Pediatrics

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מרחיב את אישור השימוש בסאקסנדה למתבגרים בגילאי 12-17 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

חברת נובו-נורדיסק הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר התוויה מעודכנת למתן סאקסנדה (Liraglutide) במינון 3 מ”ג לטיפול בהשמנה במתבגרים בגילאי 12-17 שנים, במשקל גוף של מעל 60 ק”ג ומדד מסת גוף התחלתי המקביל ל-30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה במבוגרים, כתוספת להפחתת צריכה קלורית והגברת פעילות גופנית.

סאקסנדה אושרה בשנת 2014 כטיפול כרוני להפחתת משקל במבוגרים עם מדד מסת גוף של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה, או מדד מסת גוף של 27 ק”ג למטר בריבוע ומעלה עם לפחות תחלואה נלווית אחת על-רקע משקל עודף, בשילוב עם להפחתת צריכה קלורית והגברת פעילות גופנית.

במהלך עשרים השנים האחרונות, השכיחות העולמית של עודף-משקל בילדים ומתבגרים גדלה כפליים משיעור של 1 מכל 10 ל-1 מכל 5 מתבגרים. מחקרים מצאו עוד כי כאשר שני ההורים סבלו ממשקל עודף, 80% מהילדים שלהם צפויים לסבול מהשמנת-יתר. עם זאת, אין אפשרויות טיפול רבות לטיפול באוכלוסיה זו ומכאן החשיבות הרבה של גישות טיפול נוספות.

הבטיחות והיעילות של סאקסנדה כטיפול במתבגרים עם השמנה זכתה לתמיכה מעדויות ממחקר בשלב 3a שפורסמו מוקדם יותר השנה בכתב העת New England Journal of Medicine. המחקר ארך 56 שבועות ובחן את ההשפעות של סאקסנדה לעומת פלסבו על משקל הגוף ב-251 מתבגרים בגילאי 12-17 שנים עם השמנה, כאשר הטיפול התרופתי ניתן בשילוב עם שינוי אורחות חיים. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף לאחר 56 שבועות.

הנתונים הצביעו על ירידה משמעותית במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף, כמו גם ירידות במדד מסת הגוף, משקל הגוף הממוצע ותוצאי סיום אחרים הקשורים במשקל הגוף, בהשוואה לפלסבו במתבגרים עם השמנה שקיבלו טיפול בסאקסנדה בנוסף לשינוי אורחות חיים. אירועים חריגים שתועדו במתבגרים היו דומים לאלו שתוארו במבוגרים. האירועים החריגים הנפוצים כללו אירועים במערכת העיכול, כולל בחילות, הקאות ושלשול.

העליה בהשמנה בגיל ההתבגרות תורמת למשבר הבריאותי ומהווה אתגר אמיתי לאנשי צוות רפואי עקב אפשרויות הטיפול המוגבלות. מחברת התרופות נמסר כי הם גאים כי ביכולתם להציע אפשרות טיפול חדשה למתבגרים עם השמנה בארצות הברית, כאשר האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מהווה אבן דרך חשובה נוספת עבור סאקסנדה.

מתוך Medciricle

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    בילדים שטופלו במספר מחזורי טיפול אנטיביוטי מהלידה ועד גיל שנתיים תועד סיכון מוגבר להתפתחות אסתמה, אלרגיות למזון, נזלת אלרגית ולקות אינטלקטואלית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממדגם ארצי גדול להערכת הקשר בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי בתוך שנתיים מהלידה ואבחנה של מחלות כרוניות בילדות. […]

  • שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    שונות נרחבת בשכיחות פטרת כף הרגל בילדים

    מסקירה שיטתית עולה כי שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל (Tinea Pedis) בילדים נעה בין 0.03% ועד 15.6%, עם שונות דמוגרפית וגיאוגרפית ניכרת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology. הגורם הנפוץ ביותר הוא דרמטופיטים, בפרט Trichophyton rubrum. להערכת שיעורי הימצאות פטרת כף הרגל בילדים בגילאי 0-19 שנים, החוקרים השלימו סקירה שיטתית של 29 מחקרים […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • בדיקת סטיק שתן מדויקת יותר מבדיקת מעבדה לזיהוי זיהום בדרכי השתן בתינוקות עם חום

    בדיקת סטיק שתן מדויקת יותר מבדיקת מעבדה לזיהוי זיהום בדרכי השתן בתינוקות עם חום

    בדיקת סטיק שתן לצד מיטת החולה הדגים רגישות וסגוליות גבוהות יותר מבדיקת שתן מעבדתית לאבחנה של זיהום בדרכי השתן בתינוקות בגילאי 2-6 חודשים עם חום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatrics. החוקרים השלימו ניתוח חתך שכלל 9,387 תינוקות בריאים בגילאי 2-6 חודשים, אשר התייצגו עם חום של 38.0 מעלות ומעלה לאחד מחמישה חדרי […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך