pharmacology

היעילות של התכשירים Valsartan ו-Nateglinide במניעת ההיארעות של סוכרת ותחלואה קרדיווסקולארית (מתוך NEJM)

מאת ד”ר בן פודה שקד

במחקר חדש אשר תוצאותיו פורסמו בגיליון מרץ של ירחון New England Journal of Medicine (NEJM) נבחנה ההשפעה של התכשירים Nateglinide ו-Valsartan על הירידה בסיכון להתפתחות סוכרת או אירועים קרדיווסקולאריים בקרב חולים עם Impaired Glucose Tolerance (IGT).

מחקר ה-Nateglinide and Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research (NAVIGATOR) הינו מחקר כפול-סמיות שבו נכללו 9,306 משתתפים עם IGT ומחלה קרדיווסקולארית או גורמי סיכון קרדיווסקולאריים, אשר הוקצו אקראית לקבל טיפול ב-Nateglinide (במינון של עד 60 מ”ג שלוש פעמים ביום) או תרופת דמה; טיפול ב-Valsartan (במינון של עד 160 מ”ג ליום) או תרופת דמה; וזאת בנוסף להשתתפות לתוכנית לשינוי אורח החיים.

החוקרים ביקשו להעריך את החולים להתפתחות של שלושה יעדים: סוכרת; תוצא קרדיווסקולארי בסיסי, שהוגדר כשילוב של תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות, אוטם לבבי שאינו קטלני, שבץ מוחי שאינו קטלני או אשפוז בשל אי ספיקת לב; וכן תוצא קרדיווסקולארי מורחב, הכולל שילוב של אלו הקודמים, ובנוסף אשפוז בשל תעוקת חזה לא יציבה או צורך ברה-וסקולאריזציה עורקית. המעקב אחר החולים נמשך לתקופה חציונית של 5.0 שנים, במהלכו נבדקה ההיארעות של סוכרת.

החוקרים מדווחים כי טיפול ב-Nateglinide בהשוואה לתרופת הדמה לא הביא לירידה משמעותית בהיארעות המצטברת של סוכרת (36% לעומת 34%; HR, 1.07; 95% CI = 1.00-1.15; p = 0.05), של התוצא הקרדיווסקולארי הבסיסי (7.9% לעומת 8.3%; HR, 0.94; 95% CI = 0.82-1.09; p = 0.43) או התוצא הקרדיווסקולארי המורחב (14.2% לעומת 15.2%; HR, 0.93; 95% CI = 0.83-1.03; p = 0.16).

באשר לטיפול ב-Valsartan, הייתה ההיארעות המצטברת של סוכרת בקבוצת החולים שטופלו בתרופה על 33.1% לעומת 36.8% בקבוצת תרופת הדמה (HR, 0.86; 95% CI = 0.80-0.92 עבור קבוצת ה-Valsartan; p < 0.001). בהשוואה לתרופת הדמה, לא הביא הטיפול בתרופה לירידה משמעותית בהיארעות של התוצא הקרדיווסקולארי המורחב (14.5% לעומת 14.8%; HR, 0.96; 95% CI = 0.86-1.07; p = 0.43) או של התוצא הקרדיווסקולארי הבסיסי (8.1% לעומת 8.1%; HR, 0.99; 95% CI = 0.86-1.14; p = 0.85).

החוקרים מסכמים כי בעוד שטיפול ב-Nateglinide לא הוריד משמעותית את ההיארעות של סוכרת או את התוצא הקרדיווסקולארי הראשוני, הרי שטיפול ב-Valsartan הביא לירידה בהיארעות של סוכרת, אם כי לא בזו של אירועים קרדיווסקולאריים.

במאמר מערכת שפורסם באותו גיליון והתייחס לפרסום הדברים, טוען מומחה בתחום כי מחקר ה-NAVIGATOR הראה תוצאות שליליות בעיקרן. לדבריו, אף אחת משתי התרופות שנבדקו (ואף לא השילוב של שתיהן גם יחד) לא הורידה את התוצאות הקרדיווסקולאריות האמורות, בעוד שהתוצאה החיובית היחידה שנצפתה הייתה חלשה, אם כי משמעותית סטטיסטית (והיא זו המעידה על ירידה בהיארעות של סוכרת בעקבות הטיפול ב-Valsartan). לטענתו, על פי הירידה היחסית של 14% והירידה המוחלטת של 3.7 נקודות אחוז שנצפו בהיארעות של סוכרת כתוצאה מטיפול בתכשיר זה בהשוואה לתרופת דמה, הרי שהתכשיר מראה את התוצאות החלשות ביותר מכל אלו שנבדקו בשאלה זו עד כה.

המומחה מוסיף כי על אף שהחוקרים מציעים כי המניעה של סוכרת באמצעות Valsartan עשויה להפוך את התכשיר למועדף על פני תרופות אנטיהיפרטנסיביות (העלולות להחמיר את הגליקמיה), הרי שהתכשיר היה חלש יחסית במניעת הסוכרת ובנוסף לא הוריד את השיעור של מחלה קרדיווסקולארית.

מעוניין/ת לקיים דיון/לשאול בהקשר לסוכרת? בביה”ס לסוכרת תוכלו להכנס לפורום הדיונים ולברר סוגיות אקטואליות צוות המומחים של ביה”ס בראשותו של פרופ’ איתמר רז ישמחו לקיים עמכם דיון.

למחקר שבחן את הטיפול ב-Nateglinide

למחקר שבחן את הטיפול ב-Valsartan

לידיעה ב-NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    עדויות חדשות מצביעות על קשר בין אסתמה וסוכרת מסוג 2

    מנתונים שפורסם בכתב העת Thorax עולה קשר משמעותי בין אסתמה ובין סוכרת מסוג 2, גם לאחר תקנון למדד מסת הגוף. עוד עולה מהנתונים כי באלו עם אחאים עם אחת המחלות תועד סיכון מוגבר למחלה השניה, עדות לגורמים גנטיים וסביבתיים משותפים. החוקרים השלימו מחקר חתך בין 2009 עד2013 להערכת הקשר בין סוכרת מסוג 2 ואסתמה במבוגרים […]

  • מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני, המבוסס על נתונים מהרשומות הרפואיות הממוחשבות וכולל קודי אבחנה, מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון מוגבר לתמותה, פניות דחופות לקבלת טיפול רפואי ואשפוזים בבתי חולים, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatric Society. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות במערכת רפואית אזורית בארצות הברית אשר […]

  • וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    וריאביליות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2

    שונות רבה ברמות כולסטרול כולל, LDL, HDL, או טריגליצרידים נקשרה בקשר בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לאי-ספיקת לב בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין שונות ברמות שומנים בדם והסיכון לאי-ספיקת לב לא נבחן היטב, בפרט בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך