Pediatrics

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus).

מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב.

התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם לופוס אשר יהיו בהפוגה אמיתית, ללא צורך בהמשך טיפול תרופתי.

מחקרים קודמים להערכת טיפול CAR T-cell הראו כי מדובר בטיפול יעיל במגוון רחב של מחלות אוטואימוניות ולכן עשוי לפתוח עידן חדש בטיפול בחולי לופוס. מוקדם יותר השנה, נתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine הראו כי זריקות יחידות של תאי CD19 CAR T הובילו להפוגה ארוכת-טווח ב-15 חולים עם שלוש מחלות אוטואימוניות שונות.

מחקר REACT-01 ייערך בניהול Seattle Children’s Therapeutics, יוזמת פיתוח חדשה ללא כוונת רווח, המתמקדת בטיפולים חדשים המבוססים על גנים ותאים כנגד מחלות ילדים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Vonoprazan מקל במהירות על תסמיני צרבת משנית לריפלוקס (מתוך כנס ה-DDW)

    טיפול ב-Vonoprazan מקל במהירות על תסמיני צרבת משנית לריפלוקס (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס Digestive Disease Week עולה כי טיפול ב- Vonoprazan הקל ביעילות על תסמיני צרבת בחולים עם מחלת ריפלוקס שאינה-ארוזיבית כבר בתוך יום אחד של טיפול, כאשר התועלת נותרה על כנה לאורך זמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי תעלות מימן מהווים את הטיפול העיקרי ל-GERD, כולל מחלת ריפלוקס שאינה ארוזיבית. תכשירים […]

  • יעילות החיסון ל-HPV במניעת סרטן צוואר הרחם ודיספלזיה: מחקר תצפיתי מאנגליה (The BMJ)

    יעילות החיסון ל-HPV במניעת סרטן צוואר הרחם ודיספלזיה: מחקר תצפיתי מאנגליה (The BMJ)

    וירוסים ממשפחת הפפילומה (Human Papilloma Virus- HPV) הינם הגורמים לרוב מקרי סרטן הרחם (כ-99% מהמקרים), וכן אחראיים לחלק מסרטנים האנו-ג'נטליים (סרטן האנוס, הפין ועוד) והאורו-פרינגיאליים (סרטן הפה והלוע). החל משנת 2013 החיסון נגד וירוס הפפילומה הינו חלק מתוכנית חיסוני השגרה בישראל ומוצע לתלמידי כיתה ח'. החל משנת 2016 החיסון מוצע למתבגרות ומתבגרים כאחד. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר המשך תצפיתי מבוסס-אוכלוסיה, שפורסם לאחרונה בעיתון ה-BMJ, ומוסיף מהערותיו.

  • מחסור שינה בילדות מלווה בעליה בסיכון לפסיכוזה בבגרות מוקדמת (JAMA Psychiatry)

    מחסור שינה בילדות מלווה בעליה בסיכון לפסיכוזה בבגרות מוקדמת (JAMA Psychiatry)

    בקרב ילדים עם משך שינה קצר יותר בילדות תועד סיכון גבוה יותר מכפליים להתפתחות הפרעה פסיכוטית ואירוע פסיכוטי בבגרות מוקדמת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בעיות שינה נפוצות מאוד בקרב ילדים בתקופות שונות לאורך תקופת ההתבגרות שלהם, אך חשוב גם להבין באילו מקרים יש לפנות לקבלת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש במזרק אוטומטי של בנליסטה (Belimumab) לשימוש בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), צעד המאפשר לראשונה מתי טיפול ביתי. המומחים מסבירים כי בנליסטה היה זמין בעבר לטיפול בילדים רק בעירוי תוך-ורידי בבית חולים או מרפאה. המזרק החדש שאושר לשימוש במינון 200 […]

  • FLOT עדיף על CROSS בסרטן ושט נתיח (ASCO)

    FLOT עדיף על CROSS בסרטן ושט נתיח (ASCO)

    ממצאי ניסוי שלב 3 מצביעים על יתרון בהישרדות הכוללת עם פרוטוקול כימותרפי פריאופרטיבי בהשוואה לגישה עם כימורדיותרפיה ניאואדג'ובנטית בחולים עם אדנוקרצינומה של הוושט נתיחה

  • תוצאות חיוביות ל-Evenamide בטיפול בסכיזופרניה (מתוך הודעת חברת Newron Pharmaceuticals)

    תוצאות חיוביות ל-Evenamide בטיפול בסכיזופרניה (מתוך הודעת חברת Newron Pharmaceuticals)

    חברת Newron Pharmaceuticals הודיעה על תוצאות מוקדמות חיוביות ממחקר בשלב 2/3 להערכת Evenamide לטיפול בחולים עם סכיזופרניה כרונית עם תגובה לא-מספקת לטיפול הנוכחי בתכשירים אנטי-פסיכוטיים מדור שני. לפי ההודעה לעיתונות, מחקר 008A הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך ב-45 מרכזים באירופה, אסיה ואמריקה הלטינית וכלל 291 חולים שקיבלו Evenamide במינון 30 מ”ג פעמיים ביום, או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Lisocabtagene כטיפול ללימפומה פוליקולארית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Lisocabtagene כטיפול ללימפומה פוליקולארית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מואץ של Lisocabtagene לטיפול במבוגרים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת, לאחר כשלון לפחות שני קווי טיפול סיסטמי. המומחים מסבירים כי Lisocabtagene Maraleucel, הקרוי גם Liso-Cel, הינו טיפול CAR T (או Chimeric Antigen Receptor) המכוון כנגד CD19. התכשיר כבר אושר לשימוש בארצות הברית לטיפול […]

  • האם יש קשר בין NEC לעירוי תאי דם אדומים? (JAMA Netw Open)

    האם יש קשר בין NEC לעירוי תאי דם אדומים? (JAMA Netw Open)

    עירוי תאי דם אדומים, בטווחי ההמוגלובין שנחקרו, אינם קשורים לסיכון מוגבר לדלקת מעי נמקית (NEC) ב-72 השעות שלאחר העירוי בקרב תינוקות במשקל לידה נמוך במיוחד, כך עולה ממחקר שפורסם ב- JAMA Network Open. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, מוסיף מהערותיו.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה