Pediatrics

התועלת של סאקסנדה בטיפול בילדים עם השמנה (N Engl J Med)

מתן טיפול ב-Liraglutide (סאקסנדה) עם ייעוץ בנוגע לפעילות גופנית ותזונה, מלווה בירידה במשקל בילדים עם השמנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שנערך שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה הינה מחלה כרונית עם אפשרויות טיפול מוגבלות בילדים. טיפול ב-Liraglutide עשוי לסייע במאמצים להפחתת משקל במתבגרים עם השמנה.

כעת, החוקרים השלימו מחקר במימון יצרנית התרופה, במטרה לבחון את השינוי במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף (Body Mass Index Standard-Deviation Score, או BMI SDS) מתחילת המחקר עד לאחר 56 שבועות. המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל תקופת טיפול בת 56 שבועות ומעקב בן 26 שבועות.

מדגם המחקר כלל מתבגרים בגילאי 12-16 שנים, עם השמנה ותגובה לא-מספקת לשינוי אורחות חיים בלבד. המשתתפים חולקו באקראי, ביחס 1:1, לטיפול ב-Liraglutide במינון 3.0 מ”ג (125 משתתפים), או לפלסבו (126 משתתפים), אשר ניתנו בזריקה תת-עורית כל יום, בנוסף להתערבות לשינוי אורחות חיים.

מהנתונים עולה כי Liraglutide היה עדיף על פלסבו בכל הנוגע לשינוי מתחילת במחקר במדד BMI SDS לאחר 56 שבועות (הבדל משוער של 0.22-, P=0.002). ירידה של לפחות 5% במדד מסת הגוף תועדה ב-51 מבין 113 משתתפים בקבוצת ההתערבות וב-20 מבין 105 משתתפים בקבוצת הפלסבו (43.3% לעומת 18.7%, בהתאמה) וירידה של לפחות 10% במדד מסת הגוף תועדה ב-33 ו-9 מטופלים, בהתאמה (26.1% לעומת 8.1%, בהתאמה).

החוקרים מדווחים על ירידה גדולה יותר עם Liraglutide, בהשוואה לפלסבו, במדד מסת הגוף (4.64- נקודות אחוז) ובמשקל הגוף (הבדל אבסולוטי של 4.50- ק”ג והבדל אבסולוטי של 5.01- נקודות אחוז).

לאחר הפסקת הטיפול, עליה גדולה יותר במדד BMI SDS תועדה בקבוצת הטיפול הפעיל, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (הבדל של 0.15, רווח בר-סמך 95% של 0.07-0.23).

תופעות לוואי גסטרואינטסטינאליות היו נפוצות יותר בקבוצת הטיפול ב-Liraglutide, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (64.8% לעומת 36.5%, בהתאמה) ואירועים חריגים שהובילו להפסקת תרופת המחקר היו נפוצים יותר בקבוצת ההתערבות (10.4% לעומת 0%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים תועדו בחלק קטן מהמשתתפים במחקר (2.4% לעומת 4.0%, בהתאמה).

החוקרים מדווחים על מקרה אובדנות יחיד, אשר לא סביר כי נקשר עם הטיפול במחקר.

לסיכום, במתבגרים עם השמנה, מתן סאקסנדה עם טיפול לשינוי אורחות חיים הובילו לירידה גדולה יותר משמעותית במדדי BMI SDS, בהשוואה לפלסבו עם התערבות לשינוי אורחות חיים.

N Engl J Med 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שינויים ניכרים בערכי המוגלובין מסוכרר מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סוכרת

    שינויים ניכרים בערכי המוגלובין מסוכרר מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סוכרת

    וריאבליות ניכרת בערכי המוגלובין מסוכרר, כפי שנקבע לאורך ארבע שנים, מלווה בעליה משמעותית בסיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 1 ובאלו עם סוכרת מסוג 2, זאת ללא תלות בממוצע ערכי המוגלובין מסוכרר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Research and Clinical Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי החשיבות של איזון גליקמי, כפי שמשתקף בריכוז […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    מה בין רמות טסטוסטרון ובין אוסטיאוארתריטיס של הברכיים בגברים ובנשים?

    רמות טסטוסטרון גבוהות יותר מלוות בשכיחות נמוכה יותר של אוסטיאוארתריטיס של הברך בבדיקות הדמיה וסיכון מופחת לכאב ברכיים כרוני בנשים אך לא בגברים, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה, שפורסמו בכתב העת Osteoarthritis and Cartilage. החוקרים השלימו את המחקר להערכת הקשר בין רמות טסטוסטרון כולל וחופשי ובין הימצאות והיארעות אוסטיאוארתריטיס הדמייתי של הברך והימצאות כאב […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך