pharmacology

השוואה בין הסבילות לאורז שמרים אדום או Pravastatin בחולים שפיתחו בעבר כאבי שרירים תחת טיפול בסטטינים (מתוך American Journal of Cardiology)

מאת ד”ר נגה ליפשיץ

מתוצאות מחקר שפורסם בגיליון ה-15 בינואר 2010 של ה- American Journal of Cardiology עולה כי בחולים שפיתחו בעבר כאבי שרירים תחת הטיפול בסטטינים ולכן הפסיקו את נטילת התרופה, נצפתה סבילות טובה הן לתמצית אורז שמרים אדום (red yeast rice) והן ל-Pravastatin. ב-2 הקבוצות נצפו שיעורי הפסקת טיפול נמוכים וירידה דומה בערכי ה-LDL.

החוקרים כותבים כי כאבי שרירים הקשורים לטיפול בסטטינים הם בעיה קלינית משמעותית, אשר צפויה להפוך שכיחה יותר ויותר עם הרחבת האינדיקציות למתן התרופות. בעבודה קודמת הדגימו החוקרים כי בחולים דיסליפידמיים עם אי-סבילות לסטטינים, מתן תמצית אורז שמרים אדום בשילוב עם שינוי אורח החיים הוביל לירידה מובהקת בערכי ה-LDL. הם מסבירים כי אורז שמרים אדום מופק באמצעות השמר Monascus purpureus ומכיל Lovastatin טבעי, וכי החומר משמש ברפואה הסינית מזה מאות שנים לטיפול בבעיות בזרימת הדם ובמערכת העיכול.

מטרת החוקרים הייתה להעריך את הסבילות לתמצית אורז שמרים אדום בחולים שהפסיקו טיפול בתרופה ממשפחת הסטטינים (פרט ל-Pravastatin) בשל כאבי שרירים. המחקר כלל 43 משתתפים עם דיסליפידמיה שהפסיקו בעבר טיפול בתרופות מקבוצת הסטטינים. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לקבלת אורז שמרים אדום במינון 2,400 מ”ג פעמיים ביום או ל-Pravastatin במינון 20 מ”ג פעמיים ביום למשך 12 שבועות. כמו כן השתתפו המטופלים בתכנית טיפולית בת 12 שבועות לשינוי אורח החיים אשר התמקדה בשיפור התזונה, פעילות גופנית וטכניקות הרפיה. יעדי המחקר העיקריים כללו את היארעות הפסקת הטיפול בשל כאבי שרירים וכן ציון חומרת כאב יומי. בין יעדי המחקר המשניים ניתן לציין את כוח השריר ואת רמות השומנים בפלסמה.

מתוצאות המחקר עולה כי לאחר 12 שבועות נצפתה בקבוצת אורז השמרים האדום ירידה של 30% בערכי ה-LDL, לעומת ירידה דומה של 27% בקבוצת ה-Pravastatin. החוקרים מוסיפים כי לא נצפה הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות בערכי הכולסטרול הכולל, טריגליצרידים או HDL, כפי שמוצג בטבלה הבאה:











































טיפול


כולסטרול כולל (מ”ג/ד”ל)


LDL (מ”ג/ד”ל)


טריגליצרידים (מ”ג/ד”ל)


אורז שמרים אדום


רמה בסיסית


260.7


181.2


142.2


רמה לאחר 12 שבועות


200.9


126.1


120.9


אחוז השינוי הממוצע


-23.0


-30.2


-7.8


Pravastatin


רמה בסיסית


253.4


163.6


148.4


רמה לאחר 12 שבועות


198.6


120.3


126.1


אחוז השינוי הממוצע


-19.6


-27.0


-7.0


החוקרים מדווחים כי ב-2 קבוצות הטיפול נצפתה היארעות דומה של הפסקת הטיפול בשל כאבי שרירים. מבין 21 המשתתפים בקבוצת אורז השמרים האדום הפסיק משתתף אחד (5%) את הטיפול בשל כאבי שרירים, לעומת 2 מ-22 המשתתפים (9%) בקבוצת ה-Pravastatin. כמו כן, לא נמצאו הבדלים בציון חומרת הכאב היומי של המשתתפים ב-2 הקבוצות.

החוקרים מציינים כי ב-2 הקבוצות נצפו שיעורים נמוכים של כאבי שרירים חוזרים, ולכן לא ניתן היה להדגים לאורז שמרים אדום יתרון ע”פ Pravastatin. הם מסבירים כי Pravastatin הוא חומר הידרופילי ועל כן ייתכן שמוביל לשיעורי הישנות נמוכים יותר של כאבי השרירים בהשוואה לסטטינים אחרים, ובנוסף אפשרי שהמינון שניתן למשתתפים היה נמוך דיו כדי למנוע הישנות.

מומחה מהתחום ציין כי מיופתיה הקשורה לסטטינים היא תופעה בעייתית ושכיחה בקליניקה, בייחוד בקשישים, וקשה לקבוע מתי ניתן לייחס את כאבי השרירים לטיפול והאם יש צורך בהפסקתו. הוא הדגיש כי אורז שמרים אדום לא נמצא בפיקוח מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ולכן קיים שוני בתוצאות מיצרן ליצרן, והסביר כי במחקר נמצא שאורז שמרים אדום הוא בטוח כמו Pravastatin, אך ניתן גם להסיק מתוצאותיו כי הטיפול ב-Pravastatin היה נסבל ברוב המשתתפים.

Am J Cardiol 2010; 105:198-204

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    טיפול בידי דולה לווה בעליה בשיעורי הצלחת לידה נרתיקית לאחר ניתוח קיסרי, לצד עליה של 20% בשיעורי הנקה בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. תמיכת דולה הפחיתה את שיעור הלידות המוקדמות בהיקף של 3-4 מקרים לכל 100 לידות, כאשר התועלת תועדה באוכלוסיות שונות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 17,831 […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך