חוקרים מבריטניה מדווחים כי במטרה להימנע ממתן סטרואידים לטיפול ב-SLE (Systemic Lupus Erythematosus) בדרגה חמורה, ניתן לבחור באפשרות של Cyclosporine במקרים בהם Azathioprine אינו-נסבל.
לדברי החוקרים, אעפ”י ש-Azathioprine נחשב לרוב לטיפול קו-ראשון לצמצום השימוש בסטרואידים (Corticosteroid-Sparing Agent) בחולים עם לופוס בדרגה חמורה, מחקרים תצפיתיים קטנים מצאו כי Cyclosporine במינון נמוך הינה אפשרות יעילה ובטוחה בחולים אלו, עם סיכון קטן לרעילות המטולוגית.
החוקרים ערכו השוואה בין Cyclosporine במינון-נמוך ובין Azathioprine בטיפול ב-89 חולים עם SLE בדרגה חמורה. כל משתתף חולק באקראי לטיפול באחת התרופות.
לאחר 12 חודשים, מבין 61 החולים שעדיין נותרו תחת פרוטוקול המחקר, המינון היומי הממוצע עמד על 2.15 מ”ק לק”ג עם Cyclosporine, ו-2.10 מ”ג לק”ג עם Azathioprine. שיעור דומה של חולים הפסיקו את הטיפול ב- Cyclosporine (14/47, 30%) ואת הטיפול ב-Azathioprine (14/42, 33%).
מניתוח ITT (Intention-To-Treat) לאחר 12 חודשים, מינוני Prednisolone ירדו בלמעלה מ-50% בשתי קבוצות הטיפול ירידה ממוצעת של 9.5 מ”ג עם Cyclosporine וירידה ממוצעת של 10.2 מ”ג עם Azathioprine (p=0.2 עבור ההבדל בין הקבוצות).
מבין יעדי המחקר המשניים, לא תועד הבדל מובהק בין Cyclosporine ו-Azathioprine בשינוי במדדי פעילות המחלה, נוגדנים מסוג Anti-dsDNA או רמות משלים, שיעורי תגובה או תדירות התלקחויות.
בעוד ששני הטיפולים נסבלו היטב, עליה בריכוז קריאטינין, פרוטאינוריה ויתר לחץ דם התפתחו בתדירות גבוהה יותר בקרב מטופלים ב- Cyclosporine. פרט לחולה אחד שלא פיתח נזק כלייתי, ההשפעות הנפרוטוקסיות של Cyclosporine נסוגו בעקבות הפחתת המינון או הוספת תרופה לטיפול ביתר לחץ דם.
החוקרים זיהו מגמה לפיה חל שיפור במדדי איכות החיים בהשוואה בין המצב בתחילת המחקר ולאחר 12 חודשים, אך ללא הבדל מובהק במשך הזמן או בין קבוצות הטיפול.
החוקרים כותבים כי זהו המחקר האקראי-מבוקר הראשון שמצא כי ל- Cyclosporine השפעה דומה לזו של Azathioprine, כטיפול להפחתת השימוש בסטרואידים, בחולים עם לופוס בדרגה חמורה. עם זאת, כאשר בחנו את פעילות המחלה, השיפור הנ”ל עדיין היה תת-אופטימאלי עם שתי הקבוצות, כאשר קרוב ל-50% מהחולים עם מחלה פעילה בתחילת המחקר לא הגיבו לטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Cyclosporine עשוי לשמש כחלופה ל-Azathioprine כטיפול להפחתת השימוש בסטרואידים בחולי לופוס, אך חשוב לעקוב מקרוב אחר התפקוד הכלייתי ולחץ הדם, עם התאמת המינון במידת הצורך.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!