה אחת ממחקר LAMP (Low Concentration Atropine for Myopia Progression) עלה כי אטרופין בריכוז 0.05% הוביל ליחס הטוב ביותר בין הטיפול ותופעות הלוואי, מבין ריכוזי אטרופין של 0.05%, 0.025% ו-0.01%.
המחקר הנוכחי מהווה הארכה של מחקר LAMP לתקופה של שנתיים ובוחן את היעילות והבטיחות של ריכוזים נמוכים אלו של אטרופין לאורך שנתיים.
מדגם המחקר כלל 383 ילדים (87%) מבין 438 ילדים שנכללו במחקר LAMP המקורי. המשתתפים סבלו מקוצר ראיה של לפחות 1.0- דיופטר וחולקו באקראי לטיפול באטרופין בריכוז 0.05%, 0.025%, 0.01%, או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום לשתי העיניים. בשלב ההארכה של המחקר, הילדים בקבוצת הפלסבו בשנה הראשונה עברו לקבוצת טיפול באטרופין בריכוז 0.05% מתחילת השנה השניה למעקב; יתר הילדים נותרו בקבוצות המקוריות.
התוצאים העיקריים כללו את ההבדלים בין הקבוצות במדדי SE (Spherical Equivalent) ואורך העין (Axial Length, או AL).
כפי שפורסם בכתב העת Ophthalmology, לאורך השנתיים של המחקר, ההתקדמות הממוצעת במדד SE עמדה על 0.55, 0.85 ו-1.12 באלו שטופלו בריכוז 0.05%, 0.025% ו-0.01%, בהתאמה; השינויים הממוצעים במדדי אורך העין עמדו על 0.39 מ”מ, 0.50 מ”מ ו-0.59 מ”מ, בהתאמה.
היעילות של אטרופין בריכוז 0.05% ו-0.025% נותרה דומה לזו שתועדה בשנה הראשונה, אך באלו שטופלו באטרופין בריכוז 0.01% תועד שיפור קל.
בקבוצת החולים שהחליפו מפלסבו לאטרופין בריכוז 0.05% תועדה ירידה משמעותית בהתקדמות קוצר ראיה, עם שינוי של 0.18 דיופטר במדד SE בשנה השניה, בהשוואה ל-0.82 דיופטר בשנה הראשונה והארכת אורך העין ב-0.15 מ”מ בשנה השניה, לעומת 0.43 מ”מ בשנה הראשונה.
החוקרים סיכמו וקבעו כי לאורך מעקב של שנתיים, אטרופין בריכוז 0.05% היה יעיל כפליים מאטרופין בריכוז 0.01% ונותר הריכוז האופטימאלי במחקרים שבחנו את השימוש באטרופין להאטת התקדמות קוצר ראיה.
Ophthalmology, online December 20, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!