pharmacology

היעילות של התכשירים Valsartan ו-Nateglinide במניעת ההיארעות של סוכרת ותחלואה קרדיווסקולארית (מתוך NEJM)

מאת ד”ר בן פודה שקד

במחקר חדש אשר תוצאותיו פורסמו בגיליון מרץ של ירחון New England Journal of Medicine (NEJM) נבחנה ההשפעה של התכשירים Nateglinide ו-Valsartan על הירידה בסיכון להתפתחות סוכרת או אירועים קרדיווסקולאריים בקרב חולים עם Impaired Glucose Tolerance (IGT).

מחקר ה-Nateglinide and Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research (NAVIGATOR) הינו מחקר כפול-סמיות שבו נכללו 9,306 משתתפים עם IGT ומחלה קרדיווסקולארית או גורמי סיכון קרדיווסקולאריים, אשר הוקצו אקראית לקבל טיפול ב-Nateglinide (במינון של עד 60 מ”ג שלוש פעמים ביום) או תרופת דמה; טיפול ב-Valsartan (במינון של עד 160 מ”ג ליום) או תרופת דמה; וזאת בנוסף להשתתפות לתוכנית לשינוי אורח החיים.

החוקרים ביקשו להעריך את החולים להתפתחות של שלושה יעדים: סוכרת; תוצא קרדיווסקולארי בסיסי, שהוגדר כשילוב של תמותה מסיבות קרדיווסקולאריות, אוטם לבבי שאינו קטלני, שבץ מוחי שאינו קטלני או אשפוז בשל אי ספיקת לב; וכן תוצא קרדיווסקולארי מורחב, הכולל שילוב של אלו הקודמים, ובנוסף אשפוז בשל תעוקת חזה לא יציבה או צורך ברה-וסקולאריזציה עורקית. המעקב אחר החולים נמשך לתקופה חציונית של 5.0 שנים, במהלכו נבדקה ההיארעות של סוכרת.

החוקרים מדווחים כי טיפול ב-Nateglinide בהשוואה לתרופת הדמה לא הביא לירידה משמעותית בהיארעות המצטברת של סוכרת (36% לעומת 34%; HR, 1.07; 95% CI = 1.00-1.15; p = 0.05), של התוצא הקרדיווסקולארי הבסיסי (7.9% לעומת 8.3%; HR, 0.94; 95% CI = 0.82-1.09; p = 0.43) או התוצא הקרדיווסקולארי המורחב (14.2% לעומת 15.2%; HR, 0.93; 95% CI = 0.83-1.03; p = 0.16).

באשר לטיפול ב-Valsartan, הייתה ההיארעות המצטברת של סוכרת בקבוצת החולים שטופלו בתרופה על 33.1% לעומת 36.8% בקבוצת תרופת הדמה (HR, 0.86; 95% CI = 0.80-0.92 עבור קבוצת ה-Valsartan; p < 0.001). בהשוואה לתרופת הדמה, לא הביא הטיפול בתרופה לירידה משמעותית בהיארעות של התוצא הקרדיווסקולארי המורחב (14.5% לעומת 14.8%; HR, 0.96; 95% CI = 0.86-1.07; p = 0.43) או של התוצא הקרדיווסקולארי הבסיסי (8.1% לעומת 8.1%; HR, 0.99; 95% CI = 0.86-1.14; p = 0.85).

החוקרים מסכמים כי בעוד שטיפול ב-Nateglinide לא הוריד משמעותית את ההיארעות של סוכרת או את התוצא הקרדיווסקולארי הראשוני, הרי שטיפול ב-Valsartan הביא לירידה בהיארעות של סוכרת, אם כי לא בזו של אירועים קרדיווסקולאריים.

במאמר מערכת שפורסם באותו גיליון והתייחס לפרסום הדברים, טוען מומחה בתחום כי מחקר ה-NAVIGATOR הראה תוצאות שליליות בעיקרן. לדבריו, אף אחת משתי התרופות שנבדקו (ואף לא השילוב של שתיהן גם יחד) לא הורידה את התוצאות הקרדיווסקולאריות האמורות, בעוד שהתוצאה החיובית היחידה שנצפתה הייתה חלשה, אם כי משמעותית סטטיסטית (והיא זו המעידה על ירידה בהיארעות של סוכרת בעקבות הטיפול ב-Valsartan). לטענתו, על פי הירידה היחסית של 14% והירידה המוחלטת של 3.7 נקודות אחוז שנצפו בהיארעות של סוכרת כתוצאה מטיפול בתכשיר זה בהשוואה לתרופת דמה, הרי שהתכשיר מראה את התוצאות החלשות ביותר מכל אלו שנבדקו בשאלה זו עד כה.

המומחה מוסיף כי על אף שהחוקרים מציעים כי המניעה של סוכרת באמצעות Valsartan עשויה להפוך את התכשיר למועדף על פני תרופות אנטיהיפרטנסיביות (העלולות להחמיר את הגליקמיה), הרי שהתכשיר היה חלש יחסית במניעת הסוכרת ובנוסף לא הוריד את השיעור של מחלה קרדיווסקולארית.

מעוניין/ת לקיים דיון/לשאול בהקשר לסוכרת? בביה”ס לסוכרת תוכלו להכנס לפורום הדיונים ולברר סוגיות אקטואליות צוות המומחים של ביה”ס בראשותו של פרופ’ איתמר רז ישמחו לקיים עמכם דיון.

למחקר שבחן את הטיפול ב-Nateglinide

למחקר שבחן את הטיפול ב-Valsartan

לידיעה ב-NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    השמנה ואיכות תזונה ירודה נפוצים בחולים עם הפרעה פסיכיאטרית חמורה

    מסקר במבוגרים עם מחלות פסיכיאטריות חמורות שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Nutrients עולה כי השמנה מדווחת ב-42% מהמשתתפים, לצד איכות תזונה ירודה והתערבויות לא יעילות להפחתת משקל למרות המאמצים, עדות לפערים בגישות לטיפול במשקל העודף באוכלוסייה זו. החוקרים השלימו סקר שכלל שאלונים באינטרנט, בדואר ובסיוע חוקרים והופנו ל-529 מבוגרים (גיל ממוצע של 49.3 שנים, 58% גברים) […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך