תרופות סיסטמיות לטיפול בפסוריאזיס בילדים אינו מלווה בסיכון מוגבר לזיהומים חמורים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס בילדים מטופל יותר ויותר בתרופות סיסטמיות, אך הסיכון לזיהומים חמורים אינו מובן היטב. מחקר העוקבה הנוכחי התבסס על נתוני תביעות ביטוח והחוקרים העריכו את שיעור הזיהומים לאורך שישה חודשים בילדים עם פסוריאזיס שטופלו ב-Ustekinumab (סטלרה), Etanercept (אנברל) או Methotrexate.
מדגם המחקר כלל מבוגרים בגילאי 17 שנים ומטה וקיבלו טיפול מקומי לפסוריאזיס לפני התחלת אחת מתרופות המחקר. המשתתפים במחקר סווגו לפי תקופות הטיפול: קבוצה אחת כללה חולים שטופלו בין 2009 ו-2015, לפני התוויות לטיפול בילדים; קבוצה שניה כללה חולים שטופלו בין 2016 ועד 2021, לאחר אישור ההתוויות לטיפול בילדים.
המעקב החל מהיום הראשון לאחר התחלת הטיפול ולמשך שישה חודשים. התוצאים שנבחנו כללו את שכיחות זיהומים חמורים באשפוז וזיהומים אמבולטוריים שדרשו התערבות רפואית.
מדגם המחקר כלל 2,338 חולים (57.8% בנות), כאשר 379 חולים החלו טיפול ב-Ustekinumab, 779 טופלו ב-Etanercept ו-1,180 החלו טיפול במתוטרקסט בין 2009 ו-2021.
בקרב חולים שהחלו טיפול ב-Ustekinumab תועדו שלושה זיהומים חמורים, כאשר בניתוח מתוקן חושב יחס היארעות מתוקן של 18.4 ל-1,000 שנות-אדם. שיעור הזיהומים החמורים עמד על 25.6 מקרים ל-1,000 שנות-אדם (9 אירועים) עם Etanercept ו-14.9 מקרים ל-1,000 (8 אירועים) עם Methotrexate.
באשר לזיהומים אמבולטוריים, החוקרים זיהו 39 אירועים בזרוע הטיפול ב-Ustekinumab, עם יחס מתוקן של 254.9 מקרים ל-1,000 שנות-אדם. בזרוע הטיפול ב-Etanercept תועד יחס מתוקן של 435.7 מקרים ל-1,000 שנות-אדם, בעוד שבזרוע הטיפול ב-Methotrexate דווח על 209 אירועים עם שיעור זיהומים של 433.6 מקרים ל-1,000 שנות-אדם.
מהשוואת הסיכון לזיהומים עם טיפולים שונים עלה יחס שיעורים מתוקן של 0.58 (רווח בר-סמך 95% של 0.41-0.83) עם Ustekinumab לעומת Etanercept. יחס השיעורים המתוקן לזיהום אמבולטורי עמד על 0.66 (רווח בר-סמך 95% של 0.48-0.91) עם Ustekinumab לעומת Methotrexate. שיעור זה עמד על 0.95 (רווח בר-סמך 95% של 0.75-1.21) עם Etanercept לעומת Methotrexate.
החוקרים לא זיהו הבדלים ביחסי השיעורים בין 2009 ו-2015 ובין אלו שתוארו בשנים 2016-2021.
בילדים עם פסוריאזיס שהחלו טיפול אימונו-מודולטורי, זיהומים חמורים אינם נפוצים. ממצאי המחקר מעידים כי אין סיכון מוגבר לזיהומים אמבולטוריים בילדים שהחלו טיפול ב-Ustekinumab לעומת אלו שהחלו טיפול ב-Etanercept או Methotrexate.
JAMA Dermatol, Feb 8, 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!