במחקר Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial, הטיפול ב-Tafamidis (וינדמקס) לווה בירידה מובהקת סטטיסטית בשיעורי התמותה מכל-סיבה ובשיעור האשפוזים על-רקע מחלות לב וכלי דם של חולים עם קרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין (Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy, או ATTR-CM). מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Cardiology עולה כי הטיפול ב-Tafamidis מוביל גם לשיפור איכות החיים הבריאותית של חולים אלו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לקרדיומיופתיה על-רקע משקעי עמילואיד טרנסתירטין כרוכה בנטל משמעותי על החולים, כאשר יש חשיבות להערכת איכות החיים על-פי דיווחי המטופלים במטרה להבין טוב יותר את יעילות Tafamidis.
מדגם המחקר כלל 441 מבוגרים עם ATTR-CM אשר חולקו ביחס 2:1:2 לטיפול ב-Tafamidis במינון 80 מ”ג, Tafamidis במינון 20 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו למשך 30 חודשים. החוקרים בחנו את הנתונים בשתי זרועות הטיפול ב-Tafamidis יחדיו, אל מול התוצאות בזרוע הפלסבו.
תוצאי הסיום שנבחנו כללו את השינוי במדדי KCCQ-OS (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary), במדדי EQ-5D-3L ובהערכה הגלובאלית של החולים.
מהנתונים עולה כי בשיעור גדול יותר של חולים תועד שיפור במדדי KCCQ-OS לאחר 30 חודשים עם Tafamidis (41.8%) לעומת פלסבו (21.4%). הטיפול הפעיל הפחית משמעותית את כל ארבעת התחומים הכלולים במדד KCCQ-OS וכן הביא לשיפור במדדי תועלתיות (0.09, רווח בר-סמך 95% של 0.05-0.12, p<0.0001) וסולם אנאלוגי ויזואלי (9.11, רווח בר-סמך 95% של 5.39-12.83, p<0.0001) של EQ-5D-3L.
שיעור גדול יותר של חלים בזרוע הטיפול ב-Tafamidis דיווח על שיפור בהערכה הגלובאלית של המטופלים לאחר 30 חודשים (42.3% לעומת 23.8% עם פלסבו).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Tafamidis לווה בירידה משמעותית בתוצאים לפי דיווחי מטופלים וכי העדויות מסייעות להבין טוב יותר את היעילות של הטיפול בשיפור איכות החיים הבריאותית בחולים עם ATTR-CM.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!